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宜昌人福药业注射用福沙匹坦双葡甲胺获批上市审批动态近日，宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的注射用福沙匹坦双葡甲胺《药品注册证书》，该产品按照化学药品3类获批上市，视同通过一致性评价。 注射用福沙匹坦双葡甲胺与其他止吐药物联合给药，适用于成年和12岁以上的儿童患者预防，高度致吐化疗药物（HEC）初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐，中度致吐化疗药物（MEC）初次和重复治疗过程中出现的迟发性恶心和呕吐。 本次注射用福沙匹坦双葡甲胺获批，将为肿瘤患者支持治疗提供更优解决方案，是宜昌人福药业在抗肿瘤产品线的重要布局，为公司进一步提升市场竞争力奠定坚实基础。人福医药2024-03-14宜昌人福药业 肿瘤 双葡甲胺
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合成生物技术公司完成超3亿元A轮融资｜投资速递医药投融资1、下载 IT 桔子 APP，实时跟踪国内外一级市场投融资事件。 2、转载请注明来源自 IT 桔子（itjuzi521），侵权必究。 3、建立“投资速递”长期发布合作， 请发邮件到 。IT桔子2024-03-14合成生物技术
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中美 AI 独角兽大 PK：中国88家，美国50家公司动态近日，创投数据服务商 IT桔子发布了 《2024年中美独角兽公司发展分析报告》 。 在报告中，我们看到中美两国独角兽在全球的遥遥领先。 人工智能方面主要分为AI基础设施及技术、AI行业应用和生成式/AIGC三个行业。IT桔子2024-03-14AI
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首个纳米孔测序在病原微生物检测中的应用专家共识发表！前沿研究IND2025 主会场 ，大会 第一天下午 茶歇前授课时间段预定开始，咨询热线：177 0186 0390。 实现病原微生物的快速精准检测对于感染性疾病的诊治具有非常重要的临床价值。 01、 基于病原分离培养的方法。药精通Bio2024-03-14感染性疾病 病原微生物 纳米孔测序
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国家药监局关于暂停进口、经营和使用韩国杰希思医疗公司Nd:YAG激光治疗仪的公告研发注册政策国家药监局关于暂停进口、经营和使用韩国杰希思医疗公司Nd:YAG激光治疗仪的公告。 （2024年第107号）。 国家药监局近期对韩国杰希思医疗公司（英文名称：Jeisys Medical Inc.）开展远程非现场检查，检查品种为Nd:YAG激光治疗仪（英文名称：Nd:YAG Laser surgery equipment；注册证号：国械注进20143015997）。中国药闻2024-03-14杰希思 Nd
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【综述】天然植物生化素抑制CDK的抗癌动力学研究（三）前沿研究已证明，对转录CDKs（如CDK7和CDK9）的抑制是对癌细胞的选择性，而不是对非转化细胞的选择性，这些抑制剂表现为可能产生减少副作用的药物。 在其他CDKs中没有发现的CDK7，在其催化结构域附近有一个半胱氨酸，并使这成为一个很好的治疗靶点。 而THZ1和改良版的THZ1---THZ2是苯基氨基吡啶衍生物，对CDK7表现出选择性抑制作用。菜博士说癌2024-03-14CDK7 CDK9
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经历“翻车”的B7H3靶点，能否绝地“翻盘”前沿研究2022年7月，B7H3单抗MGA271一项治疗复发难治性头颈鳞癌的II期临床试验被MacroGenic宣布停止，原因是该临床出现了11.3%的死亡事件。 2024年5月， Macrogenics披露了在研核心产品B7H3 ADC新药Vobramitamab Duocarmazine（MGC-018）治疗前列腺癌II期临床TAMARACK的最新数据。 从而使B7H3成为抗肿瘤治疗领域的潜力靶点。抗体圈2024-03-14Macrogen B7H3
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2024年药品出海东南亚、TGA及WHO全流程指导研发注册政策东南亚地区作为一个具有潜力的市场，吸引了众多企业的关注。 同时，澳大利亚TGA 和 WHO 的相关法规和标准也对药品出口提出了更高的要求。 此外，药品的研发、生产和注册过程需要大量的资金和时间投入，企业面临着成本压力。抗体圈2024-03-14TGA
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三生制药重组人血小板生成素注射液（特比澳®）治疗慢性肝病相关血小板减少症申报上市并获受理审批动态三生制药（01530.HK）今天宣布，重组人血小板生成素注射液（商品名：特比澳®）治疗拟择期行侵入性手术的慢性肝病相关血小板减少症已向国家药品监督管理局递交上市申请并获受理。 目前特比澳已获批三项适应症，分别是成人实体瘤化疗后血小板减少症（CIT）和成人原发免疫性血小板减少症（ITP）适应症，以及今年4月获批上市的治疗儿童或青少年的持续性或慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）。 血小板减少是慢性肝病常见的并发症，其程度与肝病的严重程度相关。三生制药2024-03-14血小板生成素 特比澳 肝病
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GSK：重组RSV疫苗在欧洲扩大适用人群范围，并进军RSV mRNA疫苗领域审批动态2024年8月29 日，GSK 发布公告称， 欧盟委员会批准了其Arexvy扩大年龄适应症 ，这是第一种用于 50-59岁高危成年人 的RSV疫苗。 另外，无独有偶， GSK 于8月27日在Clinicaltrials.gov网站上还 注册了RSV mRNA疫苗的1期临床试验 。 可见，其在RSV疫苗赛道的持续发力。药时空2024-03-14RSV GSK
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