-
华东医药「磺达肝癸钠注射液」获美国FDA批准上市审批动态8月27日，华东医药发布公告，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到FDA的通知， 中美华东申报的磺达肝癸钠注射液的新药简略申请（ANDA）已获得批准 。 磺达肝癸钠是以肝素核心活性结构为基础，人工设计并全合成得到的第三代肝素类抗血栓药物，其结构中只含有肝素的核心活性结构，不含有容易产生副作用的结构，因此，相比其他肝素产品，磺达肝癸钠在临床使用上具有明显优势，如磺达肝癸钠不存在血小板减少、骨质疏松等副作用，且具有使用时不需监测、半衰期长等优点。 磺达肝癸钠注射液在美国最早于 2001 年由 Mylan Ireland Ltd.申请并获得 FDA 的批准上市，商品名：ARIXTRA；2008 年葛兰素史克公司的磺达肝癸钠注射液在中国获批上市，商品名：安卓。Pharma CMC2024-03-14肝癸钠注射液
-
Science丨调控II型免疫反应中GATA3的关键因子前沿研究II型免疫反应 在维持组织稳态和提供保护性免疫反应方面发挥着至关重要的作用，特别是在组织修复、过敏性疾病和抗寄生虫免疫中。 GATA3在ILC2s和Th2细胞中的表达进一步上调，驱动II型免疫反应。 GATA3的调控对于维持II型免疫反应的动态平衡至关重要。BioArt2024-03-14GATA3 过敏性疾病 II型免疫
-
Neuron | 张磊/王樑团队联手破译人类血脑/血瘤屏障分子密码前沿研究血脑屏障 （blood-brain barrier, BBB ） 是维持神经系统稳态的重要屏障，也是阻碍药物进入神经系统的关键障碍。 全面系统解析人血脑屏障分子特征和在病理发生中的关键改变是认识中枢神经细胞生命活动规律和设计高效中枢神经组织药物递送策略的关键。 该研究首次利用单细胞RNA测序技术对人类血脑屏障和胶质瘤血-肿瘤屏障进行了详细的细胞分析。BioArt2024-03-14张磊 王樑 血瘤屏障分子
-
第三代EGFR抑制剂奥希替尼遇挑战，联合用药成热门，显著延长肺癌患者生存期前沿研究表皮生长因子受体（EGFR）属于酪氨酸蛋白激酶ERBB家族成员，在正常细胞普遍表达，但表达量不高，对细胞的生长、增殖、分化等具有重要作用。 EGFR突变或过表达一般会引发肿瘤，因此在多种肿瘤中高表达，如肺癌、胰腺癌、鼻咽癌等。 与配体EGF或TNF-α等结合时，EGFR激酶结构域不对称的形成同源或异源二聚体。BioArt2024-03-14EGFR 肺癌
-
Dev Cell | 陈国强团队报道PTEN作为细胞因子通过结合其在巨噬细胞表面特异表达的PLXDC2受体驱动抗肿瘤免疫前沿研究PTEN作为肿瘤中最常失活的肿瘤抑制因子之一，其功能的丧失已经被证明可以导致多种肿瘤的发生与恶性进展。 然而，PTEN调节肿瘤免疫微环境的潜在机制，特别是PTEN是否能够直接影响肿瘤免疫微环境，在很大程度上仍不清楚。 2024年8月27日，海交通大学医学院附属仁济医院/海南医科大学 陈国强 团队在 Developmental Cell 上发表了文章 Secreted PTEN binds PLXDC2 on macrophages to drive antitumor immunity and tumor suppression 。BioArt2024-03-14PTEN 仁济医院 tumor
-
医药袁维|心脉医疗公司点评：上半年业绩高速增长，创新产品持续获批公司动态2024年8月26日，公司发布2024半年度报告，2024年上半年公司实现收入7.87亿元，同比+27%；归母净利润4.04亿元，同比+44%；实现扣非归母净利润3.87亿元，同比+49%。 2024Q2公司实现收入4.29亿元，同比+28%；归母净利润2.19亿元，同比+42%；实现扣非归母净利润2.09亿元，同比+48%。 国内术中支架高速增长，海外拓展成果初现。国金证券研究2024-03-14心脉医疗
-
电新姚遥|德业股份公司点评：新兴市场需求释放，Q2业绩逆势增长财报业绩新兴市场需求释放，Q2业绩逆势增长。 2024年8月26日公司披露半年报，上半年实现营收47.5亿元，同比下降3.0%；实现归母净利润12.4亿元，同比下降2.2%，在业绩预告范围之内，符合预期。 受益于新兴市场需求释放，逆变器行业出口同比下滑背景下，公司Q2业绩逆势增长，公司Q2实现营收28.6亿元，同比增长2.0%，环比增长52.0%；实现归母净利润8.03亿元，同比增长19.0%，环比增长85.5%。国金证券研究2024-03-14德业股份
-
iPS衍生NK细胞治疗卵巢癌，首位患者接受给药前沿研究细胞与基因治疗领域2024-03-14卵巢癌 NK细胞治疗 iPS
-
国内又一款细胞基因治疗产品获批上市审批动态卡卫荻 ® 于2020年8月成为首个被国家药监局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗药物程序的品种。 卡卫荻 ® 是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的经基因修饰的自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗产品，一次性静脉输注给药。 卡卫荻 ® 具有独特的CAR结构，由两个靶向BCMA的纳米抗体串联构成，在体内与表达BCMA的骨髓瘤细胞结合，诱导T细胞的活化与增殖，从而清除骨髓瘤细胞。细胞与基因治疗领域2024-03-14BCMA 细胞基因治疗
-
PDE4B抑制剂fast-follow者海思科和人福，紧追勃林格殷格翰前沿研究First in Class 类新药虽是全球生物医药公司的最高追求，但对于国内多数医药公司来说，以目前的实力可能还难以企及。 follow 策略仍旧是目前国内多数创新药开发者的首选。 勃林格殷格翰 作为 PDE4 B 抑制剂 开发的先驱， Nerandomilast （ BI 1015550 ） 目前已进入到治疗 特发性肺纤维化和进行性纤维化性间质性肺疾病 Ⅲ 期 临床试验阶段。新药前沿2024-03-14PDE4B 勃林格殷格翰 人福
添加收藏
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息