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  • 传奇生物: CAR-T产品西达基奥仑赛获批上市
    时讯
    8月27日,传奇生物的西达基奥仑赛注射液获NMPA批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。该疗法已在美国、欧盟、日本等地获批,是靶向BCMA的CAR-T疗法,有望解决多发性骨髓瘤治疗难题。传奇生物专注肿瘤免疫细胞疗法,多款在研疗法用于治疗多种疾病。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    传奇生物 CAR-T药物 西达基奥仑赛 获批上市
  • 一图了解甘李药业2024年半年报业绩亮点
    财报业绩
    甘李药业股份有限公司(简称:甘李药业,股票代码:603087.SH)作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业,具备完整胰岛素研发管线。 目前,公司拥有六款核心胰岛素产品,包括五个胰岛素类似物品种:长效甘精胰岛素注射液(长秀霖®)、速效赖脯胰岛素注射液(速秀霖®)、门冬胰岛素注射液(锐秀霖®)、预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)(速秀霖® 25)、门冬胰岛素30注射液(锐秀霖® 30);以及人胰岛素品种:预混精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)(普秀霖®30),产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。 甘李公司还将积极开发新的化学药和生物新药,重点关注代谢性疾病、心血管疾病和其他治疗领域。
    甘李药业
    2024-03-14
    速秀霖 人胰岛素 锐秀霖
  • 微元合成完成超3亿元融资,易凯资本担任独家财务顾问
    医药投融资
    微元合成生物技术(北京)有限公司(以下简称“微元合成”)宣布完成超3亿元A轮融资。 本轮融资的领投方为京国投基金,北京市医药健康产业投资基金、深创投、河北产投金财合成股权投资基金跟投,老股东顺禧基金、河南投资集团汇融基金持续加码。 本轮融资募集资金将主要用于推动多个产品的产业化落地以及微元合成北戴河生产基地的建设。
    易凯资本
    2024-03-14
    微元合成
  • 江西金岛医药斥资20.5亿打造年产8000吨医药原料药中间体基地,专注维生素E及中间体高效生产!
    时讯
    江西金岛医药科技拟投资20.5亿于新干县建医药原料药及营养品中间体项目,占地210亩,涵盖多类厂房及配套设施,主要生产维生素E等中间体,项目为期两年。公司专注于化学原料制造及生物化工产品技术研发,维生素E多通过三甲基氢醌等中间体合成。
    原料药情报局
    2024-03-14
    江西金岛医药 原料药 维生素E 中间体 项目备案
  • 【创新致远,科筑宏图】泰诺麦博多重创新,拓展生物制药新质生产力新动能
    公司动态
    8 月 23 日上午,主题为“聚力创新,共创未来”的2024年太阳岛企业家年会·2024年生物医药与大健康产业创新发展论坛在黑龙江省哈尔滨市隆重举行。 珠海泰诺麦博制药股份有限公司(以下简称“泰诺麦博”)受邀参会,并荣获新 质生产力-科技创新案例 奖。 泰诺麦博拥有自主知识产权的第四代抗体技术平台HitmAb ® ,这一技术平台代表了当今世界最新一代的天然全人源抗体研发技术,依托“天然全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb ® ”,公司研制出了多款独特且有高度差异化的产品管线,涵盖了感染性疾病、自身免疫性疾病、神经系统疾病以及肿瘤、疼痛等领域。
    珠海泰诺麦博制药股份有限公司
    2024-03-14
    感染性疾病 生物制药
  • 新功能升级丨支持所有国内上市申请药品获批时间预测
    研发注册政策
    —— Insight 上市申请预测获批功能来帮助您解决这些问题。 Insight 新药获批时间预测功能上线后获得了用户广泛认可。 本次全新上线仿制药获批时间预测,可以全面支持所有上市药品的获批时间预测,可以更好的解决您的这些需求。
    生物制药小编
    2024-03-14
    上市申请药品
  • 新报告206例:干细胞疗法改善中风后运动功能
    前沿研究
    中风,通常称为脑血管意外 (CVA),是神经系统疾病领域的一个强大对手。 它是全球第二大致死原因,也是死亡和残疾的第三大致死原因。 1990 年至 2019 年间,中风相关统计数据显着增加,中风发病率增加 70%,中风死亡人数增加 43%,伤残调整生命年 (DALY) 增加 143% 。
    贵州卡尔细胞生物
    2024-03-14
    神经系统疾病 干细胞疗法
  • Chem Sci|贝叶斯框架融合多种高水平生物表征预测新颖靶点
    前沿研究
    候选分子的靶标识别是药物开发过程中至关重要的一步,涉及先导化合物的发现、药物的再利用以及潜在的脱靶效应或药物副作用的解释。 此外,目前的靶点预测机器学习方法具有较高的不可解释性。 结果表明,该方法能有效地确定有前景的候选靶点,从而加快药物机制探索。
    智药邦
    2024-03-14
    贝叶斯
  • 直击引领区丨守护胃癌患者的生命健康,张江药企创新疗法不断涌现
    公司动态
    当前,胃癌已成为严重威胁人类生命健康的“隐形杀手”。 针对这一现状,来自张江的诸多生物医药企业正在积极探索更多的治疗方案,致力于通过持续创新守护胃癌患者的生命健康。 张江科投投资企业荣昌生物聚焦自身免疫、肿瘤、眼科等领域,专注于抗体偶联药物(ADC)、抗体融合蛋白、单克隆抗体及双特异性抗体等治疗性抗体药物的发现、开发和商业化。
    浦东发布
    2024-03-14
    胃癌 张江药企
  • 药明巨诺CAR-T产品倍诺达的新适应症上市许可申请获国家药品监督管理局批准
    审批动态
    近日, 药明巨诺(港交所代码:2126)宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞免疫治疗产品倍诺达(瑞基奥仑赛注射液)用于治疗经过包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)治疗在内的二线及以上系统性治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)患者的新适应症上市许可。 这是药明巨诺针对倍诺达 ® 递交的第三项上市许可申请,并成为首个在中国批准用于治疗r/r MCL患者的细胞治疗产品。 倍诺达 ® 于2022年3月被NMPA授予治疗r/r MCL的突破性治疗药物认定,并于2023年12月获得优先审评资格。
    细胞与基因治疗领域
    2024-03-14
    布鲁顿酪氨酸激酶 倍诺达 CAR-T
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