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活体成像细胞模型的选择前沿研究动物模型实验是药物研发和生物医学研究不可或缺的手段，在新药试验、疾病诊断、药物与医疗器械安全性研究等领域被广泛使用，通过动物实验，可取得真实可靠的研究数据。 相比之下，活体成像技术通过对同一组实验对象在不同时间点进行成像，跟踪同一观察目标（标记细胞和标记分子）的移动及变化，不存在常见的组间差异，工作量和实验动物消耗可大为减少，所得的数据也更加真实可信。 此外, 活体成像技术不涉及放射性物质，具有操作简单，所得结果直观，灵敏度高等特点，可用于追踪靶细胞数量，体积变化和体内分布，从分子和细胞水平对药物疗效进行评估。生物制药小编2024-03-14细胞
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优时比重症肌无力新药在中国申报上市审批动态今日（8月28日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 优时比（UCB）公司申报的 泽勒普肽注射液 上市申请获得受理。 Zilucoplan已经于2023年10月获美国FDA 批准 治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG）成年患者。 Zilucoplan是 一款新型大环肽类C5补体抑制剂 。医药观澜2024-03-14AChR C5 优时比
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赛诺菲糖尿病新药「替利珠单抗」在中国申报上市审批动态今日（8月28日），中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网公示， 赛诺菲 （Sanofi） 申报的 替利珠单抗注射液 的上市申请获得受理。 就在上周，该药物被CDE纳入优先审评，用于 成人和8岁及以上儿童1型糖尿病2期患者，以延缓3期1型糖尿病发病 。 公开资料显示， 替利珠单抗 （teplizumab）是一款 CD3单抗药物，是用于 延缓1型糖尿病发病的创新靶向疗法。医药观澜2024-03-141型糖尿病 替利珠单抗
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阿斯利康BTK抑制剂「阿可替尼」新适应症在中国申报上市审批动态今日（8月28日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 阿斯利康（AstraZeneca）申报的acalabrutinib Maleate片上市申请已获得受理。 根据阿斯利康官网管线信息，推测此次阿可替尼申报上市的新适应症可能是 一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL） 。 阿可替尼是新一代高选择性原研BTK抑制剂，通过与BTK共价结合抑制其活性。医药观澜2024-03-14BTK
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石药集团ADC创新药联合疗法获批临床，针对肺癌审批动态8月27日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，石药集团两款1类新药 SYS6010 与 重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液 联合疗法获批临床，拟开发用于治疗 EGFR 及 ALK 野生型晚期非小细胞肺癌和其他晚期实体瘤 。 公开资料显示，SYS6010是石药集团开发的一款 靶向EGFR的抗体偶联药物（ADC） ，目前在中国的最高研发阶段为1b/3期；石药集团的重组抗PD-1单抗（ 恩朗苏拜单抗）已经于今年6月在中国 获批上市 ，治疗宫颈癌患者 。 SYS6010（又称 CPO301 ）是石药集团开发的一款靶向 EGFR的 ADC，拟用于治疗复发/难治性或EGFR靶向治疗（如第三代EGFR抑制剂）无效的转移性 EGFR 突变非小细胞肺癌 患者。医药观澜2024-03-14PD1 EGFR 非小细胞肺癌
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全球数字健康观察 | 获得1.8亿美元C轮融资的Caresyntax如何使用人工智能辅助外科手术医药投融资8月15日，外科手术智能和自动化技术开发商Caresyntax获得1.8亿美元C轮扩展融资，由surgical.ai、Symbiotic Capital、MTIP AG、Pictet Alternative Advisors、Aescuvest、PFM Health Sciences、BlackRock、Optum Ventures、Relyens等在内的几家领先的战略和财务投资者投资。 该平台是医疗级的、可互操作的，允许捕获和使用新的数据和应用程序，以提高手术精度和患者安全。 截至目前，公司已完成6轮共3.875亿美元融资:。Boom Health2024-03-14Caresyntax Inc. 数字健康
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Nat Biotechnol｜生物技术公司融资：黎明前的曙光医药投融资生物技术行业融资现状。 从好的方面来说，蓬勃发展的创新、强劲的并购（M&A）活动、以及私人生物技术公司平均融资轮次规模达到15年来的最高水平，见图1。 生物技术从创纪录的大流行病高峰跌落至今已有三年时间，但这一行业的命运仍然千差万别。智药邦2024-03-14Nat Biotechnol 生物技术
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首款延缓一型糖尿病进展新药：赛诺菲替利珠单抗国内申报上市审批动态Teplizumab为一种CD3抗体，可以显著减少高危人群发展之一型糖尿病的概率，显著延长发展至胰岛素依赖的临床疾病发生的时间（延长2年）。 Teplizumab是首款可以延缓一型糖尿病的药物，其获批对于患这种慢性疾病的每一个患者来说都是巨大的进步 ”。 一型糖尿病虽然仅占糖尿病的5%，但由于胰腺β细胞的损伤导致胰岛素的绝对缺乏，对患者的生存质量产生重大影响。医药笔记2024-03-14糖尿病 一型糖尿病
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普洛药业宣布聘请Yongli Zhong博士担任公司化学首席科学家人事变动8月27日，普洛药业宣布聘请Yongli Zhong博士担任公司化学首席科学家，全面负责公司化学领域重大技术项目运营管理、核心技术攻关、创新型人才培育等方面工作， 助力公司科技创新水平与科研攻关能力再上新台阶 。 Yongli Zhong 博士于1989年在中山大学化学系获得学士学位及硕士学位，于1998年获得香港中文大学有机化学博士学位。 本次 Yongli Zhong 博士出任普洛药业化学首席科学家， 将带领公司的化学研发团队，在CDMO业务和自有产品方面为客户开发更具创新性和竞争力的化学产品和解决方案，他的专业知识和创新能力将为公司发展注入新的活力 ， 持续夯实并拓展公司在化学领域的领先优势，助推 公司高质量发展不断加速。APELOA普洛药业2024-03-14首席科学
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最新批件！多个重磅新药获批，信达、恒瑞、传奇生物、药明巨诺……审批动态NMPA发布2024年08月27日药品批准证明文件送达信息， 本批次共有84个受理号获批 ，其中多个重磅新药获批上市：。 氟泽雷塞片是中国NMPA批准上市的首个KRAS抑制剂药物。 南京传奇生物的西达基奥仑赛注射液获批上市 ， 用于治疗既往接受过一种蛋白酶抑制剂和一种免疫调节剂治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤。Pharma CMC2024-03-14恒瑞 信达
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