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美敦力出售这一心脏监测领域资产，谁在接盘？交易并购8月27日， 心脏数据管理和远程监测企业 PaceMate宣布，收购美敦力Paceart Optima系统。 Paceart Optima是一种现场心脏工作流程解决方案。 美敦力的心脏节律管理（CRM）业务和PaceMate打算密切合作，以确保过渡的无缝进行。MedTrend医趋势2024-03-14PaceMate 心脏监测
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重庆首个1类生物创新药上市审批动态8月27日， 重庆首个1类生物创新药——赛立奇单抗注射液获批上市，实现了重庆生物制品创新药赛道“零”的突破。 智翔金泰官微显示，赛立奇单抗注射液是其首款获批上市的产品，也是国内首个全人源IL-17A靶点药物。 这是智翔金泰点燃产品商业化的第一把火，其宏大的版图布局，正在被描摹得越发清晰起来。药智网2024-03-14IL-17A 1类生物创新药 重庆
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一图看懂和元生物2024年半年度报告财报业绩和元生物技术(上海)股份有限公司(股票代码: 688238)成立于2013年，作为一家深耕细胞和基因治疗核心领域的高新技术企业，专注于为细胞和基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究、药物靶点及药效研究等CRO服务；为细胞与基因治疗药物的研发提供工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床样品及商业化产品的GMP生产等CDMO服务；为再生医学及抗衰领域提供细胞制备、重组蛋白/外泌体等细胞衍生物生产、细胞存储等技术服务。 致力于推动细胞和基因治疗及相关健康产业的技术开发及转化应用，造福生命健康。 赋能细胞基因治疗，共守生命健康。和元生物2024-03-14和元生物
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【过评快报】9个药品今日过评审批动态国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件送达信息，维生素B6片、普伐他汀钠片等9个药品以补充申请方式通过一致性评价，共涉及4家药企。 维生素B6片为维生素类药物，临床主要用于防治维生素B6缺乏症。 截止目前，该药过评企业已超过10家。易联招采2024-03-14过评
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27大类，201个品种，江苏发布新版抗菌药物分级目录招标采购8月27日，江苏省卫健委发出《江苏省抗菌药物临床应用分级管理目录（2024年版）》的通知，公布了江苏省2024版抗菌药临床分级目录，自 2024年10月1日 起实施。 江苏2024版抗菌药目录共纳入27个类别，201个品种，喹诺酮类、抗真菌药、第三代头孢菌素、大环内酯类、氨基糖苷类、青霉素类复方制剂、广谱青霉素纳入的品种数量均超过10个，其中喹诺酮类纳入品种数量最多，为24个，抗真菌药纳入20个，第三代头孢菌素、大环内酯类均为15个。 1、本目录依据卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部第84号令），并结合 抗菌药物药理作用、安全性、有效性、 对细菌耐药的影响及价格因素等综合考虑制定；。易联招采2024-03-14抗菌药物分级目录 江苏
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和铂医药公布2024年中期业绩财报业绩和铂医药（股票代码：02142.HK），一家专注于肿瘤及免疫性疾病创新药研发及商业化的全球化生物医药公司，今日公布 截至2024年6月30日的中期业绩 。 2024上半年，和铂医药实现持续盈利，展示出公司在直面市场挑战时强大的应变与适应能力。 我们将持续发挥核心创新力，带动可持续增长，释放公司创新引擎的巨大潜力。和铂医药2024-03-14肿瘤
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重庆市首个1类创新型生物制品获批上市审批动态8月27日，重庆市 首个 1类创新型生物药—— 赛立奇单抗注射液 正式获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》， 实现了我市生物制品 创新药赛道“零”的突破 。 赛立奇单抗注射液适应症为中重度斑块状银屑病，是由重庆智翔金泰生物制药股份有限公司自主研发的靶向IL-17A的单克隆抗体类生物制剂，有望打破国外垄断实现国产替代，将大幅降低治疗成本，提高创新生物药的可及性。 市药监局高度重视我市生物医药产业创新发展，成立专班指导帮扶赛立奇单抗注射液创新研发，密切跟进注册申报进度，及时组织安排注册核查及抽样检验工作，加强与国家药监局沟通交流，推动赛立奇单抗注射液成功上市。重庆药品交易所2024-03-14生物制品
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中国首个KRAS G12C抑制剂-达伯特®（氟泽雷塞片）正式获批， 开启中国KRAS靶向治疗新纪元！审批动态国家药品监督管理局批准氟泽雷塞上市。 2024年8月21日， 信达生物制药的KRAS G12C抑制剂——达伯特®（氟泽雷塞片）正式获得国家药品监督管理局 （NMPA，简称国家药监局） 批准上市，这一消息为国内KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者带来了新的希望和治疗选择！ 这是国内首个获批的KRAS G12C抑制剂 ，为众多患者点燃了新的希望。癌度2024-03-14KRAS G12C 达伯特 氟泽雷
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药谷聚焦 | 开辟肿瘤治疗新赛道 基因启明iNKT细胞注射液新适应症临床试验获批临床研究8月22日，北京基因启明生物科技有限公司（以下简称“基因启明”）研发的细胞治疗产品GKL-006注射液，用于原发性肝细胞癌患者根治性切除术后预防高危复发临床试验申请， 正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准。 大兴融媒记者来到位于大兴生物医药产业基地的基因启明，深入了解iNKT细胞注射液如何为全球肝癌及其他实体瘤患者带来治疗希望。 肝癌为中国第四大频发的癌症，致死率在所有癌症中排名第二。CBP药谷2024-03-14肝细胞癌 iNKT细胞注射液
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京津冀中药配方颗粒集中采购中选产品9月10日起在河南执行招标采购关于做好京津冀中药配方颗粒集中采购中选结果。 落地执行相关工作的通知。 京津冀中药配方颗粒集中采购中选结果。医药行业EMBA2024-03-14中药配方颗粒
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