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集采药品进药店全面加速！江西深化“三进”工作，首批超400品规有哪些？招标采购集采药品正在加速从 公立医院扩展至零售药店 。 日前，江西省医保局印发了《江西省集采药品“三进”行动实施方案》，并发布第一批《江西省集采药品“三进”行动药品品种》（以下简称 《“三进”药品品种》 ）和《江西省集采药品“三进”行动推荐配备药品品种》（以下简称《“三进”推荐配备药品品种》），旨在加快推动集采药品进入零售药店。 《“三进”药品品种》（第一批）共有591个品种1467个产品，涵盖了心脑血管疾病、消化系统疾病、呼吸系统疾病、内分泌及代谢类、全身用抗感染类、皮肤病等常见病和慢性病的集采中选药品。医药经济报2024-03-14集采
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康泰生物“双载体”13价肺炎疫苗成品首次出口海外审批动态康泰生物“双载体”13价肺炎疫苗成品首次出口海外。 日前，首批由康泰生物全资子公司民海生物自主研发生产的 “双载体”13价肺炎球菌结合疫苗成品顺利发往印尼，为当地建立免疫屏障贡献力量。 今年1月，康泰生物与与印尼合作方签署13价肺炎球菌多糖结合疫苗《销售合同》，并于7月出口原液，大力推进该产品在印尼的本土化进程；此次实现首批成品出口，也是该品种首次叩开国际市场大门，标志着公司的国际化战略再次迈出坚定的一步。康泰生物2024-03-14肺炎 肺炎疫苗
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【研发动态】康泰生物五联疫苗、流感疫苗、脊灰疫苗取得阶段性进展临床研究【研发动态】康泰生物五联疫苗、流感疫苗、脊灰疫苗。 近日，康泰生物全资子公司民海生物自主研发的 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗（五联疫苗）已经完成I期临床现场工作，目前临床血清样本已在中检院开展检测工作，五联疫苗完成I期临床后，将直接进入III期临床实验。 该五联疫苗是唯一启动临床试验的国产五联疫苗，有望打破进口品种独占市场的局面。康泰生物2024-03-14b型流感嗜血杆菌 流感疫苗 脊灰疫苗
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提升乳腺隆乳重建术后超声评价水平！广东省中医院作为第一作者单位起草的这项专家共识启动研发注册政策第18届中国医师协会超声医师分会年会暨2024中国超声医师大会于2024年8月15-18日在四川成都召开，会议期间，由广东省中医院作为第一作者单位起草的《乳腺隆乳重建术后超声评价专家共识》召开了首次启动会。 广东省中医院、首都医科大学附属北京天坛医院、中国人民解放军总医院301医院、中山大学孙逸仙纪念医院、南方医科大学附属南方医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院等13家主要参与单位的乳腺超声专家参加启动会。 《乳腺隆乳重建术后超声评价专家共识》对于规范超声评价指标，提升乳腺隆乳/重建术后超声评价水平具有重要意义。广东省中医院2024-03-14广东省中医院 乳腺隆乳
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《上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）监督管理规定》修订政策解读研发注册政策一、《CAR-T管理规定》修订的主要背景是什么。 当前，上海是全国最具活力的细胞与基因治疗产业集聚区之一。 因此，有必要对《CAR-T管理规定》修订后继续实施。BioShanghai2024-03-14CAR-T
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王毅同沙利文举行战略沟通专家观点王毅表示，中美关系历经跌宕起伏，梳理其中的经验教训，有助于更好开辟未来，找到中美两个大国的正确相处之道。 一是中美关系要保持正确方向，关键在于两国元首把舵引航。 双方应该秉持相互尊重、和平共处、合作共赢原则，落实两国元首共识，推动中美关系稳定、健康、可持续发展。北京日报2024-03-14沙利文 王毅
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助力重症！复星诊断支持头部医院开启细胞因子对重症肺炎风险预测的全国多中心研究前沿研究重症肺炎是由肺组织（细支气管、肺泡、间质）炎症发展到一定疾病阶段，恶化加重形成，引起器官功能障碍甚至危及生命，重症肺炎病死率高达30％一50％，可导致严重的并发症，加重医疗经济负担。 细胞因子作为免疫系统中的信号分子，参与临床多种疾病的发生发展。 越来越多的研究表明， 细胞因子在重症肺炎中参与局部炎症和系统性炎症反应，早期快速的细胞因子检测对评估肺炎严重程度、指导重症肺炎的个性化治疗和预后预测极具价值。复星医药2024-03-14肺炎 重症肺炎
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全文版 | CDE公开征求ICH《E11A：儿科外推》指导原则实施建议和中文版意见的通知研发注册政策为推动新修订的ICH指导原则在国内平稳落地实施，我中心拟定了《E11A：儿科外推》指导原则及实施建议，同时组织翻译了中文版，现公开征求意见，为期1个月。 国家药品监督管理局药品审评中心。 在 ICH进程的第 4阶段，最终的指导原则草案被推荐给 ICH区域的监管机构采纳。凡默谷2024-03-14CDE 儿科外推
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请辞！强生中国心血管负责人陈楚晖辞职；超50%！礼来在美降低替尔泊肽低剂量版本价格人事变动No.1 / 济民可信首仿罗尼匹罗缓释片在华获批上市。 2024年8月27日，济民可信集团旗下南京恒生制药宣布，公司盐酸罗匹尼罗缓释片（规格：2mg）已获国家药监局批准上市。 该品种是首款在国内获批上市的盐酸罗匹尼罗缓释片仿制药，主要用于治疗早期、中晚期和非运动症状的帕金森病患者。GBIHealth2024-03-14盐酸罗匹尼罗缓释片 陈楚晖
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AI加持！智慧芽助力「TDoc」查新检索提效8倍前沿研究8月28日，智慧芽宣布升级旗下“TDoc标准提案搜索”（以下简称“TDoc搜索”）， 全新加入“相似TDocs”功能 。 本次升级基于智慧芽先进的AI技术，使用户能够精准匹配与原TDoc标准提案相似度达70%以上的提案文件， 有望8倍提升查新检索效率 ，帮助企业降低研发成本，并有效规避潜在的侵权风险。 通信企业在专利申请、审查、无效宣告程序以及侵权诉讼等环节中，往往面临多重挑战和风险。智慧芽2024-03-14TDoc AI
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