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通化金马：阿尔茨海默病1类新药上市申请获CDE受理审批动态8月29日，根据CDE最新公示，通化金马药业申报的 琥珀八氢氨吖啶片 1类新药上市申请已获得受理。 琥珀八氢氨吖啶片是通化金马开发的一款小分子乙酰胆碱酯酶抑制剂，可以同时抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶，主要开发用于治疗轻中度阿尔茨海默病。 主要药效学研究结果表明，琥珀八氢氨吖啶片对乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶均表现出较强的抑制能力，通过抑制胆碱酯酶，提高脑内乙酰胆碱含量，治疗轻、中度阿尔茨海默病。药渡Daily2024-03-14丁酰胆碱酯酶 乙酰胆碱酯酶 阿尔茨海默病
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康方半年报：首款自研ADC浮出水面临床研究8月28日，康方生物公布2024年中期业绩。 上半年，康方药业仍然保持高质量发展，实现营收共计10.25亿元，主要为产品收入和许可费收入。 创新产品收入同比增长24%达到了9.4亿元，主要归因为商业化产品——PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利的销售放量，以及PD-1/VEGF双抗于5月底正式获批带来的贡献。药渡Daily2024-03-14ADC
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医保不会放弃任何一个群体，包括抑郁症患者医保动态中国精神卫生调查显示，我国成人抑郁症（也被称为抑郁障碍，MDD）终生患病率为6.8%，其中抑郁症为3.4%，目前我国患抑郁症人数9500万，其中30%是18岁以下青少年，且女性患病率为男性的2倍。 每年大约有28万人自杀，其中40%患有抑郁症。 而与巨大患病基数相对的是，国内抑郁症患者整体诊断率仍然较低，且以药物治疗为主。中国医疗保险2024-03-14抑郁障碍 医保
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祝贺！和泽医药持续助力客户多个项目获批公司动态近日，和泽医药助力合作伙伴的注射用泮托拉唑钠、注射用头孢唑肟钠、注射用头孢噻肟钠、磷酸奥司他韦干混悬剂、卡前列素氨丁三醇注射液、甲磺酸雷沙吉兰片、盐酸胺碘酮注射液、丙氨酰谷氨酰胺注射液等产品获批。 泮托拉唑钠适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变，复合性胃溃疡等急性上消化道出血。 近日， 浙江亚太药业股份有限公司 的 注射用头孢唑肟钠 顺利通过一致性评价 。和泽医药2024-03-14胃溃疡
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Cell：张锋团队揭示首个真核基因编辑系统Fanzor的结构多样性和DNA切割机制前沿研究2023 年 6 月 28 日，张锋团队（Makoto Saito 和徐沛雨为论文共同第一作者）在 Nature 期刊发表论文【1】， 在真核生物中发现了第一个 RNA 引导的 DNA 切割酶——Fanzor， 更重要的是，这种新型 CRISPR 样系统，在真核生物中广泛存在，且具有独特的基因编辑潜力，可以在重编程后实现对人类基因组的编辑。 相比 CRISPR-Cas 系统，Fanzor 系统非常紧凑，更容易递送到细胞和组织中。 而且，Fanzor 系统没有旁系切割活性，可实现更精准的基因组编辑。生辉2024-03-14DNA切割 基因编辑系统
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10万吨！国内合成生物大项目，投资近4亿元医药投融资近日，美农生物发布公告，同意设立全资子公司投资建设“10万吨玉米蛋白精加工项目”。 该项目预计总投资金额不超过人民币 3.91亿元 ，将在山东、黑龙江或吉林等地考察选址。 据悉，公司玉米蛋白精加工产品是以玉米生产淀粉后的副产物为原料，经过酶水解、浓缩、干燥后获得的产品， 是生物酶解技术对蛋白资源进行高效转化利用的合成生物学技术的产业化成果。药智网2024-03-14合成生物
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又一批药品将退出医保目录？医保动态近日，中国生物多样性保护与绿色发展基金会法律工作委员会（以下简称“绿会法工委”）致函国家医保局， 建议将含熊胆等国家珍贵、濒危野生动植物成分的药品从医保目录中剔除。 绿会法工委表示，根据2020年颁布施行的国家医疗保障局令第1号《基本医疗保险用药管理暂行办法》，第八条第二款规定，含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品不纳入《药品目录》。 因此，绿会法工委建议国家医保局按照国家政策要求，根据排查结果，对所有含有国家珍贵、濒危野生动植物成分的药品予以调出，确保医保用药的合法性和合理性。药智网2024-03-14医保
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仿制药巨头CEO突然离职人事变动在成功领导Endo公司走出破产困境后，CEO Blaise Coleman于8月29日突然宣布离职。 Coleman已在Endo担任四年的CEO，在任期间，他成功地领导公司度过了一场因阿片类药物营销问题而引发的诉讼风波。 公司并未给出他离职的具体原因，新董事会成员Scott Hirsch将暂时接替他的职位。药智网2024-03-14仿制药
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科研热点 | 新型CAR T细胞疗法可用于神经母细胞瘤的免疫治疗；云舟生物为全球多家机构提供科研助力前沿研究REMIS技术依赖于在神经元中产生的工程蛋白标记物，这些标记物进入大脑的间质，当应用超声到目标大脑区域时，会打开血脑屏障并释放这些标记物进入血液。 通过生化技术可以轻易检测到血液中的标记物。 REMIS建立了一种非侵入性、空间特异性的方法，用于监测大脑中的基因传递和内源性信号 。云舟生物2024-03-14细胞疗法 CAR T
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小细胞肺癌治疗进入突破加速期前沿研究8月15日，阿斯利康宣布，其药物度伐利尤单抗针对局限性小细胞肺癌（LS-SCLC）的适应症上市申请已获得FDA的受理。 如果获批上市，这将是40年来，首个在该领域显示出生存益处的免疫疗法，代表着重要的突破。 期待更多的药企能在这一领域继续取得突破，为患者带来希望。药智网2024-03-14小细胞肺癌 小细胞肺癌治疗
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