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传奇生物细胞基因治疗产品获批上市，全球首个且唯一BCMA靶向疗法审批动态卡卫荻 ® 于2020年8月成为首个被国家药监局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗药物程序的品种。 此前中国已经有 5 款 CAR-T 获批，卡卫荻 ® 是 第 6 款 在国内获批的 CAR-T，也是全球 首个且唯一 获批用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的 B 细胞成熟抗原（BCMA）靶向疗法。 卡卫荻 ® 是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的经基因修饰的自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗产品，一次性静脉输注给药。Being科学2024-03-14B细胞成熟抗原 BCMA 细胞基因治疗
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6年税款欠缴，中国中药补税1.5 亿元！药企补税概况一览医保动态中国中药在公告中表示，近期，公司之部分附属公司接受了所在当地税务局的检查，或分别根据税务局的通知开展了自查。 据公告，该等税款将计入中国中药 2024 年当期损益，预计将减少公司归属于上市公司股东的净利润约人民币 129.0 百万元。 中国中药控股有限公司是中国医药集团有限公司现代中药板块的核心平台，总部管理中心位于广东佛山，拥有超 100 家子公司，员工约 1.8 万人，该司拥有多个中药品牌，包括一个核心品牌北京老字号“中国药材”，以及 5 个中华老字号品牌：中国中药、同济堂、冯了性、安宁、中联。Being科学2024-03-14中药补税
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【兰客家族】金准生物完成C轮数千万元融资医药投融资恭喜安芙兰资本明星企业-深圳市金准生物医学工程有限公司成功完成C轮数千万元融资，此次融资由广东粤财中小企业股权投资基金合伙企业（有限合伙）注资参股。 在一级市场风险偏好极其收缩的环境下，此次融资的成功，彰显了资本对金准生物经营发展的认可。 金准生物是一家致力于体外诊断（IVD）试剂及仪器研发、生产、销售和服务的国家级高新技术企业。安芙兰资本2024-03-14金准生物
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50亿接盘! 中东资本再度发力中国医药市场！公司动态8月26日，亚洲最大的医疗保健专用资产管理集团康桥资本集团（CBC Group）宣布和总部位于阿布扎比的投资公司Mubadala以 6.8亿美元（约48.43亿元人民币） 价格收购全球生物制药公司优时比（UCB）在中国的成熟业务产品。 本次收购涉及神经系统和抗过敏领域，包括开浦兰、维派特、优普洛、仙特明、优泽五大产品及位于珠海的生产基地。 2023年，该交易所涵盖的产品在中国的 总销售额达1.31亿欧元 。求实药社2024-03-14优普洛 开浦兰 维派特
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传奇CAR-T国内上市！审批动态2024年8月27日，传奇生物的BCMA CAR-T产品卡卫荻®（通用名：西达基奥仑赛注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往接受过至少三线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。 传奇生物BCMA CAR-T在国内申请上市。 传奇生物BCMA CAR-T拟纳入优先审评。佰傲谷BioValley2024-03-14CAR-T
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III期临床被迫中止，但不影响申报临床研究近日，专注于眼科的瑞士生物制药公司Oculis关闭了一项核心管线OCS-01的III期临床试验，此前第三方机构的管理失误影响了研究的进行，阻止了对结果的分析。 虽然如此，根据Oculis的说法，FDA方面认为，另一项晚期试验和中期研究的数据足以支持公司在2025年第一季度提交OCS-01的新药上市申请。 OCS-01是Oculis的核心管线，是一类地塞米松外用滴眼剂，是利用Oculis公司的专有OPTIREACH®技术平台开发的。佰傲谷BioValley2024-03-14III期
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这款在研乙肝新药临床试验去年底主动终止，我今天才知道！临床研究据国家药监部门官方网站信息显示，长森药业用于慢性乙型肝炎治疗的新药 LW231 此前进行的“LW231片在健康受试者、 慢性乙型肝炎患者中耐受性、 药效学及药代动力学 I 期临床试验” 这项研究已于去年11月主动终止。 2023年9月， LW231片在健康受试者、 慢性乙型肝炎患者中耐受性、 药效学及药代动力学 I 期临床试验 首位受试者完成给药，研究计划纳入234名健康志愿者和慢乙肝患者作为受试对象，至研究终止时已纳入119名受试者。 据官方披露主动终止研究的原因为“ 申办方药品研发策略调整 ”，终止日期为2023年11月23日 。肝脏时间2024-03-14慢性乙型肝炎 新药
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首款获受理的国产九价HPV疫苗，能让万泰生物回春吗？审批动态2025年后将有多款九价HPV疫苗上市，但届时还剩下多少市场不容乐观。 万泰生物急需一个好消息提振士气。 2024年8月26日晚，万泰生物（603392.SH）发布关于公司九价HPV（人乳头瘤病毒）疫苗上市许可申请获得受理的公告。财经大健康2024-03-14HPV
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Cell：马赛克sarbecvirus纳米颗粒在预先接种疫苗的动物中引起交叉反应前沿研究该疫苗旨在通过同时展示8种不同的萨贝科病毒受体结合域（RBDs），来诱导广泛的交叉反应性抗体，从而提高对现有和潜在新冠病毒变种的免疫保护。 这种策略旨在应对未来可能从动物到人的冠状病毒传播，并提供对抗当前和未来COVID-19变种的长期免疫力 。 广泛的抗体反应 ： 马赛克-8b纳米颗粒在已接种疫苗的动物中诱导了广泛的交叉反应性抗体，比同种型SARS-CoV-2纳米颗粒和其他类型疫苗效果更好。药时空2024-03-14纳米颗 纳米颗粒 马赛克
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Navigator完成1亿美金融资，已引进一款OX40L/TNFα双抗医药投融资8月27日，Navigator Medicines宣布完成了1亿美元的A轮融资，由RA Capital Management 和 Forbion 共同领投，融资所得 将用于NAV-240及其他靶向OX40L的单抗和双抗药物的开发。 Sera Medicines的子公司Navigator Medicines于2024年成立，致力于开发用于治疗患有复杂、异质性自身免疫性疾病的患者的新疗法。 Navigator Medicines表示，NAV-240的以单剂量为重点的Ia期试验预计将很快完成，多剂量Ib期试验将于今年下半年开始。药研网2024-03-14OX40L TNFα
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