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5.47亿美元！拜耳合作开发靶向lncRNAs的小分子新药交易并购8月28日，柏林和波士顿，拜耳和NextRNA Therapeutics（一家专注于开发变革性药物以解决长非编码RNA（lncRNA）驱动疾病的生物技术公司）宣布已达成合作和许可协议，在肿瘤学中开发针对lncRNA的小分子疗法。 lncRNAs代表了一类广泛的治疗靶点，它们招募RNA结合蛋白（RBPs）来驱动疾病的病理过程。 破坏lncRNA-RBP与小分子的相互作用代表了一种开发新型治疗剂的创新方法。Medaverse2024-03-14靶向lncRNAs
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这款年销超26亿的注射剂，国内首家过评了！审批动态8月28日，亚太药业(002370.SZ)发布公告，公司于 近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于 注射用盐酸地尔硫䓬 的《药品补充申请批准通知书》 ，公司注射用盐酸地尔硫䓬 首家 通过仿制药质量和疗效一致性评价 。 注射用盐酸地尔硫䓬为钙离子拮抗剂，是一种强效冠脉扩张剂，扩张周围血管，改变全身血流分布，增加冠脉血流量，降低冠状静脉氧差，并有降低心率和血压作用。 而 注射剂目前国内仅有 亚太药业 过评 。药春秋2024-03-14注射剂
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上海市药品监督管理局关于印发《上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）监督管理规定》的通知研发注册政策各区市场监管局、临港新片区市场监管局，稽查局、药审中心、食药检院、监测中心：。 《上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）监督管理规定》已经市药品监管局2024年第16次局长办公会审议通过，现印发给你们，请遵照执行。 上海市药品监督管理局。上海市生物医药科技发展中心2024-03-14原受体T细胞 CAR-T
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“小”切口 “大”视野——肺部肿瘤手术的微创施治前沿研究随着诊断技术的革新、手术工具的进步、医学理念的改变，使微创手术在肺部肿瘤的治疗中得以实现和推进。 肺癌治疗，正在以更小的创伤获得了更好的疗效、更快的恢复周期、更高的生活质量。 针对不同病情肺癌微创手术分为不同术式，包括楔形切除、肺段切除、肺叶切除、复合肺叶切除和全肺切除，根据患者的整体健康状况，选择不同的手术类型：。华北理工大学附属医院2024-03-14肺癌 肺部肿瘤手术
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中西交融，强强联合！广东省中医院与东南大学附属中大医院签订战略合作协议公司动态8月28日，广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院）与东南大学附属中大医院签订战略合作协议，将在临床、科研、教学、人才培养、中西医协同发展等方面进行广泛深度合作，为切实提升医院综合服务能力，携手并进共谋高质量发展。 广东省中医院党委书记史俏蓉主持签约仪式。 在董云龙副司长、汪洪滨副主任、柯忠副局长、邱海波副校长、史俏蓉书记及各级领导见证下，广东省中医院与东南大学附属中大医院正式签订战略合作协议。广东省中医院2024-03-14广东省中医院 广州中医药大学 东南大学
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1/2中国肺腺癌有这种基因突变！《自然》子刊：双特异性抗体带来新治疗策略前沿研究根据《三代EGFR-TKI在 EGFR 突变NSCLC治疗中应用的专家共识（2022年版）》数据， 在中国NSCLC人群中， EGFR 突变比例为28.2%，在肺腺癌中，该比例可达50.2%。 但几乎所有使用三代EGFR-TKI的患者都可能出现疾病进展，接近25%的患者还未启动二线治疗就已经死亡，这提示 临床需持续考虑如何提高一线EGFR靶向治疗有效性，这是当前关键性目标 。 EGFR 突变NSCLC患者一线治疗新选择：联用双特异性抗体 or 铂类。医学新视点2024-03-14EGFR 肺腺癌 双特异性抗体
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首款！延长患者生存达4个月，突破性小分子疗法获欧盟批准审批动态强生（Johnson & Johnson）日前宣布，欧盟委员会（EC）已批准其小分子抑制剂Balversa（erdafitinib）作为每日一次口服单药疗法，用于治疗患有不可切除或转移性尿路上皮癌（mUC）的成人患者，这些患者具有成纤维细胞生长因子受体3（ FGFR3 ）基因变异，并且之前接受过至少一线PD-1/PD-L1抑制剂的治疗。 根据新闻稿， 这是欧盟批准用于治疗带有 FGFR3 变异mUC成人患者 的首个泛FGFR激酶抑制剂 。 这一批准主要是基于临床3期试验THOR的积极结果。医学新视点2024-03-14FGFR3 小分子疗法
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降脂近50%！JACC：siRNA长效疗法，打四针，疗效维持近1年临床研究Lp(a)水平与动脉粥样硬化以及钙化性主动脉瓣狭窄具有因果关联。 《中国血脂管理指南（2023年）》推荐以30 mg/dL作为中国人群Lp(a)的风险截点值。 中国的Lp(a)相关流调与人群分布数据显示，30.6%的人群≥30 mg/dl，其中＞50 mg/dl的比例更低 。医学新视点2024-03-14JACC siRNA
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3个中药保护品种延长保护期研发注册政策8月28日，国家药监局网站发布关于中药保护品种的公告(延长保护期第16号)。 国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期第16号)。 对合肥华润神鹿药业有限公司的儿泻停颗粒、甘肃普安制药股份有限公司的宣肺止嗽合剂、内蒙古康恩贝药业有限公司圣龙分公司的麝香通心滴丸共3个中药保护品种继续给予2级保护，其保护期限、保护品种编号分别为2024年8月26日—2030年7月20日、ZYB20720240090；2024年8月26日—2030年7月20日、ZYB20720240080；2024年8月26日—2031年1月14日、ZYB20720240100。中国医药报2024-03-14中药
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疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则公开征求意见研发注册政策8月26日，国家药监局药品审评中心发布《疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则（征求意见稿）》（以下简称征求意见稿），公开征求意见至9月26日 。 疫苗说明书是指导上市疫苗安全合理使用的重要工具，由疫苗上市许可持有人负责制定和修订。 征求意见稿指出，疫苗上市许可持有人为说明书撰写和修订的第一责任人，应根据法律法规及相关指导原则要求，提供真实、准确、规范的信息，并应提供详实、可溯源的试验数据作为支持疫苗说明书制修订的依据。中国医药报2024-03-14疫苗
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