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CDE发布（预防用生物制品）跨境生产上市注册申报资料要求研发注册政策10月23日，CDE发布 《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（预防用生物制品）》 ， 自发布之日起施行。 已在境内上市的境外生产预防用生物制品转移至境内生产的，应当由境内申请人按照预防用生物制品3.3类，提出上市注册申请。 附件：已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（预防用生物制品）。Pharma CMC2024-03-14生物制品
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“价格治理”下一步，按1.2.3.4.5标识，做好挂网药品价格一览表招标采购“价格治理”工作已经推进一年多，四同“基本结束”，三同“进行中”，下一步“价格治理”要 做好挂网药品价格一览表 的工作。 2024年初以来,国家医保局组织开展“四同”药品价格价格协同治理,少数企业省际间不公平高价歧视性高价问题得到有效治理,为纵深推进挂网药品价格治理加快推进挂网药品价格一览表建设,现将有关准备工作通知如下；。 一、做好挂网价格数据准备。风云药谈2024-03-14挂网药品
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瑞博生物治疗慢性乙型肝炎的siRNA药物RBD1016获得中国2期临床试验批准临床研究近日，苏州瑞博生物技术股份有限公司（简称“瑞博生物”）宣布，瑞博生物自主研发的用于治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染者的RBD1016注射液2期临床试验获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书。 RBD1016已经完成了在健康受试者中的1a期临床试验和在慢性乙型肝炎受试者中的1b期临床试验。 RBD1016在健康受试者和乙肝患者中安全性和耐受性良好，临床研究结果展现出BIC的潜力。瑞博小核酸2024-03-14HBV 慢性乙型肝炎 siRNA药物
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保持强劲 | 丹纳赫公布2024年Q3业绩财报业绩2024年初至今，丹纳赫全球自由现金流达 38亿 美元，自由现金流与净收入转换率达 135% 。 我们的团队在第三季度取得了强劲的业绩，包括好于预期的收入增长。 第二季度，丹纳赫完成了对数字化创新者Genedata的收购。丹纳赫2024-03-14丹纳赫
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红杉、腾讯、经纬都投过的细分消费赛道，现在无人接盘医药投融资来源丨IT桔子 作者｜吴梅梅。 随着周黑鸭、绝味食品和有友食品在2016年-2019年相继上市，卤味行业的需求和潜力越来越被认可。 根据IT桔子不完全统计，目前 已有32家卤味熟食品牌曾获得了资本投资， 其中有22家品牌的成立时间在2010年以后。IT桔子2024-03-14腾讯 经纬 红杉
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OPPO公司收购AI交互内容平台⌜波形智能⌟｜每日并购交易并购1、下载 91 并购 APP，实时跟踪国内外一级市场并购事件。 3、建立“并购速递”长期发布合作， 请发邮件到 。 波形智能 聚焦AI原生的全新娱乐体验“交互式内容生成”，基于公司自研模型，从工具端切入，逐步构建覆盖娱乐全产业链的AI交互内容平台。IT桔子2024-03-14AI
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开启商业化进程！开普勒发布人形机器人先行者K2公司动态近日，位于张江科学城的上海开普勒机器人有限公司（以下简称“开普勒人形机器人”）传出好消息：其自主研发的全尺寸通用人形机器人先行者K2正式全球发布。 开普勒人形机器人CEO胡德波表示：“先行者K2是开普勒旗下的5.0代机器人，实现了人形机器人大脑、小脑和高负载本体的更完美融合。 开普勒于2023年11月发布了先行者K1，具备25公斤大负载、8小时长续航、高自由度灵巧手等特点。张江发布2024-03-14开普勒 K2
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首款！辉瑞疫苗再获FDA批准审批动态日前，辉瑞（Pfizer）宣布美国FDA已批准其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Abrysvo（RSVpreF），用于预防18至59岁高风险个体因RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD）。 此前，该疫苗已获批用于60岁及以上的成人群体。 根据新闻稿，Abrysvo是适用于50岁以下成人的首款RSV疫苗。求实药社2024-03-14RSV FDA
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兜售唯一临床管线，张锋公司的再次转向公司动态日前，Editas Medicine发布了一则战略更新，将重心再次转向体内CRISPR基因编辑。 同时，寻求其目前唯一的临床管线reni-cel（之前名为EDIT-301）的对外许可或合作伙伴。 reni-cel是一款用于治疗镰状细胞病 （ SCD ） 和β-地中海贫血的CRISPR-Cas12a基因编辑药物。佰傲谷BioValley2024-03-14张锋 临床管线
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三生国健Q3：营收超9亿元，同比增长28.58%财报业绩近日， 三生国健公布2024年三季度报告。 2024年前三季度，三生国健实现营业收入9.39亿元，同比增长28.58%，归母净利润2.33亿元，同比增长42.18%，扣非归母净利润2.17亿元，同比增长44.46%，研发投入合计3.54亿元，同比增长54.07%。 三季度中，公司自主创新研发的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液（608）治疗成人中重度斑块状银屑病的关键注册性III期临床研究已完成揭盲及最终统计分析，所有主要疗效终点（PASI 75和sPGA 0/1）、关键次要疗效终点（PASI 90、PASI 100和sPGA 0）和所有次要疗效终点均成功达到。求实药社2024-03-14Q3
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