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国家药监局药审中心关于公开征求《预防用猴痘病毒疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知研发注册政策目前猴痘疫情在全球流行较为广泛，非洲多国的猴痘疫情不断升级，2024年8月14日WHO再次宣布猴痘疫情成为国际关注的公共卫生事件（PHEIC）。 目前，尚无特异性抗猴痘病毒药物，猴痘疫苗可有效预防疾病的发生。 为指导猴痘疫苗的临床研发和评价，加快安全有效猴痘疫苗的上市。四川药检2024-03-14痘病毒 国家药监局
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国家药监局药审中心关于公开征求《猴痘预防用疫苗非临床有效性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知研发注册政策为引导和规范猴痘预防用疫苗研究评价工作，经广泛调研和讨论，国家药品监督管理局药品审评中心起草了《猴痘预防用疫苗非临床有效性研究技术指导原则》。 征求意见时限为自发布之日起1个月。 国家药品标准草案公示稿（2024年8月第3批）公示中。四川药检2024-03-14国家药监局
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老牌眼科药企被警告cGMP违规公司动态FDA公布了其发给EyePoint 公司的一封警告信，信中 主要针对EyePiont的Yutiq 存在的生产问题。 FDA指出，在生产、加工、包装以及储存等环节不符合cGMP规定， 要求EyePoint聘请第三方顾问在15个工作日内，针对其指出的生产问题给出解决方案。 多个cGMP生产缺陷。佰傲谷BioValley2024-03-14眼科药企
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宜昌人福药业注射用福沙匹坦双葡甲胺获批上市审批动态近日，宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的注射用福沙匹坦双葡甲胺《药品注册证书》，该产品按照化学药品3类获批上市，视同通过一致性评价。 注射用福沙匹坦双葡甲胺与其他止吐药物联合给药，适用于成年和12岁以上的儿童患者预防，高度致吐化疗药物（HEC）初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐，中度致吐化疗药物（MEC）初次和重复治疗过程中出现的迟发性恶心和呕吐。 本次注射用福沙匹坦双葡甲胺获批，将为肿瘤患者支持治疗提供更优解决方案，是宜昌人福药业在抗肿瘤产品线的重要布局，为公司进一步提升市场竞争力奠定坚实基础。人福医药2024-03-14宜昌人福药业 肿瘤 双葡甲胺
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合成生物技术公司完成超3亿元A轮融资｜投资速递医药投融资1、下载 IT 桔子 APP，实时跟踪国内外一级市场投融资事件。 2、转载请注明来源自 IT 桔子（itjuzi521），侵权必究。 3、建立“投资速递”长期发布合作， 请发邮件到 。IT桔子2024-03-14合成生物技术
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中美 AI 独角兽大 PK：中国88家，美国50家公司动态近日，创投数据服务商 IT桔子发布了 《2024年中美独角兽公司发展分析报告》 。 在报告中，我们看到中美两国独角兽在全球的遥遥领先。 人工智能方面主要分为AI基础设施及技术、AI行业应用和生成式/AIGC三个行业。IT桔子2024-03-14AI
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首个纳米孔测序在病原微生物检测中的应用专家共识发表！前沿研究IND2025 主会场 ，大会 第一天下午 茶歇前授课时间段预定开始，咨询热线：177 0186 0390。 实现病原微生物的快速精准检测对于感染性疾病的诊治具有非常重要的临床价值。 01、 基于病原分离培养的方法。药精通Bio2024-03-14感染性疾病 病原微生物 纳米孔测序
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国家药监局关于暂停进口、经营和使用韩国杰希思医疗公司Nd:YAG激光治疗仪的公告研发注册政策国家药监局关于暂停进口、经营和使用韩国杰希思医疗公司Nd:YAG激光治疗仪的公告。 （2024年第107号）。 国家药监局近期对韩国杰希思医疗公司（英文名称：Jeisys Medical Inc.）开展远程非现场检查，检查品种为Nd:YAG激光治疗仪（英文名称：Nd:YAG Laser surgery equipment；注册证号：国械注进20143015997）。中国药闻2024-03-14杰希思 Nd
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【综述】天然植物生化素抑制CDK的抗癌动力学研究（三）前沿研究已证明，对转录CDKs（如CDK7和CDK9）的抑制是对癌细胞的选择性，而不是对非转化细胞的选择性，这些抑制剂表现为可能产生减少副作用的药物。 在其他CDKs中没有发现的CDK7，在其催化结构域附近有一个半胱氨酸，并使这成为一个很好的治疗靶点。 而THZ1和改良版的THZ1---THZ2是苯基氨基吡啶衍生物，对CDK7表现出选择性抑制作用。菜博士说癌2024-03-14CDK7 CDK9
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经历“翻车”的B7H3靶点，能否绝地“翻盘”前沿研究2022年7月，B7H3单抗MGA271一项治疗复发难治性头颈鳞癌的II期临床试验被MacroGenic宣布停止，原因是该临床出现了11.3%的死亡事件。 2024年5月， Macrogenics披露了在研核心产品B7H3 ADC新药Vobramitamab Duocarmazine（MGC-018）治疗前列腺癌II期临床TAMARACK的最新数据。 从而使B7H3成为抗肿瘤治疗领域的潜力靶点。抗体圈2024-03-14Macrogen B7H3
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