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国产PD-1，在英国成功上市审批动态近日，国内知名生物制药企业君实生物宣布，公司旗下 抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗，已经 获得英国药品和保健品管理局（“MHRA”）核准签发的上市许可。 具体来说， 特瑞普利单抗被 批准用于治疗两项适应症：特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的，或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期╱复发或转移性食管鳞癌(ESCC)成人患者的一线治疗。 至此，特瑞普利单抗成为英国首个且唯一用于鼻咽癌治疗的药物，也是英国唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线治疗药物。医药投资部落2024-03-14鼻咽癌 食管鳞癌 PD-1
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动物疫苗也内卷，上市公司忍痛割肉退场公司动态2024年以来，国内人用疫苗领域的市场竞争进入惨烈的价格战阶段，多款疫苗大品种竞相降价，多家人用疫苗相关的上市公司，呈现收入与净利润双降的不利局面。 2024年11月11日，A股上市的海利生物，宣布向控股股东上海豪园出售其持有的控股子公司杨凌金海生物技术有限公司（以下简称“杨凌金海”）76.1%股权，交易价格仅为1元。 本次交易完成后， 海利生物 将不再直接持有杨凌金海的股权，杨凌金海将不再纳入 海利生物 合并报表范围。医药投资部落2024-03-14海利生物 动物疫苗
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拓益速递 | 君实生物特瑞普利单抗获英国药品和保健品管理局批准上市审批动态北京时间2024年11月16日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（英国商品名：LOQTORZI ® ）于近日获得英国药品和保健品康局（MHRA）批准用于治疗两项适应症：。 特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的，或转移性鼻咽癌（NPC）成人患者的一线治疗；。 特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌（ESCC）成人患者的一线治疗。君实生物2024-03-14PD1
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拓益速递 | 特瑞普利单抗在约旦正式获批审批动态君实生物2024-03-14拓益速递
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通瑞生物完成超1亿美元A+轮融资，深创投集团、泰珑投资共同领投医药投融资2024年11月， 作为放射性药物领域内的创新型企业通瑞生物制药（成都）有限公司（以下简称“通瑞生物”）宣布完成超1亿美元A+轮融资。 本轮融资由深创投制造业转型升级新材料基金（简称“深创投集团”）、泰珑投资共同领投，高瓴创投（GL Ventures）、三生制药（01530.HK）、光华梧桐、某知名产业投资机构等多家知名机构和产业方共同参与投资，凯乘资本担任本次交易的独家财务顾问。 本轮融资的主要目的是进一步完善公司靶向前体发现等核心技术平台，升级创新RDC药物高通量筛选能力，加速多条国际领先研发管线、特别是α核素RDC药物的临床开发进程，为全球患者带来更有效的治疗方案。生物天使2024-03-14泰珑投资
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国产创新药闪耀AASLD：乙肝功能性治愈曙光已现临床研究腾盛博药公布了siRNA疗法BRII-835+干扰素联合治疗的二期临床试验最新数据。 HBsAg基线水平为100-3000IU/ml，此次公开的为治疗40周的数据，两个联合治疗组，19例、18例患者HBsAg转阴分别为5例（26.3%）、6例（33.3%）。 星曜坤泽全球首创的GalNAc-siRNA疗法HT-101初步临床也表现出优异的HBsAg降低数据，HBsAg基线水平为 200-5000IU/ml，高剂量组治疗16周HBsAg下降3.29个log，。医药笔记2024-03-14HBsAg 乙肝 乙肝功能性
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IM-MS技术探究LNP封装对RNA的影响前沿研究LNP 是目前做炙手可热的 RNA 递送系统，然而其对 RNA 结构和稳定性的影响仍不明确。 近日，密歇根大学 Brandon T. Ruotolo 团队发表在 JACS 上的研究论文，运用离子淌度 - 质谱（ IM-MS ）和碰撞诱导去折叠（ CIU ）技术，揭示了 LNP 封装对 RNA 结构和稳定性的影响。 IM-MS 技术能够在生物相关浓度下快速测量生物大分子的结构和稳定性，通过分离离子的电荷和旋转平均碰撞截面（ CCS ），为研究 RNA 结构变化提供了有效手段。厚存纳米2024-03-14LNP RNA
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百力司康ADC创新药BB-1712的IND申请获中国国家药监局批准审批动态中国时间2024年11月14日，百力司康的创新肿瘤靶向抗体偶联药（ADC）BB-1712一期临床试验申请（IND）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准（受理号：CXSL2400589）。 BB-1712是一款以B7-H3为靶点、以艾立布林为毒素的创新型ADC，拟开发用于治疗多种实体瘤。 百力司康生物医药有限公司（Bliss Biopharmaceutical Co., Ltd.）简称百力司康（BlissBio）,于2017年12月在浙江省杭州市钱塘区成立，现已发展成为一家拥有自主知识产权的生物医药研发型临床阶段企业，专注于抗肿瘤生物创新药的研发和产业化。百力司康 BlissBio2024-03-14B-1712 IND
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关于积极响应药品追溯码医保监管应用倡议书医保动态药品追溯码如同药品的唯一“身份证”，可有效识别追溯码重复等异常情况，精准高效打击“回流药”、药品被串换销售等违法犯罪行为，有利于维护人民群众安全用药、维护企业合法权益、维护医保基金安全和广大参保人员合法权益。 在此，我们向所有复星医药成员企业及医药界的同行发出倡议：。 一、我们要进一步提高认识，深刻理解药品追溯码的重要性和紧迫性，贯彻落实国家医疗保障局、国家药品监督管理局相关规定，积极响应推进药品追溯码的全链条全覆盖。万邦医药2024-03-14药品追溯码医保
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通瑞生物完成超1亿美元A+轮融资，深创投集团、泰珑投资共同领投医药投融资2024年11月，作为放射性药物领域内的创新型企业通瑞生物制药（成都）有限公司（以下简称“通瑞生物”）宣布完成超1亿美元A+轮融资。 本轮融资由 深创投制造业转型升级新材料基金（简称“深创投集团”）、泰珑投资共同领投，高瓴创投（GL Ventures）、三生制药（01530.HK）、光华梧桐、某知名产业投资机构等多家知名机构和产业方共同参与投资，凯乘资本担任本次交易的独家财务顾问。 本轮融资的主要目的是进一步完善公司靶向前体发现等核心技术平台，升级创新RDC药物高通量筛选能力，加速多条国际领先研发管线、特别是α核素RDC药物的临床开发进程，为全球患者带来更有效的治疗方案。成都医学城2024-03-14泰珑投资
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