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  • 抗流感创新药玛氘诺沙韦儿童适应症Ⅲ期临床研究首例患者入组
    临床研究
    近日,先声药业与安帝康生物合作开发的抗流感创新药玛氘诺沙韦的儿童适应症Ⅲ期临床试验,在柳州市人民医院实现首例患者用药。 玛氘诺沙韦颗粒剂是全国首个开展Ⅲ期临床试验的新一代儿童抗流感新药,患者有望“一袋治愈”。 据临床研究结果提示, 玛氘诺沙韦片有望达成全病程仅需口服“一粒”,并在24小时内阻止流感病毒复制,一天“转阴”。
    先声药业
    2024-03-14
    流感病毒
  • 全球化一哥的Next Level:整合全球资源聚焦创新药
    公司动态
    财报季,翻阅各家药企陆续发布的最新财报,当今国内的诸多大药企和Biopharma,最有可能成为MNC的或许不是恒瑞或者百济,而是复星医药。 值得注意的是,从近年及上半年公司的趋势看,复星医药正在酝酿大动作,全面押注创新药和高值器械,同时进一步夯实自身全球化运营能力,妥妥的六边形战士(创新药+高值器械+全球化研产销的运营能力)。 作为国内大药企中创新整合能力最强的全球化一哥,复星医药的发展或许已经进入了 Next Level ,即着眼于 全球化的创新 ,旨在通过多元化的方式,一方面将创新产品输出海外,另一方面将全球领先科技和疗法引入中国,让高品质医疗惠及更多中国患者,打造国内国际双循环市场。
    瞪羚社
    2024-03-14
    全球化
  • 国内第六款,传奇生物CAR-T上市
    审批动态
    具体来说,该产品本次获批适应症为: 用于治疗既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。 2022年3月,西达基奥仑赛正式在美国获批,用于治疗R/R MM患者的末线治疗,商品名为Carvykti。 瑞基奥仑赛是药明巨诺首款产品。
    赛柏蓝
    2024-03-14
    多发性骨髓瘤 CAR-T
  • 跨国药企密集调整在华业务
    公司动态
    优时比48亿打包出售。 5款成熟产品及一处工厂。 8月26日,跨国药企优时比(UCB)宣布将其在中国的神经学和抗过敏领域5个成熟产品以及位于珠海的生产工厂,以 6.8亿美元(按当前汇率折合人民币约48.45亿元,下同)出售给康桥资本(CBC)和穆巴达拉投资公司, 在满足所需的反垄断审批等条件下, 交易预计将于今年第四季度完成。
    赛柏蓝
    2024-03-14
    优时比 跨国药企
  • 这家国药系公司,董事长、总裁同时变更
    公司动态
    时隔近一年,国药现代再次更换董事长。 董事长、总裁同日辞职。 8月28日,上海现代制药股份有限公司(以下简称“国药现代”)发布《关于董事长、总裁变动的公告》,董事长董增贺、董事、总裁连万勇因工作安排调整宣布辞职。
    赛柏蓝
    2024-03-14
    国药系公司
  • 千亿药商,国控、上药、九州通最新业绩公布!
    财报业绩
    截至发稿日,四大药商中有三家——国控、上药和九州通已经公布了最新的业绩。 总体来看,三大药商的业绩也是降多增少。 2024年上半年三大医药商业巨头的营业收入、净利润均出现分化,毛利润均出现下滑。
    赛柏蓝
    2024-03-14
    亿药 国控
  • 赛诺菲糖尿病新药在中国申报上市
    审批动态
    8月28日,中国国家药监局药品审评中心官网公示, 赛诺菲(Sanofi)申报的替利珠单抗注射液的上市申请获得受理 。 就在上周,该药物被CDE纳入优先审评, 用于成人和8岁及以上儿童1型糖尿病2期患者,以延缓3期1型糖尿病发病。 替利珠单抗是一种“first-in-class”CD3靶向单克隆抗体 ,它能从病因上实现对胰岛β细胞的保护,进而延缓1型糖尿病发病时间。
    健识局
    2024-03-14
    1型糖尿病
  • 新事丨上海暂停一款药物的采购资格
    招标采购
    8月27日,上海阳光医药采购网发布公告, 暂停华海药业生产的多巴丝肼片采购资格1年 ,通知自8月28日起正式执行。 对于暂停采购的具体原因,公告中并未给出详细说明。 今年3月1日,华海药业的多巴丝肼片刚刚获批上市,用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合征(脑炎后、动脉硬化性或中毒性),但不包括药物引起的帕金森综合征, 成为 国内第三家获批上市的 。
    健识局
    2024-03-14
    帕金森病 药物 上海
  • “县域市场”没机会了!江西要求集采药“三进”
    招标采购
    8月22日,江西省下发《江西省集采药品“三进”行动实施方案》,表示将在全省范围内开展集采药品“进零售药店、进村卫生室、进民营医院”的“三进”行动。 集采药品此前只通过公立医院报量采购,江苏、山东等省份鼓励药店也采购集采药。 江西明确表示:入选的上千款药品能促进三类终端的相关药品价格“回归合理水平”。
    健识局
    2024-03-14
    集采药
  • 传奇生物CAR-T产品获批,赛诺菲CD3抗体、阿斯利康BTK抑制剂新适应症报上市
    审批动态
    传奇生物CAR-T产品西达基奥仑赛国内获批上市。 8月27日,金斯瑞发布公告称,其非全资附属公司传奇生物 自主研发的细胞治疗产品卡卫荻(通用名:西达基奥仑赛注射液)获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往接受过至少三线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。 西达基奥仑赛注射液是一种靶向BCMA的经基因修饰的自体T细胞治疗产品,该产品通过编码嵌合抗原受体(CAR)对自体T细胞进行修饰,使其能识别并清除表达BCMA的骨髓瘤细胞。
    医药经济报
    2024-03-14
    BCMA
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