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Citeline业界首款智能方案—应用AI优化临床试验规划与研究中心选择临床研究作为行业首创，Citeline SmartSolutions连接强大的数据资产，可以帮助用户设计和开展可预测性更强的试验，深受全球超过3,000 家Citeline客户信赖。 Protocol SmartDesign。 Protocol SmartDesign不仅提供领先行业的数据，还提供真实世界数据与专有绩效数据资产，可以帮助生命科学行业设计与开展可预测性更强的临床试验，加快临床开发进程。Citeline2024-03-14AI
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囊获潜在“best-in-class”疗法，新锐完成1亿美元A轮融资医药投融资Navigator Medicines今天宣布完成1亿美元A轮融资，并从IMBiologics公司获得了NAV-240以及OX40L 靶向 研发管线的授权许可。 NAV-240，原名IMB101，是一款针对OX40L和TNFα的临床阶段双特异性抗体 ，这两个靶点在多种炎症性疾病的发病机制中起着关键作用。 这款疗法目前在健康志愿者中进行的1期临床试验中接受评估，预计今年下半年将启动在类风湿性关节炎患者中进行的1b期临床试验。药明康德2024-03-14TNF-α OX40L A轮融资
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美迪西抗体药物研发服务平台公司动态近年来，抗体类药物（如单抗、双抗、ADC等）发展迅速，在多个疾病研究领域均有重磅产品陆续上市，抗体药物研发受到越来越多的关注。 美迪西可以提供抗体全流程服务，包括：药物发现、CMC研究服务、符合GLP规范的综合性临床前研究服务（药效学研究、药代动力学评价和安全性评价等），以合规、高效、高质的服务助力客户产品顺利获批等。 美迪西杂交瘤研发服务可提供多种免疫方法（蛋白、多肽、小分子、全细胞），确保满足客户需求。美迪西Medicilon2024-03-14GLP 抗体药物
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头部药企销售费用全盘点！（附名单）财报业绩头部药企销售费用公布，Top20中一半药企销售费用下降；头部企业中，化药企业销售团队上半年人均薪酬整体高于中药企业。 销售费用率最高、最低的药企。 据赛柏蓝统计，已披露销售费用的药企Top20中，化药企业占一半，达到10家，中药企业共7家，另有3家生物制品企业。药渡2024-03-14头部药企
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艾凯生物iPS衍生NK细胞治疗卵巢癌，首位患者给药前沿研究艾凯生物 将领导临床试验，验证 安全性和有效性， I Peace 生产制备符合 cGMP 标准的 iPS 细胞制成的 NK 细胞。 自然杀伤 (NK) 细胞是抗癌免疫系统的重要组成部分，具有识别和摧毁肿瘤细胞的天然能力。 该试验利用 iCamuno 的先进技术来创建 cGMP 级 iPS 细胞衍生的 NK 细胞，具有更好的一致性和效应功能。医麦客2024-03-14卵巢癌 iPS
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有效避免假阴性、假阳性—生物制品支原体检测解决方案研发注册政策近年来监管机构不断发布指导文件明确鼓励采用新的快速检测技术。 欧洲药典、日本药典和美国药典等都推荐了核酸扩增方法（NAT）用于支原体检测 ，在经过验证之后可以替代传统培养法或指示细胞培养法，用于过程控制或放行检测。 目前已有多个IND成功的细胞或基因治疗产品使用核酸扩增方法（NAT）的检测试剂盒（qPCR法检测试剂盒）进行放行检测。医麦客2024-03-14生物制品支原体检测
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北京药监局核发全国第一张干细胞《药品生产许可证》研发注册政策扫码预约报名，锁定限量免费门票。 2024年8月28日。 近日，北京市药品监管半年工作会议召开，贯彻党的二十届二中、三中全会精神，落实市委、市政府和市市场监管局工作部署，传达落实全国药品监管工作座谈会议精神，总结上半年工作，深入分析形势，交流经验，部署下半年工作。医麦客2024-03-14干细胞
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一疫苗被紧急叫停，最新回应研发注册政策一条暂停接种的消息让流感疫苗和相关上市公司成为热点。 8月27日，赛诺菲中国确认，公司在进行持续稳定性考察过程中，观察到2024-2025年流感季节的 流感疫苗凡尔灵 、凡尔佳 的效价呈现下降趋势，预期在产品效期结束之前，疫苗效力有可能受影响。 作为预防性措施， 赛诺菲决定暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售。广州日报2024-03-14流感疫苗 凡尔灵
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Q上新 | 普适于多种CHO细胞亚型的全能型培养基 —— QuaCell® CHO LeGend 系列前沿研究CHO细胞代谢的复杂性。 众所周知，CHO 细胞是生物大分子蛋白最常用的表达细胞株，在上市蛋白药物中，有超过 50% 是由 CHO 细胞生产。 因此，对培养基和流加策略进行合理的优化至关重要。康晟生物QuaCell2024-03-14Q上新 细胞亚型
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免疫细胞治疗的10大常见问题解答前沿研究免疫细胞治疗的10大常见问题。 免疫细胞治疗就是免疫治疗吗。 免疫治疗是个大概念，包括免疫检查点抑制剂、免疫细胞疗法、肿瘤疫苗等。博生吉细胞研究2024-03-14肿瘤 免疫细胞治疗
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