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集采药品“进零售药店”试点实施方案来了！招标采购湖南省集采药品“进零售药店”试点实施方案（征求意见稿）。 为深入贯彻党的二十届三中全会精神，进一步巩固药品集中带量采购政策落地成效，让群众在家门口就能买到质优价宜的集中带量采购中选药品（以下简称“集采药品”），根据《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）等有关规定，借鉴长沙市和相关省、市集采惠民药店改革试点经验做法，决定在全省范围开展集采药品“进零售药店”（药品零售连锁企业门店、单体药店，下同）试点工作，制定本实施方案。 参加集采药品“进零售药店”试点的药店，应向属地医保部门提交申请书和承诺书（详见附件1、2）。药闻康策2024-03-14集采药品
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河南牵头17省联盟集采启动报量!招标采购为进一步发挥集中带量采购集团规模效应，扩大集中采购覆盖范围， 江西省 参与 十六省（区、兵团）药品联盟接续带量采购 工作。 后续公告将以十七省（区、兵团）药品联盟名称发布。 本次采购联盟包含河南、山西、内蒙古、黑龙江、湖北、湖南、广西、海南、重庆、贵州、云南、陕西、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团组成的十六省（区、兵团）药品联盟 加上新增加的江西省。药闻康策2024-03-14河南 集采
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CDE发布！《预防用mRNA疫苗非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见！研发注册政策2024年8月29日，国家药品监督管理局药品审评中心发布了关于公开征求《预防用mRNA疫苗非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知。 请注明：姓名+研究方向！药时空2024-03-14CDE mRNA疫苗
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CDE发布《预防用mRNA疫苗非临床研究技术指导原则》征求意见稿研发注册政策昨日，药品审评中心发布了《预防用 mRNA 疫苗非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》， 该指导原则可以 为 mRNA 疫苗的 非临床研究提供了全面的指导，可以规范和统一非临床研究标准，促进 mRNA 疫苗的研发科学地进行。 该指导原则主要适用于以脂质纳米颗粒（ LNP ）为递送载体的预防人类感染性疾病的 mRNA 疫苗，包括非复制型和自复制型 mRNA 疫苗。 在一般原则方面，非临床安全性研究应遵循《药物非临床研究质量管理规范》，同时要根据具体问题具体分析的策略，开展科学合理的非临床研究。厚存纳米2024-03-14感染性疾病 CDE mRNA疫苗
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天勤生物助力智翔金泰的赛立奇单抗注射液获批上市审批动态8月27日，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下称“智翔金泰”）自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液（商品名：金立希 ® ）获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，正式获批上市。 赛立奇单抗注射液拟用于中、重度斑块状银屑病的治疗，是智翔金泰首款获批上市的产品，也是国内自主知识产权的全人源IL-17A靶点药物。 据悉，截止至目前，仅有3款同靶点进口产品在国内获批上市，智翔金泰赛立奇单抗注射液是首批国产获准上市的同类品种。天勤生物Topgene2024-03-14赛立奇单抗注射液
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时讯正大天晴的1类新药TQB2825注射液获CDE临床试验默示许可，用于B细胞非霍奇金淋巴瘤治疗。该药通过特异性结合CD20和CD3细胞激活T细胞杀伤肿瘤，已开发两款产品。正大天晴今年已有27款1类新药获批临床，其中多款为抗肿瘤和免疫调节药。TQB2825的获批进一步推动公司在该领域的研发进展。摩熵医药（原药融云）2024-03-14正大天晴 TQB2825 临床试验 B细胞非霍奇金淋巴瘤 -
医学新视角: 以CAR-T细胞疗法为核心的联合治疗策略探索前沿研究为了克服这些挑战、充分发挥CAR-T细胞的抗肿瘤潜力，众多学者们开始探索以CAR-T细胞疗法为核心的联合治疗策略，期望能够在CAR-T治疗领域带来更大的突破（图1） 。 以CAR-T细胞疗法为核心的联合治疗策略通过多靶向、降低肿瘤逃逸等多种机制，增强CAR-T细胞的疗效的同时克服了耐药性，目前已有多个治疗策略已进入临床试验阶段，旨在探析不同治疗策略在增强CAR-T细胞疗效与降低毒性方面的潜力 。 1.CAR-T细胞疗法与靶向抗体的联合应用。复星凯特2024-03-14肿瘤 细胞疗法 CAR-T
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新生儿干细胞储存，孕妈界的流行新趋势前沿研究无论哪一种方式，都是希望宝宝能健康成长，都承载着父母的爱。 21世纪的孕妈们，有了更时髦的选择：储存新生儿干细胞。 在讲新生儿干细胞之前， 咱们先来聊聊干细胞的奇妙发现和细胞治疗的冒险故事吧！生创科技2024-03-14干细胞储存
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恒瑞医药一项联合疗法获批临床，治疗晚期前列腺癌审批动态8月29日晚，恒瑞医药发布公告，公司及子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于 HRS-1167片 、 HRS-5041片 和 SHR2554片 的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 具体为： HRS-5041片联合HRS-1167片、SHR2554片、醋酸阿比特龙片（II）、多西他赛用于晚期前列腺癌的临床试验。 HRS-1167片为恒瑞医药自主研发且具有知识产权的高选择性、高活性、可口服的PARP1小分子抑制剂，属于第二代PARP抑制剂。Pharma CMC2024-03-14前列腺癌
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CDE最新指导原则（征）！涉及mRNA疫苗开发研发注册政策8月29日，CDE发布通过，公开征求 《预防用mRNA疫苗非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》 意见。 本指导原则阐述了 对预防用mRNA疫苗非临床研究与评价的要求和特殊考虑，旨在为预防用mRNA疫苗的非临床研究提供指导，以获取科学规范的试验数据，用于支持临床试验和上市申请。 征求意见时限为自发布之日起1个月。Pharma CMC2024-03-14CDE mRNA疫苗
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