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  • 【融资】密尔医疗(Menovex)完成新一轮融资
    医药投融资
    作为多场景激光医疗系统方案与核心部件提供商,密尔医疗科技(深圳)有限公司(密尔医疗,Menovex)近日宣布,公司已完成新一轮融资。 本轮融资由英飞尼迪资本领投,凯乘资本担任独家财务顾问。 密尔医疗(Menovex)致力于成为世界一流的激光医疗创新型企业,团队掌握国际前沿的激光技术,在特殊的激光治疗波段拥有独特的技术优势与广泛的迁移能力。
    微创投
    2024-03-14
    密尔医疗
  • 地方丨江苏:《江苏省抗菌药物临床应用分级管理目录(2024年版)》
    研发注册政策
    8月27日,江苏省卫健委印发《江苏省抗菌药物临床应用分级管理目录(2024年版)》(下称《目录》)。 《目录》 自2024年10月1日起实施 ,《江苏省抗菌药物临床应用分级管理目录(2019年版)》同时废止。 《目录》 共纳入27个类别,201个品种。
    国药致君
    2024-03-14
    江苏省抗菌药物临床
  • 全景式盘点:中国地图上的90家合成生物企业
    公司动态
    据智药局不完全统计, 中国合成生物公司已经达到 90家 。 它们包含了技术平台供应商、提供生物合成服务的CXO以及正在谋求转型的化工&医药企业。 这条赛道上有国资背景的38年老将,也有成立于2023年的新兴玩家,活跃资本与科学成果在这里碰撞、交织、融合。
    BiG生物创新社
    2024-03-14
    合成生物企业
  • IL-17 抗体国产新药上市,竞争大战中定价能否出新低?
    审批动态
    1、IL-17产品市场快速增长;。 2、 国内产品上市,竞争进一步加剧。 年初发表文章: 自免系列2:国内IL-17单抗市场超20亿,自免市场已打开,智翔金泰和恒瑞抢先撞线。
    BiG生物创新社
    2024-03-14
    IL-17 抗体国产新药
  • 抢占赛道红利,这家无锡公司完成Pre-A轮融资
    医药投融资
    创客君获悉, 朗信医疗科技(无锡)有限公司 (以下简称“ 朗信医疗 ”)近日宣布完成 数千万元 Pre-A轮融资 。 本次融资将用于加大研发投入,提升产品技术含量和市场竞争力,进一步拓展国内外市场。 朗信医疗表示,将借助投资方的资源和经验,加快新产品上市进程,为患者提供更优质的医疗服务。
    创客公社
    2024-03-14
    Pre-A轮融资 赛道红利
  • 直击引领区丨国内首个拥有三款适应症的CAR-T产品!药明巨诺细胞免疫治疗产品再获新适应症上市许可
    审批动态
    8月27日,位于浦东的“创新药”企业——药明巨诺宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞免疫治疗产品倍诺达(瑞基奥仑赛注射液)用于治疗经过包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)治疗在内的二线及以上系统性治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)患者的新适应症上市许可。 据悉,这是药明巨诺针对倍诺达递交的第三项上市许可申请,是首个在中国批准用于治疗r/r MCL患者的细胞治疗产品,至此倍诺达也成为了国内首款拥有三款适应症的CAR-T产品”。 MCL是一种B细胞非霍奇金淋巴瘤,异质性高,目前无治愈措施。
    浦东发布
    2024-03-14
    倍诺达
  • 国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》意见
    研发注册政策
    国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》意见。 为进一步加强医疗器械监督管理,保障医疗器械安全有效和促进产业高质量发展,更好满足人民群众对高质量医疗器械的需求,根据全国人大常委会立法规划,国家药监局研究起草了《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。 有关意见建议可通过以下途径和方式反馈:。
    中国药闻
    2024-03-14
    国家药监局综合司
  • 有效降低LDC-C风险!诺华Leqvio单药治疗方案取得积极顶线结果
    临床研究
    8月28日,诺华公司发布公告称,在3期V-MONO研究中,Leqvio(Inclisiran)取得了积极顶线结果,该研究达到其主要终点,在患动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)风险较低或中等且未接受降脂治疗的患者中,与安慰剂和依折麦布相比,Leqvio单药治疗实现了具有临床意义和统计学意义的低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 降低。 V-MONO (CKJX839D12304) 是一项为期6个月的随机、双盲、安慰剂和阳性对照药对照的3期研究,旨在评估Leqvio作为单药疗法对未接受降脂治疗的ASCVD低风险或中等风险患者的疗效。 是首个评估小干扰 RNA (siRNA) 疗法作为单一疗法降低ASCVD低风险或中等风险患者的LDL-C的试验。
    一度医药
    2024-03-14
    Leqvio单药
  • 第十批集采24个品种备战!千亿市场齐鲁亮了,2大注射剂疯狂连涨,倍特、华海蓄力
    招标采购
    在系列政策加持下,心脑血管系统化药千亿市场跌宕起伏,格局持续洗牌。 目前168个心脑血管系统药物已有企业过评/视同过评,上海医药领跑过评榜;51个品种(以通用名计)已纳入国采,24个品种备战第十批集采,远大健康、倍特药业等企业均有多个品种在列。 千亿市场动荡,齐鲁、悦康亮了。
    米内网
    2024-03-14
    远大健康 集采
  • 【2024H1】上海医药业绩超预期增长,创新药、中药、大健康、商业板块等成绩斐然
    财报业绩
    今年全国两会上,政府工作报告明确提出要“大力推进现代化产业体系建设,加快发展新质生产力”,强调加快创新药等产业发展,积极打造生物制造等新增长引擎,这是推动我国从医药大国向医药强国转变的关键一步。 在这样的背景下,随着医药行业政策不断调整,提升创新能力、促进产业升级是医药企业保持竞争力、实现可持续发展的关键。 8月26日,上海医药发布2024年半年报。
    米内网
    2024-03-14
    中药
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