-
迈瑞发布2024半年报，暴涨超10%！离“全球前20”更进一步财报业绩报告期内，公司实现营业收入205.31亿元，同比增长11.12%；实现归母 净利润75.61亿元，同比增长17.37% ，剔除汇兑损益影响后较上年同期增长22.13%，营收和归母净利润依旧维持双位数增长。 其中，2024年第二季度，公司实现归母净利润44.01亿元，较上年同期增长13.69%，剔除汇兑损益影响后较上年同期增长24.02%。 公司表示， 支持设备更新项目 的超长期特别国债和地方政府专项债正在按计划推进，这将会为医疗设备的招标采购提供支持。Being科学2024-03-14迈瑞
-
首款！强生FcRn单抗申报上市，4年前以65亿美元收购交易并购自2020年以 65亿美元 收购Momenta Pharmaceuticals以来，强生公司便拥有了潜力巨大的 FcRn阻断剂nipocalimab ，该药物被视为有望实现 超过50亿美元 年峰值销售额的明星产品。 尽管面对argenx的Vyvgart，与优时比的Rystiggo这两大市场先驱，强生公司坚信nipocalimab凭借其差异化优势，能在gMG及其他适应症领域后来者居上。 特别在gMG治疗领域，强生公司强调nipocalimab作为唯一FcRn阻断剂，在为期六个月的持续给药中，作为标准治疗方案的补充，能够 显著改善患者的MG-ADL症状量表评分 ，展现出持续的疾病控制能力。Being科学2024-03-14FcRn 优时比
-
全球首个！迈威生物 Nectin-4 ADC 启动 III 期临床，用于宫颈癌临床研究近日，CDE 官网显示，迈威生物启动了一项 9MW2821 的关键III 期临床研究，治疗含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌。 这也是全球首款在宫颈癌适应症进入 III 期临床研究的 Nectin-4 ADC。 9MW2821 是迈威生物自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药，通过具有自 主知识产权的偶联技术连接子及优化的 ADC 偶联工艺，实现抗体的定点修饰，DAR 值为 4 。Insight数据库2024-03-14宫颈癌 宫 Nectin-4
-
科济 2024 中期业绩：CAR-T 赛恺泽半年带来约 600 万收入财报业绩8 月 28 日，科济药业公布半年报，报告期内，公司 收入约为 600 万元，主要是来自 BCMA CAR-T 产品赛恺泽 （泽沃基奥仑赛注射液） ； 净亏损为 3.52 亿元，相比 2023 年同期的 4.04 亿元有所收窄。 此外，报告期内从华东医药获得的赛恺泽里程碑付款为 7500 万元。 科济药业正与华东医药就泽沃基奥仑赛在中国大陆地区商业化开展合作。Insight数据库2024-03-14赛恺泽 CAR-T
-
W司官宣大中华区新负责人人事变动据“MedTalent医人才”8月23日消息，瓦里安宣布，瓦里安全球资深副总裁兼大中华区总裁张晓即将退休；自2024年10月1日起，瓦里安介入解决方案中国区总经理钱圣来(Christine Qian) 将接任瓦里安大中华区负责人。 在2024年12月前，张晓将为过渡提供支持。 张晓拥有美国 ORNL /UTK固体物理及材料科学博士学位，以及美国纽约州立大学MBA学位，曾在美国橡树岭国家实验室工作6年。新药社2024-03-14司官宣
-
联代科技收购猴痘疫苗制造商Bowen Therapeutics交易并购联代科技有限公司(UTime Limited)正式宣布与Bowen Therapeutics Inc签署了一项保密协议，以收购Bowen Therapeutics在马萨诸塞大学医学院的实验室。 此次战略举措不仅标志着联代科技在全球疫苗市场的深入扩展，还为通过美国食品药品监督管理局注册相关疫苗提供了有力支持。 联代科技计划收购的Bowen Therapeutics是一家致力于传染病疫苗研发的公司。医药健闻2024-03-14联代科技 猴痘疫苗
-
国家药监局药审中心关于公开征求《预防用mRNA疫苗非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知研发注册政策为规范和指导预防用mRNA疫苗的非临床研究，国家药品监督管理局药品审评中心在前期调研的基础上，结合国内外相关指导原则和技术要求，以及当前技术发展和科学认知，撰写了《预防用mRNA疫苗非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》。 来源： 国家药品监督管理局药品审评中心网站。 国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》意见。四川药检2024-03-14国家药监局
-
国家药监局药审中心关于公开征求《预防用猴痘病毒疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知研发注册政策目前猴痘疫情在全球流行较为广泛，非洲多国的猴痘疫情不断升级，2024年8月14日WHO再次宣布猴痘疫情成为国际关注的公共卫生事件（PHEIC）。 目前，尚无特异性抗猴痘病毒药物，猴痘疫苗可有效预防疾病的发生。 为指导猴痘疫苗的临床研发和评价，加快安全有效猴痘疫苗的上市。四川药检2024-03-14痘病毒 国家药监局
-
国家药监局药审中心关于公开征求《猴痘预防用疫苗非临床有效性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知研发注册政策为引导和规范猴痘预防用疫苗研究评价工作，经广泛调研和讨论，国家药品监督管理局药品审评中心起草了《猴痘预防用疫苗非临床有效性研究技术指导原则》。 征求意见时限为自发布之日起1个月。 国家药品标准草案公示稿（2024年8月第3批）公示中。四川药检2024-03-14国家药监局
-
老牌眼科药企被警告cGMP违规公司动态FDA公布了其发给EyePoint 公司的一封警告信，信中 主要针对EyePiont的Yutiq 存在的生产问题。 FDA指出，在生产、加工、包装以及储存等环节不符合cGMP规定， 要求EyePoint聘请第三方顾问在15个工作日内，针对其指出的生产问题给出解决方案。 多个cGMP生产缺陷。佰傲谷BioValley2024-03-14眼科药企
添加收藏
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息