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最新！CDE再发2项指导原则（征求意见）研发注册政策10月24日，CDE发布2项指导原则征求意见稿，分别为：。 《口服药物胃pH依赖性药物相互作用评价技术指导原则（征求意见稿）》。 《中药复方制剂新药研发人用经验信息收集整理技术指导原则（征求意见稿）》Pharma CMC2024-03-142项指导原则 CDE
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健康元新任副总裁！全面负责健康品及非处方药的销售管理人事变动10月24日晚，健康元发布公告，经公司总裁提名，董事会提名委员会任职资格审查通过，董事会审议 同意任命杜艳媚女士为本公司副总裁 ， 全面负责公司健康品及非处方药的销售管理等相关工作 ，任期自本次董事会表决通过之日起至本公司九届董事会任期届满之日。 杜艳媚女士： 1987年生，毕业于华南农业大学，获农学学士学位。 曾任广州逸仙电子商务有限公司旗下品牌完美日记运营负责人和公司副总裁，于2022年8月加入本公司，担任健康品事业部总经理一职，负责事业部旗下太太、鹰牌、静心和意可贴等品牌的品牌营销和渠道销售工作。Pharma CMC2024-03-14非处方药
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先声药业：CDH6 ADC申报临床临床研究SIM0505为一款 CDH6 ADC，为先声药业申报的首款ADC新药，也是第2款国产CDH6 ADC。 此前，昂阔医药的CDH6 ADC已经进入临床阶段。 先声药业后续即将申报的还有FGFR2b ADC、EGFR/cMET ADC 等。医药笔记2024-03-14CDH6 ADC CDH6
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再鼎医药：DLL3 ADC临床数据积极，有望为小细胞肺癌带来新突破临床研究ZL-1310为一款靶向DLL3的ADC新药，采用新一代ADC技术构建，TOPO1抑制剂作为payload具有高效力、高清除率和高渗透性的作用特点。 ZL-1310在临床前研究的小细胞肺癌PDX模型中显示出强效杀伤作用。 数据表明， 至少接受过一次治疗后评估的患者ORR为74%（95%CI, 48.8, 90.9）。医药笔记2024-03-14DLL3 小细胞肺癌
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放射性药物革命：从诊断到治疗前沿研究这些药物具有靶向特定癌细胞的独特能力，可提供诊断成像，并递送靶向治疗辐射来摧毁癌细胞”。 放射性药物市场呈指数级增长。 一份Statista市场研究报告显示，预计到2032年，放射性药物领域的价值将达到140亿美元，而目前还未达到70亿美元。医药速览2024-03-14放射性药物
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Nature| 癌症治疗抗体前沿研究今天来学习一篇6月Nature新发表的一篇关于癌症治疗性抗体的超全综述。 癌症治疗的最大挑战是在对正常细胞损害最小的情况下根除癌细胞。 为了应对这一挑战，已经开发出靶向治疗，与传统癌症治疗相比，疗效显著提高。医药速览2024-03-14癌症 抗体
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医药袁维丨三诺生物公司点评：三季度收入端平稳增长，费用投入提升较快财报业绩收入端稳步增长，销售费用率提升明显。 三季度公司收入端实现稳步增长，利润下滑主要与费用投入增加相关。 公司Q3销售费用率达到27.3%，同比+4.0pct，预计针对CGM产品及海外市场推广力度增加，在保持以血糖监测产品为核心的慢性病快速检测业务的第一曲线持续稳定增长的同时，努力培育和促进以CGM为基础的第二曲线快速成长。国金证券研究2024-03-14医药袁维
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蔬菜成分或可帮助抗癌！《科学》：全新肿瘤击杀策略，与维生素K有关前沿研究目前临床数据显示，针对局限性前列腺癌的治疗比较有效，但是常规疗法对已经发生转移的前列腺癌作用有限，该类型癌症患者死亡率仍然很高。 二十多年前，一项名为“硒与维生素E癌症预防试验”（SELECT）的临床试验应运而生，研究人员花费了超过10年的时间来追踪3.5万名男性的前列腺癌发病率，他们有一些人会定时服用硒或者维生素E这两种抗氧化剂。 这些结果也表明抗氧化剂对前列腺癌是没有积极治疗作用的。学术经纬2024-03-14硒 维生素K 前列腺癌
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《细胞-干细胞》：陆新江团队发现应激诱导抑郁症新机制前沿研究造血干细胞（HSC）可以直接感受神经内分泌信号并维持免疫系统稳态。 然而HSC在应激诱发抑郁中的具体作用及其机制尚不明确。 新研究组采用单细胞转录组测序（scRNA-seq）发现，应激诱导的抑郁小鼠骨髓中髓系祖细胞CMP和GMP数量增加，并且淋巴系祖细胞CLP和ProB数量减少。学术经纬2024-03-14抑郁症 细胞-干细胞
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打破25年僵局！《柳叶刀》：死亡风险降低40%，宫颈癌治疗再迎突破前沿研究超过1/3宫颈癌患者在诊断时为局部晚期疾病。 既往荟萃分析和小规模研究提示在放化疗前增加短程诱导化疗或能提高抗癌效果，国际多中心3期随机对照试验INTERLACE进一步对此进行评估并获得积极结果， 短程诱导化疗后进行放化疗可显著提高局部晚期宫颈癌患者的生存率，5年死亡风险降低40%！ 研究结果近日发表于全球权威医学期刊《柳叶刀》（ The Lancet ）。学术经纬2024-03-14宫颈癌 宫颈癌治疗
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