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  • 喜报!公司首个境内自产化药原料药获得印度批准上市
    审批动态
    2024年11月14日,公司全资子公司宿州亿帆制药有限公司收到印度中央药品标准控制组织(CDSCO)颁发的二氮嗪原料药注册证书,这表明该原料药可以向印度市场供货。 二氮嗪主要用于治疗先天性高胰岛素血症(CHI),为目前唯一被批准用于治疗高胰岛素血症(HI)的药物,是International Consortium of Pediatric Endocrinology (ICPE)推荐用于高胰岛素血症的一线治疗药物,同时也被《儿童先天性高胰岛素血症遗传检测和咨询专家共识(2023)》列为治疗先天性高胰岛素血症的一线用药。 根据产品战略布局,公司二氮嗪口服混悬液制剂产品已于2024年1月获得国内上市批准,实现国内市场销售。
    亿帆医药
    2024-03-14
    高胰岛素血症 自产化药
  • 携手共创未来:强生全球化学合成和工艺研发团队访问多禧生物
    公司动态
    2024 年 11 月 12 日, Johnson & Johnson (强生)全球化学合成和工艺研发团队,莅临杭州多禧生物科技有限公司进行参观交流。 在访问期间,强生团队参观了多禧生物的研发实验室和生产车间,双方就当前项目的进展情况、技术难题及未来合作等方面进行了深入交流与探讨。 On November 12, 2024, the Global Synthetics Development and Therapeutics Development team at Johnson & Johnson, visited Hangzhou DAC Biotechnology Co., Ltd.. During the visit, the Johnson & Johnson team toured DAC Biotech’s research and development laboratories and production workshops. Two teams discussed the progress of current projects, technical challenges, and fu
    多禧生物
    2024-03-14
    vis Johnson & Johnson
  • 英派药业宣布成功完成2.5亿元人民币 D++轮融资
    医药投融资
    中国上海,2024年11月15日 - 南京英派药业有限公司(以下简称“英派药业” ),一家专注于肿瘤合成致死作用机制的创新药研发公司,欣然宣布近日顺利完成2.5亿元人民币D++轮融资,本轮融资由全球知名产业投资机构和知名保险基金共同投资。 舟渡资本担任本轮融资的独家财务顾问。 本轮融资将支持英派具备同类最优疗效的核心产品塞纳帕利(Senaparib)的商业化,及包含PARP1选择性抑制剂在内的多个化合物的全球临床开发,同时用于加速多个早期项目的研发。
    英派药业
    2024-03-14
    PARP1 塞纳帕利 肿瘤
  • 公司动态丨博睿康携手华山医院完成上海首例脑机接口产品临床试验植入手术
    公司动态
    近日,凯风天使轮投资企业 博睿康 医疗科技(上海)有限公司(以下简称“博睿康”)与清华大学生物医学工程学院洪波教授团队合作开发的 脑机接口产品NEO 在华山医院顺利完成全国第三例、 上海第一例 临床试验植入手术。 NEO产品在上海完成研发和型式检验后,于2024年8月成为 我国首款进入创新医疗器械特别审查程序的脑机接口 产品 。 此次植入手术是博睿康产品进入创新特别审查程序后的首次人体植入尝试,不仅展示了博睿康在脑机接口技术上的深厚积累,也体现了华山医院在神经科学领域的卓越实力。
    凯风创投
    2024-03-14
    华山医院 清华大学 博睿康
  • 32.88亿美元!默沙东引进礼新医药PD-1/VEGF双抗
    交易并购
    11月14日,默沙东宣布与礼新医药达成协议,获得礼新医药新型在研PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可权利。 LM-299是一种在研PD-1/VEGF双特异性抗体,由一个抗VEGF抗体连接2个C端单域抗PD-1抗体。 礼新医药将获得5.88亿美元的首付款。
    BioShanghai
    2024-03-14
    VEGF PD1
  • 帕金森病新药在中国申报上市
    审批动态
    11月14日,中国国家药监局药品审评中心官网公示, 复星医药与Bial-Portela & Ca公司联合申报的5.1类新药奥吡卡朋胶囊的上市申请已被正式受理。 奥吡卡朋胶囊是复星医药引进的用于治疗原发性帕金森病的新药,属于新一代的儿茶酚-氧位-甲基转移酶(COMT)抑制剂。 奥吡卡朋自2016年在欧盟首次获批上市,2020年,奥吡卡朋又获得美国FDA批准上市。
    健识局
    2024-03-14
    奥吡卡朋 帕金森病 新药
  • 百济神州计划启用全新英文名,剑指更广阔的国际市场
    公司动态
    2014年1月,当百济神州拿着刚研究出来的BGB-3111到澳大利亚启动首个国际临床试验的时候,或许没有料到一款“十亿美元分子”会就此诞生。 仅在第三季度,百济神州的BGB-3111也就是BTK抑制剂泽布替尼已创收近50亿元,而前三季度全球销售额合计超过129亿元。 照此趋势,泽布替尼今年销售额预计有望突破20亿美元。
    健识局
    2024-03-14
    111 Inc.
  • 抗过敏药比拉斯汀国内首仿诞生,江苏华阳制药领跑市场
    注册审批
    江苏华阳制药提交的仿制药比拉斯汀片获批并视同过评,为国内首仿。比拉斯汀由西班牙FAES研发,市场前景广阔,全球销售额超1亿美元。国内已有13家企业提交仿制药申请。江苏华阳制药在仿制药领域积极布局,已有5个品种过评。
    摩熵医药
    2024-03-14
    抗过敏药 比拉斯汀片 国内首仿 仿制药 药物审评审批 江苏华阳制药
  • 正大天晴四代 EGFR-TKI 抑制剂获 FDA 批准临床
    审批动态
    表皮生长因子受体 (EGFR) 是突变频率最高的基因之一。 目前已有一代、二代、三代 EGFR 抑制剂被广泛用于临床,每一代药物的研发都是为了解决上一代药物的耐药问题 。 基于此,集团开发了口服小分子四代 EGFR 抑制剂 TQB3002。
    求实药社
    2024-03-14
    EGFR FDA
  • 全球首次!治疗乙肝,潜在"first-in-class"表观遗传疗法临床试验获批准
    临床研究
    Tune Therapeutics今天宣布,该公司已获得新西兰药品和医疗器械安全局(Medsafe)的临床试验申请(CTA)批准,将推进其用于治疗慢性乙肝病毒(HBV)感染的表观遗传沉默剂TUNE-401进入1b期临床试验。 根据新闻稿,TUNE-401是首个获批进入临床,用以治疗常见传染病的表观遗传疗法。 TUNE-401 是一款潜在"first-in-class"的表观遗传沉默剂,开发用以治疗HBV感染患者。
    求实药社
    2024-03-14
    乙肝病毒 HBV 表观遗传疗法
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