近日，一篇发表在国际杂志 Science 上题为 “An atlas of transcribed enhancers across helper T cell diversity for decoding human diseases” 的研究报告中，来自 日本RIKEN综合医学科学中心等机构的科学家们 通过研究发现了与人类免疫性障碍相关疾病，包括多发性硬化症、类风湿性关节炎、哮喘等的多种罕见辅助T细胞。 文章中，研究人员采用了一种新开发的名为 ReapTEC的技术，其能在罕见的T细胞亚型中识别出与特定免疫障碍相关的基因增强子， 这一开创性的T细胞图谱是公开发布的，有望加速开发治疗免疫介导人类疾病的新型药物疗法。 辅助T细胞，作为免疫系统中的关键角色，负责识别病原体并调控机体免疫反应。

帕金森病（PD）是第二大常见的神经退行性疾病，其主要病理症状是黑质致密部（SNc）多巴胺能（DA）神经元的变性死亡。 催产素是大脑中重要的内源性神经荷尔蒙之一。 临床研究发现PD患者下丘脑催产素神经元数量明显减少，然而催产素在PD中的功能作用尚不清楚。

卡卫荻 ® 于2020年8月成为首个被国家药监局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗药物程序的品种。 卡卫荻 ® 是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的经基因修饰的自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗产品，一次性静脉输注给药。 卡卫荻 ® 具有独特的CAR结构，由两个靶向BCMA的纳米抗体串联构成，在体内与表达BCMA的骨髓瘤细胞结合，诱导T细胞的活化与增殖，从而清除骨髓瘤细胞。

公开资料显示，西达基奥仑赛是第6款在国内获批的CAR-T，也是 全球首个且唯一 获批用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的B细胞成熟抗原（BCMA）靶向疗法。 公开资料显示， 西达基奥仑赛是第6款在国内获批的CAR-T，也是全球首个且唯一获批用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的B细胞成熟抗原（BCMA）靶向疗法。 国内： 在中国，西达基奥仑赛的新药上市申请于2022年12月获CDE受理并被纳入优先审评。

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据广东省药品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行药品质量抽查检验，现将药品质量抽查检验结果予以通告，共计涉及4批次不合格，具体如下：。 不合格品种： 盆炎净胶囊、维C银翘片、葛根、炒酸枣仁；。 广东省药品监督管理局要求有关地市药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

其中，通过形式审查的目录外药品名单共 249个， 相比公示期新增5个， 分别为醋酸甲地孕酮口服混悬液、风热清口服液、硫酸特布他林口服溶液、头孢羟氨苄干混悬剂、注射用头孢曲松钠舒巴坦钠。 通过形式审查的目录内药品名单196个，与公示期相同。 2024年8月7日至13日，我局向社会公示了《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》。

ICH指导原则共63个。 国家药监局已发布公告明确实施时间点的共有59个ICH指导原则，其中Q系列17个，E系列21个，S系列15个，M系列6个。 63个ICH指导原则中已实施59个。

今日（8月26日）， 跨国药企优时比（UCB）宣布一项资产剥离交易 ，将其在中国大陆的神经系统成熟产品（开浦兰、维派特、优普洛）与抗过敏产品（仙特明、优泽）出售给两家投资公司——康桥资本与阿布扎比主权投资机构穆巴达拉，交易金额为6.8亿美元（约48.4亿人民币）。 剥离之后，优时比在华上市的主要产品仅剩下一款——治疗类风湿关节炎的培塞利珠单抗注射液（希敏佳）。 令人感慨的是， 这已经是月内第二起跨国药企处理在华资产事件。

8月27日，国家药监局显示， 传奇生物的西达基奥仑赛已获批准上市 ， 用于治疗既往接受过一种蛋白酶抑制剂和一种免疫调节剂治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤。 西达基奥仑赛是一款靶向BCMA的CAR-T产品，此前已经在美国上市销售，是中国首个获FDA批准的细胞治疗产品。 上市以来，西达基奥仑赛的销售额近乎翻倍增长， 2023年全年销售额约5亿美元，同期增长273%。

8月27日，赛诺菲巴斯德的流感疫苗暂停接种的消息在网络流传。 赛诺菲预期在产品效期结束之前，疫苗效力有可能受影响。 对于“效力下降”，赛诺菲作出了解释： 没有发现产品安全性和有效性受到影响的迹象和数据。