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海吉亚发布2024年度中报，业绩成长强劲，宣布2亿元股份回购计划财报业绩海吉亚医疗（6078.HK）是长岭资本医疗服务的标志性投资之一。 海吉亚成立伊始，长岭资本管理合伙人蒋晓冬先生就成为公司的独家A轮投资人。 其后长岭资本在公司上市前又先后两次投资海吉亚。长岭资本2024-03-14海吉亚医疗
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浙江省药品检查中心王清舟调研普洛药业药品生产监管工作专家观点近日，浙江省药品检查中心主任王清舟一行莅临普洛药业，深入调研企业药品生产监管工作。 王清舟一行走进普洛药业展厅，全方位了解企业的发展脉络、产业布局与经营态势。 座谈会上，何春对浙江省药品检查中心长期以来的支持与助力表达了诚挚谢意，并详细介绍了公司的发展历程、产品研发动态、质量管理体系及业绩成果等情况。APELOA普洛药业2024-03-14王清舟
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晚期肝癌患者显著获益，溶瘤病毒1类新药拟纳入突破性治疗品种！由复诺健生物研发审批动态公开资料显示，这应该是 复诺健生物（ Virogin Biotech ）研发的 新型抗肿瘤免疫增强型I型单纯疱疹溶瘤病毒在研产品 VG 161。 今年4月披露的一项临床数据显示， 既往接受过 包括检查点抑制剂在内的 二线治疗失败的肝细胞癌患者 接受 VG161单药治疗， 获得了 显著的临床获益 。 VG161是一款 新型抗肿瘤免疫增强型I型单纯疱疹溶瘤病毒，同时携带IL12、IL15/15RA（IL15和IL15受体α亚基）和PD-L1阻断肽（PDL1B）的基因 。医药观澜2024-03-14IL-15 PDL1
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三生制药「重组人血小板生成素」新适应症申报上市审批动态今日（8月30日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，三生制药申报的 重组人血小板生成素注射液 新适应症上市申请获得受理。 今年7月底，三生制药宣布，重组人血小板生成素注射液治疗 拟择期行侵入性手术的慢性肝病相关血小板减少症患者 的3期临床研究达到预设主要终点，三生制药计划于近期向NMPA递交新增适应症上市申请。 因此，推测本次申报上市的适应症为拟择期行侵入性手术的慢性肝病相关血小板减少症患者。医药观澜2024-03-14血小板生成素 肝病 血小板减少症
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6家中国创新药公司完成新一轮融资医药投融资根据即刻药数数据库，截至8月30日，8月中国 生物制药领域 至少6家 致力于创新药研发的公司宣布完成新一轮融资。 这些公司 主要致力于开发 针对遗传疾病等的新型基因编辑疗法、神经系统疾病基因疗法、癌症小分子靶向疗法、治疗实体瘤的NK细胞疗法、血管修复干细胞产品 等等。 在这些融资事件中，红杉资本、礼来亚洲基金等知名投资机构参与其中。医药观澜2024-03-14创新药
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国内首个使用基因修饰间充质干细胞治疗2型糖尿病的临床试验申请获批审批动态北京吉源生物科技有限公司（以下简称“吉源生物”）所提交的“人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液”新药临床试验申请（IND）于近日获得国家药品监督管理局默示许可（受理号：CXSL2400382），适应症为2型糖尿病（T2DM）。 这是国内首次使用基因修饰间充质干细胞治疗2型糖尿病的临床试验申请，有望为糖尿病患者带来新希望。 药品名称：人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液。细胞与基因治疗领域2024-03-14FGF21 间充质干细胞 2型糖尿病
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贝思奥生物首款基因疗法获批临床审批动态近日， 南京贝思奥生物科技有限公司 （以下简称：贝思奥生物） 首款 基因疗法“BN-1001”的两项新药临床试验申请（IND）获国家药品监督管理局批准 ，适应症为治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性。 本次IND获批是贝思奥生 物管线开发所取得的又一次突破和里程碑，意味着该公司第一条管线成功迈 入临床阶段。 国内又一款细胞基因治疗产品获批上市。细胞与基因治疗领域2024-03-14贝思奥生物 基因疗法
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安龄生物两项外泌体疗法临床试验同时启动临床研究近日， 安龄生物外泌体药物-exoAL-03针对长新冠相关疾病的两项临床试验在上海长征医院和上海复旦大学闵行医院同时启动 。 该试验是由 安龄生物与国内呼吸科权威专家长征医院呼吸与危重医学科唐昊主任，和上海市复旦大学附属闵行医院呼吸与危重医学科高习文主任 共同发起的临床研究，主要目的是 评价使用外泌体药物-exoAL-03对于感染后咳嗽和慢阻肺急性加重（AECOPD)的安全性、耐受性和有效性。 安龄生物上海研发中心。细胞与基因治疗领域2024-03-14Exo 复旦大学 上海长征医院
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国家药品监督管理局药品审评中心发布一份关于mRNA药物的技术指导原则（征求意见稿）研发注册政策上海发布CAR-T细胞治疗药品监督管理规定。 先衍生物完成近亿元融资。 国内又一款细胞基因治疗产品获批上市。细胞与基因治疗领域2024-03-14国家药品监督管理局
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这家公司获得全国第一张干细胞《药品生产许可证》公司动态近日，媒体报道北京市药品监管半年工作会议提到“ 核发全国第一张干细胞药品生产许可证” （全文链接： 北京药监局核发全国第一张干细胞药品生产许可证 ）。 但是，在会议内容纪要里面，没提到是哪家干细胞公司获得了全国第一张干细胞药品生产许可证。 从北京市药品监督管理局查询，获得全国第一张干细胞药品生产许可证的干细胞公司是“铂生卓越生物科技（北京）有限公司”。细胞与基因治疗领域2024-03-14干细胞
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