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医药洞见根据摩熵数据统计，2024.10.14-2024.10.20期间共有111项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号95项，新注册分类临床申请受理号5项，一致性评价申请11项；共18个品种通过一致性评价，本周25个品种视同通过一致性评价（按受理号计35项）。本周无生物类似物注册申报动态。摩熵医药2024-03-14仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报 -
欧康维视治疗术后炎症新药OT-502（地塞米松植入剂）器械装置获得进口注册证审批动态近日欧康维视宣布， 治疗术后炎症新药OT-502（地塞米松植入剂）眼内给药套件获国家药品监督管理局批准以3类器械获得进口注册 ，本产品不单独销售，将配合地塞米松植入剂一起使用。 这是公司首次获得药品器械的进口注册证，充分展现了公司出色的研发注册实力。 OT-502是一种新型、可生物降解的单次注射的缓释抗炎药物，可在注射后即刻释放活性成分地塞米松发挥抗炎作用，持续释放21-22天。欧康维视生物2024-03-14地塞米松植入剂 术后炎症
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周围神经病变增加了干眼的患病风险前沿研究在最近发表于《Optometry & Vision Science》的研究中，研究人员报告了一个关键发现： 利用DEQ-5量表评估的干眼症状，在中度或重度周围神经病变的患者中明显较无或轻度周围神经病变的患者更为严重 。 然而，研究也指出周围神经病变的严重程度与干眼症状的严重程度并无直接关联。 本期内容将为您带来周围神经病变与干眼发病风险的相关性研究。医信眼科2024-03-14周围神经病变 干眼 神经病变
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医药洞见根据摩熵数据统计，2024.10.14-2024.10.20期间共有100个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号76个，进口药品受理号24个,共计有53款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药30款，生物药20款，中药3款。摩熵医药2024-03-14创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 -
醴泽Portfolio | 「捍宇医疗」成功入选《上海市生物医药“新优药械”产品目录》审批动态近日，上海捍宇医疗科技股份有限公司（下称：捍宇医疗）的“二尖瓣夹系统”成功上榜 《上海市生物医药“新优药械”产品目录》 。 该目录由编委会（上海市科学技术委员、上海市卫生健康委员会、上海市医疗保障局、上海市药品监督管理局、上海申康医院发展中心）审核通过，目标推动生物医药产业创新发展。 ValveClamp®二尖瓣夹系统由二尖瓣夹、输送系统和跨瓣器组成。醴泽资本 LYZZCapital2024-03-14捍宇医疗 Portfolio
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艾迪药业抗艾双子星亮相美国感染病学会周（IDW）前沿研究美国感染病学会周（ID Week）是美国感染病学会（IDSA）等联合主办的全球规模最大、影响力最高的感染性疾病学术会议之一。 2024年ID Week年会于上周（10月16—19日）在阳光明媚的“天使之城”洛杉矶召开，全球有超过1万名代表参加，专业覆盖了 从 感染病实验室诊断到最新临床循证，从复杂真菌感染到新发病毒感染的各个亚专业方向。 两位教授认为在“共病管理时代”艾诺米替和艾诺韦林在体重及血脂等心血管代谢方面的获益可以与现有国际一线整合酶抑制剂方案形成良好的互补作用，而且相比其他新型非核苷逆转录酶抑制剂（NNRTI），在药物相互作用方面具有明显优势，对于美国HIV人群照护有积极作用。艾迪药业2024-03-14艾迪 HIV 感染病
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开启细胞治疗时代——我国已有13部干细胞治疗相关专家共识前沿研究截止目前，我国干细胞治疗已在肝硬化、骨关节炎、克罗恩病等领域的13项专家共识。 今天，让我们一起盘点干细胞在抗衰老、皮肤疾病、肝硬化、骨关节炎、克罗恩病以及等领域的13项专家共识。 《专家共识》在医学领域扮演着关键角色，它们是由领域内资深专家基于丰富的临床经验和现有医学证据共同讨论形成的一套指导性建议。领康Leading2024-03-14肝硬化 骨关节炎 克罗恩病
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2024 ESGCT | 易慕峰DC疫苗技术平台T-Booster突破性进展首次亮相前沿研究T-Booster技术平台通过结合肿瘤抗原和免疫刺激因子，显著提高了CAR-T细胞在实体瘤中的浸润和扩增能力，从而增强了治疗效果。 实体瘤一直是免疫细胞治疗领域中的一大挑战，尤其是在CAR-T疗法中，肿瘤浸润不足和扩增能力有限往往导致治疗效果不理想。 T-Booster表达EpCAM进一步增强了针对EpCAM的CAR-T细胞在体外和体内的疗效， 证明了其作为多种TAA平台技术的潜力 。易慕峰2024-03-14EpCAM 实体瘤 DC疫苗技术平台
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八大常用免疫细胞疗法，开启全新医疗时代前沿研究免疫细胞疗法旨在提高免疫系统对抗癌症的能力。 制造细胞疗法需要从血液中收集一组特定的细胞，对其进行改造，使其对患者的癌细胞产生更有力的攻击，然后将其重新注射到患者体内。 这种新治疗有望治愈各种癌症，包括一向被认为难以治愈的成人白血病、淋巴瘤和肺癌。贵州卡尔细胞生物2024-03-14免疫细胞疗法
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博士论文 | CMU 2024 | 用于特定目标药物设计的深度生成方法 170页前沿研究通过根据目标受体的特性直接生成潜在的结合 化合物 ，可以有效缩短早期 药物设计 阶段。 传统上，药物设计很大程度上依赖于高通量筛选（HTS），它缺乏选择要测试的化合物的先验信息。 在本论文中，我们将受体的特性整合到 深层生成模型 框架中，以直接有效地生成高结合化合物。智药邦2024-03-14TS CMU
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