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刚刚！9个上市申请出现在通知件！审批动态今日（8月27日），NMPA发布的药品通知件待领取信息（9个），均为上市申请 。 出现在通知件内，意味着被毙（不予批准）或者主动撤回。 小编暂未知上述品规的具体情况。药品圈2024-03-14上市申请
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万泰生物再次起飞？首款国产九价HPV疫苗获受理审批动态本次大会的主题为“砥砺深耕·笃行致远”，热情邀请全国相关领域专家、学者、科研骨干、企业代表与会交流。 据悉，这是首个申报上市的国产九价HPV疫苗。 当日，万泰生物盘中直线拉升，一度触及涨停。同写意2024-03-14HPV
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肥胖与多囊“串通一气”，怎么破？前沿研究肥胖通过代谢紊乱或氧化应激等引起 PCOS，而 PCOS又会增加患者肥胖的发生率，导致肥胖与 PCOS的相互作用形成恶性循环。 肥胖如何影响PCOS。 1.腹型肥胖与高胰岛素血症。广州医科大学附属第二医院2024-03-14肥胖 多囊
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首个国产抗IL-17药物获批上市审批动态8月27日午间，智翔金泰传来喜讯：公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司 自主研发的用于治疗中重度斑块状银屑病适应症的1类新药——“ 赛立奇单抗注射液（商品名：金立希®，规格：1ml：100mg） ”上市 。 公司表示，这是其首款获批上市产品，预计将对未来经营业绩产生积极影响。 资料显示， 赛立奇单抗注射液是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体 ，注册分类为治疗用生物制品1类，作用靶点为IL-17A。药春秋2024-03-14IL-17A 斑块状银屑病
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氢溴酸伏硫西汀：被集采“调出”，销售增长强劲招标采购氢溴酸伏硫西汀(Vortioxetine HBr) 是一种5-羟色胺(5-HT)再摄取抑制剂，同时也是某些类型的5-HT 受体的激动剂、部分激动剂或拮抗剂， 主要用于成人重度抑郁障碍(MDD)的治疗 。 2013年，氢溴酸伏硫西汀片获得美国FDA批准上市用于治疗抑郁症。 目前，该产品已经在包括美国和欧盟在内的全世界70多个国家和地区上市，2017年11月21日正式获国家药监局批准上市。药春秋2024-03-14伏硫西汀 抑郁障碍 集采
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预防用猴痘病毒疫苗药学研究评价技术要点公开征求意见研发注册政策8月26日，国家药监局药品审评中心发布《预防用猴痘病毒疫苗药学研究评价技术要点(征求意见稿)》（以下简称征求意见稿），公开征求意见至9月24日。 截至目前，世界卫生组织(WHO)推荐的预防用猴痘病毒疫苗（以下简称猴痘疫苗）共三种， 均为在预防天花的基础上获得猴痘预防/暴露后预防的批准/紧急使用。 目前，我国暂无猴痘疫苗获批进入临床试验或上市，但具备良好的预防天花的痘苗研发和应用基础。中国医药报2024-03-14痘病毒 天花
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诺奖团队开辟新领域：利用AlphaFold揭示病毒蛋白全新功能，发现病毒保守的免疫逃逸新机制前沿研究病毒总 是难以捉摸，它们进化迅速，并且经常形成新的蛋白质，以帮助它们复制和感染宿主。 因此，研究人员仍在不断尝试了解众多的病毒蛋白质，以及它们究竟是如何增强病毒的感染能力的，这些知识对于开发新的或更好的抗病毒治疗方法至关重要。 这项新研究提供了一个工具来预测那些新出现的病毒能做什么。生辉2024-03-14抗病毒 感染 病毒蛋白
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金斯瑞子公司传奇生物创新突破：卡卫荻®国内获批，为多发性骨髓瘤患者带来新希望审批动态北京时间 8 月 27 日， 金斯瑞 生物科技股份有限公司（以下简称“金斯瑞”）旗下子公司 传奇生物 宣布，其自主研发的细胞治疗产品卡卫 荻 ® （通用名： 西达基奥仑赛注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）成人患者，既往接受过至少三线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。 卡卫 荻 ® 的获批上市，将为国内在传统治疗手段下难以获得有效缓解的复发或难治性多发性骨髓瘤患者提供全新的治疗路径。 卡卫 荻 ® 是一种靶向 B 细胞成熟抗原（BCMA）的经基因修饰的自体嵌合抗原受体 T 细胞（CAR-T）治疗产品，一次性静脉输注给药。生辉2024-03-14BCMA 多发性骨髓瘤
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近50亿元，优时比打包出售在华成熟业务，康桥携手穆巴达拉联合收购交易并购近日，全球制药公司 优时比 （UCB Pharma）宣布将以 6.8 亿美元 的价格将其在中国的成熟神经病学和过敏症业务出售给当地医疗资产管理公司康桥资本（CBC Group）和位于阿布扎比的投资公司穆巴达拉（Mubadala），由双方成立新公司并进行规模化运营。 在出售在华成熟资产后，UCB 将把在中国的精力集中在更多创新上。 短期目标是探索在中国推出免疫学、神经学和罕见病领域的新药。生辉2024-03-14优时比 康桥
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第四款CD3/CD20双抗上市，不同结构下临床活性并不相同临床研究2024年8月26日，再生元宣布欧洲药品管理局（EMA）已批准旗下双抗治疗CD3/CD20双抗o dronextamab用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）和弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的。 这也是第4款即将获批的CD20/CD3双特异抗体。 上周再生元旗下BCMA/CD3双抗因生产问题被FDA拒绝。Antibody Research2024-03-14CD20
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