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  • CARC-101C 治疗1型糖尿病临床研究(IIT)项目启动会顺利召开
    临床研究
    2024年8月27日,南京鼓楼医院朱大龙教授发起的“CARC-101C单次给药在自身免疫性1型糖尿病患者中的安全性和有效性的开放、剂量递增的临床研究(IIT)”项目启动会在鼓楼医院内分泌科顺利召开。 朱大龙教授、沈山梅主任等十余位内分泌科专家出席会议。 CARC-101C是由科镁信公司开发出的突破性治疗方案,基于患者自体红细胞递送蛋白的特点和优势,对症T1DM抗原特异性自身免疫性疾病的特征,可以在胰岛β细胞还没被完全破坏的早期,抑制机体自身免疫反应,通过免疫耐受机制,达到延缓/治疗T1DM的目的。
    科镁信Carcell
    2024-03-14
    1型糖尿病 CARC-101C
  • 产业前沿 | 世界首例!机器人辅助肋骨骨折固定术动物试验在通和立泰完成
    前沿研究
    近日,首都医科大学附属北京潞河医院胸外科传来喜讯,王艳瑜博士团队于2024年8月19日在北京通和立泰生物科技有限公司动物实验中心成功完成了世界首例机器人辅助腔镜肋骨骨折固定术的动物实验,标志着医疗机器人在胸部外伤治疗领域取得重大进展。 此次实验中,王艳瑜博士团队自主研发的机器人辅助手术系统大放异彩。 该系统集成了高精度运动控制、高清影像显示及稳定操作等先进技术,实现了对实验动物肋骨骨折的精准固定。
    CBP药谷
    2024-03-14
    肋骨骨折 通和立泰 机器人辅助肋骨骨折
  • 新增5个药品!通过医保目录调整形式审查达445个,14款抗肿瘤药首次纳入
    医保动态
    新一轮国家医保目录调整将进入专家评审、谈判竞价等备受业界关注的环节。 8月27日,国家医保局发布《关于公布2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单的公告》。 其中,包括249个目录外药品、196个目录内药品在内的共计445个药品通过形式审查。
    医药经济报
    2024-03-14
    肿瘤 医保
  • CDE五连发!《境外已上市境内未上市药品临床技术要求问与答》等公开征求意见
    研发注册政策
    关于公开征求《境外已上市境内未上市药品临床技术要求问与答(征求意见稿)》意见的通知。 为更好地推动境外已上市境内未上市药品在我国的研发和上市,满足患者的迫切临床需求,我中心对《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》相关的共性问题进行了梳理和研讨,现形成《境外已上市境内未上市药品临床技术要求问与答(征求意见稿)》。 征求意见时限为自发布之日起一个月。
    医药经济报
    2024-03-14
    CDE 药品临床技术
  • 恒瑞首个自免创新药获批,诺和诺德司美格鲁肽新适应症、万泰生物九价HPV疫苗报上市
    审批动态
    恒瑞首个自免创新药夫那奇珠单抗获批上市。 8月27日,恒瑞医药发布公告称,其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司自主研发的1类新药夫那奇珠单抗注射液(安达静®)上市,用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。 该产品是恒瑞医药在自身免疫疾病领域上市的首个创新药,也是中国首个获批的本土自主研发重组抗IL-17A人源化单克隆抗体,将打破同类进口药物的长期垄断局面,为银屑病患者提供新的治疗选择。
    医药经济报
    2024-03-14
    HPV
  • 国家医保局公开问询后 企业宣布降价
    医保动态
    国家医保局26日公布12家国内外企业胸主动脉覆膜支架调价情况,此前被公开问询的上海微创心脉医疗Castor胸主动脉覆膜支架及输送系统,已降价至7万元左右。 此前,国家医保局针对连续收到群众信访反映胸主动脉覆膜支架价格异常问题,约谈相关生产企业、进口总代理企业。 调价情况显示,心脉医疗Castor支架60mm至190mm型号企业自主申报价格不高于69563元,200mm至210mm型号不高于71500元。
    重庆药品交易所
    2024-03-14
    心脉医疗 国家医保局
  • 云舟生物突破性研究揭示多细胞生命的奥秘
    前沿研究
    近日,一支由芝加哥大学、云舟生物等多家机构组成的研究团队,在细胞谱系限制这一重要生物现象的研究上取得了重大突破,为理解多细胞生命形成的深层机制提供了一个全新的视角。 细胞谱系限制是多细胞生命能够发育出多种功能各异的细胞的必要条件,所以揭示细胞谱系限制的机理,对进一步理解多细胞生命形成的机理至关重要。 细胞谱系限制(Lineage Restriction)是一种生物学现象,指的是 发育中的细胞逐渐失去多种潜在命运的能力,变得越来越专一,最终发育成特定的细胞类型 。
    云舟生物
    2024-03-14
    云舟生物 多细胞生命
  • 利润增长71%,增员超20%,中药拯救CRO?
    财报业绩
    2018年,随着政策红利的不断释放,仿制药、化药CRO行业迎来了一场疯狂的狂欢。 除数量越来越少的订单之外,越打越低的价格战以及不断压缩的利润,都在昭示着仿制药、化药CRO正处于“水深火热”之中。 中药CRO则是红海中一抹崭新的增长点。
    bioSeedin柏思荟
    2024-03-14
    中药
  • 西门子医疗拟2亿欧元收购诺华诊断业务
    交易并购
    成像设备是西门子医疗最大业务线,这笔交易将确保西门子医疗的PET成像设备所需的关键放射性物质的供应,并将其目前位于美国的PET放射性药物业务扩展至欧洲。 8月25日,第一财经记者获悉,西门子医疗拟以约2亿欧元的价格收购诺华公司的诊断业务,该业务专门生产用于癌症扫描设备PET(正电子发射断层扫描)的放射性化学品。 PET扫描通常用于检测实体肿瘤,例如肺癌、乳腺癌和宫颈癌。
    思齐俱乐部
    2024-03-14
    诊断业务
  • 现场 | GO Beyond Breath:差异化呼吸新药的创新之道
    前沿研究
    于8月22日至23日举办的“2024柏思荟年会暨第6届生物药开发者创新大会”已圆满落幕。 在这场创新的盛宴中,由 迈睿MERIT 联合主办 "GO Beyond Breath:差异化呼吸新药的创新之道" 分论坛以其多视角和深刻的话题,成为了大会中的一道亮丽风景线。 8月22日下午的 “Go Beyond Breath:差异化呼吸新药的创新之道”分 论坛,由 迈睿 MERIT 联合主办。
    bioSeedin柏思荟
    2024-03-14
    呼吸 呼吸新药
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