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CDE发布（预防用生物制品）跨境生产上市注册申报资料要求研发注册政策已在境内上市的境外生产预防用生物制品转移至境内生产的，应当由境内申请人按照预防用生物制品3.3类，提出上市注册申请。 原则上， 转移前、后持有人及生产厂应受控于统一质量管理体系 。 附件：已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（预防用生物制品）。医麦客2024-03-14生物制品
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靶向ADCC：发掘NK细胞癌症治疗的潜能前沿研究这是抗体限制和控制感染的几种主要机制之一。 抗体和免疫细胞的相互作用通过一个受体家族发生：Fc受体（ FcR ）。 在人类中，IgG的FcR家族（ FcγR ）由6个受体组成：FcγRI/CD64、FcγRIIa/CD32a、FcγRIIb/CD32b、FcγRIIc/CD32c、FcγRIIIa/CD16a和FcγRIIIb/CD16b，其中CD16a主要负责触发NK细胞介导的ADCC。小药说药2024-03-14CD16a IgG FcγR
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再鼎公布DLL3 ADC一期临床结果，初步数据优异临床研究2024年10月24日，再鼎医药在西班牙巴塞罗那举行的2024年EORTC-NCI-AACR（ENA）大会上，以全体会议口头报告的形式，公布了正在进行的ZL-1310全球1a期临床研究数据 ，在复发的广泛期小细胞肺癌（SCLC）患者中，ZL-1310在所有测试剂量水平的客观缓解率（ORR）达74%。 该临床试验包括四个剂量组（0.8mg/kg、1.6mg/kg、2.0mg/kg和2.4mg/kg）中25位患者的研究结果。 19位患者的肿瘤结果可评估。小药说药2024-03-14DLL3 ADC DLL3
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【JMC】王少萌团队发表自免/肿瘤靶点 STAT6的PROTAC蛋白降解剂前沿研究STAT6 是治疗多种免疫疾病和癌症的治疗靶点。 然而，由于分子为机制复杂、且SH2结构域结合口袋的高极性等问题，导致开发强效、选择性 STAT6 药物一直存在难点。 密西根大学王少萌团队使用 PROTAC 技术开发出有效且选择性 STAT6 降解剂AK-1690，本文详细阐明了基于磷酸拟肽类分子的PROTAC 构效关系。精准药物2024-03-14STAT6 癌症 PROTAC蛋白降解剂
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三苯氧胺联合人参皂苷Rg3抑制乳腺癌血管生成的研究前沿研究本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是哈尔滨医科大学附属肿瘤医院康欣梅、张清媛等人共同发表的文章。 研究表明，TAM可抑制乳腺癌肿瘤血管生成，与人参皂苷Rg3联合应用显示出抗血管生成协同作用，可有效抑制乳腺癌肿瘤生长。亚泰制药2024-03-14乳腺癌
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药源性糖尿病不容忽视——九类药物可能引起高血糖前沿研究药物可以治疗疾病，但服用药物时的副作用和潜在风险也不容忽视。 某些药物在治疗疾病的同时会影响到人体的代谢过程，导致血糖波动，甚至会导致药源性糖尿病的发生。 糖皮质激素类药物是引起血糖升高的最常见药物，如泼尼松、地塞米松、氢化可的松等。中国医药报2024-03-14糖尿病 高血糖
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“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【其他肿瘤2】前沿研究一例女性晚期胰腺癌患者，不能耐受放化疗，中医药对症治疗+参一胶囊口服支持治疗，效果如何。 （1）患者女性，51岁。 中医以补肾健脾，豁痰化瘀，解毒抗癌为主，西医对症支持治疗，应用参一胶囊2粒口服/2次/日。亚泰制药2024-03-14参一 胰腺癌 肿瘤2
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人参皂甙Rg3对胰岛素样生长因子-Ⅰ基因敲除鼠乳腺癌组织血管生成相关基因的影响前沿研究本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是由华中科技大学同济医学院附属同济医院任玉萍等人开展的，探讨低血清胰岛素样生长因子-Ⅰ(IGF-Ⅰ)水平与正常水平的小鼠乳腺癌模型中，应用人参皂甙Rg3后IGF家族及血管生长因子相关基因的变化。 新生小鼠经基因鉴定得到LID鼠及对照鼠，均为未交配雌性小鼠。亚泰制药2024-03-14IGF 乳腺癌 Rg3
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MNC投入逾百亿，海外AI制药势头有多猛？| AI医药投融资• 2024年前三季度，跨国药企的AI相关合作交易数为21笔，总金额达到129.32亿美元；。 • 海外融资额超过1亿美元的AI制药企业在2024年上半年有6家；。 • 剂泰医药赖才达认为，国内AI制药公司的估值比较合理；。研发客2024-03-14AI制药 MNC
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通化东宝：第三季度业绩迅速恢复 胰岛素类似物收入占比超三成财报业绩10月24日，通化东宝药业股份有限公司（以下简称“通化东宝”或“公司”）发布2024年三季度报告。 2024年第三季度，通化东宝实现营业收入7.08亿元，同比下降2.41%；归属于上市公司股东的净利润1.64亿元，扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润1.48亿元， 两项利润指标均扭亏为盈 。 2024年前三季度，通化东宝实现营业收入14.48亿元，同比下降30.78%；归属于上市公司股东的净利润-6,637万元；扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润1.35亿元。通化东宝2024-03-14胰岛素类似物
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