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  • 易文赛第三款间充质干细胞新药获批IND,治疗中重度活动性炎症性肠病
    审批动态
    成为医麦优品会员,免费参展2025IBIEXPO。 2024年8月29日。 炎症性肠病(IBD)是一种慢性、进行性的肠道疾病,具有反复发作、终身受累的特点 ,主要包括溃疡性结肠炎和克罗恩病两种亚型。
    医麦客News
    2024-03-14
    间充质干细胞 中重度活动性炎症性肠 易文赛
  • 剑指长新冠相关疾病!安龄生物外泌体疗法正式开展临床研究 ,有望填补国际空白
    临床研究
    该试验是由 安龄生物与国内呼吸科权威专家长征医院呼吸与危重医学科唐昊主任,和上海市复旦大学附属闵行医院呼吸与危重医学科高习文主任 共同发起的临床研究,主要目的是 评价使用外泌体药物-exoAL-03对于感染后咳嗽和慢阻肺急性加重(AECOPD)的安全性、耐受性和有效性。 安龄生物上海研发中心。 近日,中疾控发布了2024年7月的 《全国新型冠状病毒感染疫情情况》 ,这个报告中唯一有实际参考价值的信息,就是7月22日-28日这周的新冠检测阳性率达到了18.7%,而一个月前的这个时段,这个数值只有7.2%。
    医麦客News
    2024-03-14
    Exo 复旦大学 新型冠状病毒感染
  • 北京药监局核发全国第一张干细胞《药品生产许可证》,干细胞药物研发与生产进入规范化新阶段!
    研发注册政策
    近日,北京市药品监管半年工作会议中提到 “核发全国第一张干细胞《药品生产许可证》” 。 这 意味着国家进一步认定干细胞是细胞药品,而且允许进行细胞的生产制备 ,同时,也 标志着干细胞药物研发与生产将进入规范化新阶段。 全国首张许可证的颁发,将进一步推动相关政策的完善和实施,加速我国干细胞药物的商业化进程。
    华夏源细胞集团
    2024-03-14
    干细胞药物
  • FDA批准因美纳泛癌伴随诊断产品—全球首款可上市的全景变异分析体外诊断试剂盒
    审批动态
    TruSight Oncology Comprehensive是美国食品药品监督管理局批准的 首款 可上市的全景变异分析体外诊断试剂盒,具备泛癌种伴随诊断功能。 500多种基因生物标志物检测为患者提供了更精准的肿瘤诊断及治疗。 TSO Comprehensive作为一项伴随诊断检测产品已获得美国FDA批准,用于识别神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合阳性的成人和儿童实体瘤患者,在临床指导下,这些患者可能从拜耳公司的VITRAKVI ® (拉罗替尼)治疗中获得改善。
    易贸IVD精选
    2024-03-14
    诊断试剂 全景变异 美纳泛癌
  • 7月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——泛实体瘤治疗药物研发热度显著下降
    临床研究
    根据美国 Clinicaltrial 数据库数据,2024年7月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为712项,新开临床试验数量小幅下降,较6月份下降2.86%。 单月新增临床试验数量仍高于2023年同期水平,增长13.38%。 新开临床试验整体情况。
    中国医药报
    2024-03-14
    实体瘤 发热 泛实体瘤
  • 近红外光免疫疗法让对PD-1耐药的肿瘤病灶消失,患者完全缓解!
    前沿研究
    一、近红外光免疫疗法(NIR-PIT)是什么。 近红外光免疫疗法(简称NIR-PIT)是一种最近才开发的混合癌症疗法, 可以直接杀死癌细胞。 同时产生治疗性宿主免疫反应 。
    癌度
    2024-03-14
    PD1 PD-1耐药
  • 入选 WCLC 口头报告!信达 PD-1/IL-2α 抗体药物最新临床结果公布
    临床研究
    第 25 届世界肺癌大会 (WCLC) 将于当地时间 2024 年 9 月 7 日-10 日在美国圣地亚哥举办,信达生物 IBI363(PD-1/IL-2α)更新了 I 期临床结果数据,并且入选大会口头报告。 IBI363 是信达生物研发的一款 首创的 PD-1/IL-2α双特异性抗体融合蛋白 , 与一般的「not-α」IL-2 突变体不同, 它保留了 IL-2Rα (CD25) 结合活性的 IL-2 α-bias 突变体可以更精准有效地激活肿瘤特异性 PD-1+CD25+CD8+ T 细胞 (tumor-specific T cells, TSTs) ,在解决免疫治疗 (IO) 抵抗和冷肿瘤患者的未满足临床需求方面具有巨大潜力。 本次更新临床结果的是 IBI363 在晚期非小细胞肺癌的 I 期临床研究 。
    Insight数据库
    2024-03-14
    CD25 PD1
  • 全球第二个,正大天晴安罗替尼联合 PD-1 治疗一线肝癌 Ⅲ 期成功
    临床研究
    8 月 29 日,正大天晴宣布 其自主研发 的 1 类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的 Ⅲ 期临床研究已完成方案预设的期中分析, 结果显示, 独立数据检查委员会 (IDMC) 判定的主要研究终点 PFS 和 OS 均达到方案预设的优效界值。 这是 全球第 2 个口服多靶点小分子 TKI 联合免疫药物组合用于一线晚期肝细胞癌取得成功的 Ⅲ 期研究。 将于近期递交上市申请。
    Insight数据库
    2024-03-14
    肝细胞癌 PD-1
  • 两款针对乙酰胆碱药物国内申报上市!通化金马剑指阿尔兹海默症、优时比刀向重症肌无力
    审批动态
    关于通化金马八氢氨吖啶。 八氢氨吖啶是通化金马开发的小分子乙酰胆碱酯酶抑制剂,可以同时抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶,主要用于治疗轻中度阿尔茨海默病。 AChR AD研发进展。
    凯莱英药闻
    2024-03-14
    乙酰胆碱酯酶 重症肌无力
  • 广州健康院揭示mRNA修饰酶METTL3/METTL14在核仁的相分离结构维持中发挥重要作用
    前沿研究
    2024年8月21日,中国科学院广州生物医药与健康研究院潘光锦课题组在Nature Communications上发表了题为“METTL3/METTL14 maintain human nucleoli integrity by mediating SUV39H1/H2 degradation”的研究论文。 该研究发现了RNA甲基转移酶复合物METTL3/METTL14维持人胚胎干细胞中核仁相分离及功能完整性的新功能。 核仁是rRNA合成和核糖体亚基装配的亚细胞结构,决定细胞蛋白的合成及细胞稳态。
    中国科学院广州健康院
    2024-03-14
    H1 核仁 METTL14
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