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  • 新生儿干细胞储存,孕妈界的流行新趋势
    前沿研究
    无论哪一种方式,都是希望宝宝能健康成长,都承载着父母的爱。 21世纪的孕妈们,有了更时髦的选择:储存新生儿干细胞。 在讲新生儿干细胞之前, 咱们先来聊聊干细胞的奇妙发现和细胞治疗的冒险故事吧!
    生创科技
    2024-03-14
    干细胞储存
  • 恒瑞医药一项联合疗法获批临床,治疗晚期前列腺癌
    审批动态
    8月29日晚,恒瑞医药发布公告,公司及子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于 HRS-1167片 、 HRS-5041片 和 SHR2554片 的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 具体为: HRS-5041片联合HRS-1167片、SHR2554片、醋酸阿比特龙片(II)、多西他赛用于晚期前列腺癌的临床试验。 HRS-1167片为恒瑞医药自主研发且具有知识产权的高选择性、高活性、可口服的PARP1小分子抑制剂,属于第二代PARP抑制剂。
    Pharma CMC
    2024-03-14
    前列腺癌
  • CDE最新指导原则(征)!涉及mRNA疫苗开发
    研发注册政策
    8月29日,CDE发布通过,公开征求 《预防用mRNA疫苗非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》 意见。 本指导原则阐述了 对预防用mRNA疫苗非临床研究与评价的要求和特殊考虑,旨在为预防用mRNA疫苗的非临床研究提供指导,以获取科学规范的试验数据,用于支持临床试验和上市申请。 征求意见时限为自发布之日起1个月。
    Pharma CMC
    2024-03-14
    CDE mRNA疫苗
  • 药康生物:上半年营收3.4亿,海外市场收入增长44.91%
    财报业绩
    8月29日,药康生物发布2024年半年度报告,2024年上半年, 公司实现营业总收入3.40亿元,同比增长15.05% ;归母净利润7633.77万元,同比下降1.59%;扣非净利润5483.71万元,同比增长10.73%。 据公告披露,报告期内营业收入较上年同期增长15.05%, 主要 系随着国内新产能释放及海外市场拓展,公司各业务条线均稳健增长。 报告期归属于上市公司股东的净利润较上年同期减少1.59%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期增长10.73%,主要系公司目前仍处业务扩张期,持续加大海外市场开拓力度、生产人员扩招、新产能投产后折旧摊销增加等原因致使公司利润短期承压。
    Pharma CMC
    2024-03-14
    药康生物
  • 基石药业迎来首次盈利
    财报业绩
    近日,基石药业发布2024年中报业绩:上半年公司实现收入2.542亿元人民币(其中包括1.183亿药品销售收入、1.226亿元的授权费和1330万元的舒格利单抗特许权使用费收入),并实现期内净利润近1600万元人民币(按照国际财务报告准则计量)。 基石药业的2024H1盈利除了通过运营的降本增效外,更得益于商业模式调整优先聚焦于高价值项目。 潜力刚开始释放:收入、成本端高效优化。
    医药时间
    2024-03-14
    H1
  • 喜报!京卫制药顺利通过美国FDA cGMP认证,开启国际医药市场新篇章
    审批动态
    2024年8月29日,山东京卫制药收到美国食品药品管理局(FDA)的cGMP检查报告(EIR),公司正式通过FDA cGMP认证。 2024年7月15日至19日,公司接受FDA检查官Ms. Damaris Y Hernandez和Mr. Javier O Vega对公司鼻喷剂产品的cGMP现场认证检查。 此次认证检查顺利通过,标志着我公司在药品生产流程控制、质量管理体系及合规性方面得到了美国FDA认可,为公司进一步拓展国际市场奠定了坚实基础。
    京卫制药
    2024-03-14
    FDA
  • IPO寒冬杀出一条路!下周这家新药CRO登陆科创板
    医药投融资
    药融云数据www.pharnexcloud.com显示: 来自上海的益诺思,9月3日将登陆科创板。 本次上市,益诺思的发行价为16.06元/股,发行数量为3524.49万股股份。 益诺思 是一家专业提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务(CRO)企业,作为国内最早同时具备NMPA的GLP认证、OECD的GLP认证、通过美国FDA的GLP检查的企业之一,公司与国际标准接轨,具备了行业内具有竞争力的国际化服务能力,为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的新药研究服务。
    药融圈PHARNEX
    2024-03-14
    GLP CRO
  • 合成致死新药企业:在手现金超9.5亿美元,IDEAYA
    公司动态
    药融云数据库:公司信息。 当然这得归功于公司的整体实力,首先是公司的核心团队,总裁兼首席执行官Yujiro S. Hata是一位拥有20多年医药经验的企业家,从2002年起就在多家生物技术公司任职,在Yujiro S. Hata的领导下,公司建立了一支优秀的药物研发团队,首席医疗官Darrin M. Beaupre和首席科学官Michael White均是在肿瘤学或靶点发现等方面拥有20来年行业经验的资深玩家。 其次IDEAYA自主研发的集成平台——SL平台,该平台将专有和公共数据库(专有数据库包括DECIPHER(双CRISPR筛选)和PAGEO(旁系同源筛选))内容集成在一起, 可实现合成致死靶点和生物标志物发现、药物发现、功能基因组和药理学验证、转化研究和机会扩展一系列研究操作。
    药融圈PHARNEX
    2024-03-14
    合成致死
  • 百济神州靶向BTK CDAC药物获FDA快速通道资格,挑战难治性白血病
    时讯
    8月27日,百济神州宣布其靶向BTK的在研药物BGB-16673获FDA快速通道资格,用于治疗复发/难治性CLL/SLL。该药物基于良好临床试验数据,已在15国治疗超300例患者,有望解决患者对BTK抑制剂耐药问题。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    百济神州 BGB-16673 靶向BTK CDAC药物 白血病
  • 优质试剂构筑坚实防线——Takara猴痘病毒检测解决方案
    前沿研究
    据近期报道,已在非洲、欧洲、亚洲、瑞典、巴基斯坦等多地发现猴痘疫情病例。 世界卫生组织已将猴痘疫情列为“国际关注的突发公共卫生事件”。 猴痘是由猴痘病毒引起的一种疾病,是一种病毒性人畜共患疾病。
    宝日医
    2024-03-14
    痘病毒 病毒检测
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