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  • 双特异性抗体治疗多发性骨髓瘤:过去、现在和未来
    前沿研究
    摘要: 尽管开发了多种治疗药物,多发性骨髓瘤仍然无法治愈。 最近,T细胞重定向免疫疗法已成为治疗难治性骨髓瘤的有希望的策略。 使用嵌合抗原受体(CAR)-T细胞和双特异性抗体的临床试验已在三重难治性患者中展示了成功的抗骨髓瘤反应。
    生物制品圈
    2024-03-14
    多发性骨髓瘤 双特异性抗体
  • 加科思放弃一代SHP2抑制剂
    前沿研究
    JAB-3068 是全球第二个进入临床阶段的SHP2抑制剂,此前已推进至 临床 II期阶段。 SHP2和KRAS一样,曾都是难以成药的靶点, 目前依旧没有任何SHP2 抑制剂 获得批准上市。 虽然 加科思 放弃了 JAB-3068 ,但是已经把 另外一款SHP2 抑制剂 JAB-3312推到全球领先的位置,通过与 KRAS G12C抑制剂的联用,有望成为第一家推出 全球第一款上市 SHP2 抑制剂的制药公司。
    生物制药小编
    2024-03-14
    SHP2 KRAS G12C
  • 复宏汉霖曲妥珠单抗在加拿大获批上市
    审批动态
    2024年8月22日,复宏汉霖宣布,公司商务合作伙伴Accord Healthcare Inc.(Intas子公司,“Accord”)于近日收到加拿大卫生部(Health Canada)通知,由复宏汉霖自主开发、生产的曲妥珠单抗生物类似药汉曲优 ® (美国商品名:HERCESSI™,欧洲商品名:Zercepac ® )获批准于加拿大上市,商品名为Adheroza,用于早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌的治疗。 汉曲优 ® 是在中国、欧盟、美国获批的“中国籍”单抗生物类似药,分别于2020年7月、2020年8月和2024年4月获得欧盟委员会、中国国家药品监督管理局(NMPA)和美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。 截至目前,汉曲优 ® 已成功于中国、美国、英国、法国、德国、瑞士、澳大利亚、芬兰、西班牙、阿根廷、沙特阿拉伯、新加坡、泰国、菲律宾等48个国家和地区获批上市,覆盖亚洲、欧洲、北美洲、拉丁美洲和大洋洲,惠及逾20万名患者。
    上海市生物医药科技发展中心
    2024-03-14
    汉曲优 和美 Heal
  • Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业丹擎医药PARG抑制剂DAT-2645获得NMPA批准进入临床
    审批动态
    这是全球首个获得NMPA批准进入临床的PARG抑制剂,也是中国首个获得FDA批准进入临床的PARG抑制剂。 2024年8月23日,夏尔巴投资企业 丹擎医药 (“Danatlas Pharmaceuticals”)今日宣布: 由公司自主研发的拥有完全知识产权的PARG抑制剂DAT-2645 IND获得国家药品监督管理局(“NMPA”)批准。 这是全球首个获得NMPA批准进入临床的PARG抑制剂,也是中国首个获得FDA批准进入临床的PARG抑制剂 。
    夏尔巴投资
    2024-03-14
    PARG 夏尔巴投资企业 NMPA
  • 医药前沿|《Cell》发文:肠道微生物群在2型糖尿病病理生理学和管理中的中心作用
    前沿研究
    《Cell Host & Microbe》。 糖尿病是一种以血糖水平升高为特征的慢性病 , 如果不加以管理会导致不良的健康并发症。 根据国际糖尿病联合会地图集数据显示,全球糖尿病发病率正在以惊人的速度上升,超过90%的糖尿病患者患有2型糖尿病(T2DM),不仅造成了严重的发病率和死亡率,而且给全世界的保健系统带来了巨大的经济成本,因此在临床研究中迫切需要加强预防和管理战略。
    百诚医药
    2024-03-14
    2型糖尿病 肠道微生物群
  • Paige推出世界上最大的AI病理模型,重新定义癌症的诊断和治疗
    前沿研究
    2024年8月8日,癌症临床人工智能应用领域的全球领先企业Paige与微软合作,推出了 第二代Virchow--百万级癌症基础模型 。 Virchow2和Virchow2G是全球最大、最先进的临床病理学人工智能模型 --Paige基础模型套件的新成员,它们能更深入地了解细胞和组织,旨在重新定义癌症诊断和治疗。 Virchow2和Virchow2G基于来自800多个实验室和45个国家的300多万张病理切片的多样化数据集构建,提供了无与伦比的数据多样性和深度。
    智药邦
    2024-03-14
    癌症 AI病理
  • 8月数研产品重磅更新!
    研发注册政策
    国金证券研究
    2024-03-14
    数研
  • 医药袁维|创新药业务拉动营收快速增长,对外授权收入提供额外增长动力
    财报业绩
    2024年8月21日公司披露半年报,1H24公司营收136.01亿(+21.78%),归母净利润34.32亿元(+48.67%),扣非归母净利润(+55.58%)。 创新转型持续兑现,收入实现高增长。 (1)公司近年来持续推动创新转型,2024年上半年公司创新药收入达66.12亿元(含税,不含对外许可收入),同比增长33%,占总收入比重达48.61%。
    国金证券研究
    2024-03-14
    袁维 创新药业务
  • 亚盛医药,直面全球化的“天命”
    公司动态
    2024年8月22日,因为近期大额的管线对外授权交易而备受瞩目的港股上市Biotech企业亚盛医药,公布了2024年的半年报数据。 受益于管线授权收入,亚盛医药上半年的整体收入达到了8.24亿元,不仅创历史新高,而且首次扭亏为盈,实现半年度净利润1.63亿元。 在产品销售方面,亚盛医药首个上市品种奥雷巴替尼(商品名:耐立克®)的商业化快速推进,实现销售收入人民币1.13亿元,较去年下半年环比增长120%,较去年上半年同比增长5%。
    医药投资部落
    2024-03-14
    耐立克
  • 全球首个获得NMPA批准进入临床的PARG抑制剂DAT-2645
    审批动态
    这是全球首个获得 NMPA 批准进入临床的 PARG 抑制剂,也是中国首个获得 FDA 批准进入临床的 PARG 抑制剂。 丹擎医药正在中国和美国开展多中心,开放标签、剂量递增和剂量扩展的 I 期临床试验,用于评估 DAT-2645 单药治疗携带 BRCA1/2 功能缺失性突变和 / 或同源重组缺陷( HRD )的晚期或转移性实体瘤患者的安全性和有效性。 相信DAT-2645能够成为一款革命性的疗法,为全球癌症患者提供更有效的治疗选择。
    丹擎Danatlas
    2024-03-14
    PARG NMPA
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