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十批规则“解析”，81亿规模、竞争大.限价过山车.规则变.B证基本废，研发注册政策第十批标书“如期而至”，相关规则之前大家已经熟悉的七七八八了，但是部分产品的限价实在是有些“感人”，接下来就十批标书重点逐一解读；。 中选1家，50%报量；中选2家，60%报量；中选3家，70%报量；中选4家及以上，报量80%；。 3.2 参比、过评、视同过评，在2024年12月12日前拿到批文（要申报信息完成）。风云药谈2024-03-14B证
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第十批药品国采文件发布，12月12日开标！招标采购11月22日，国家组织药品联合采购办公室发布第十批《全国药品集中采购 文件》，2024年12月12日开标，12月13日选区。 此次国采纳入62种药品。 第十批国采各品种各地采购周期自中选结果执行之日起至 2027 年 12 月 31 日。药闻康策2024-03-14国采
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拜耳已托不动华领医药的梦想公司动态外资医药企业在中国的地位衰落，从华领医药的操作中就能感受出来。 11月22日，久不发声的华领医药抛出一份通知：从明年1月1号起，从拜耳手里拿回华堂宁在中国市场的商业化推广权。 华堂宁是华领目前唯一的上市药品。药闻康策2024-03-14华堂宁
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磷酸奥司他韦胶囊、盐酸多奈哌齐片获批上市审批动态据介绍，奥司他韦 是一种强效的高选择性的流感病毒NA抑制剂 。 奥司他韦口服后经肝脏和肠道酯酶迅速催化转化为其活性代谢物奥司他韦羧酸，奥司他韦羧酸的构型与神经氨酸的过渡态相似，能够竞争性地与流感病毒神经氨酸酶的活动位点结合。 磷酸奥司他韦胶囊用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗。珍宝岛药业2024-03-14流感病毒 盐酸多奈哌齐
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NMPA受理！首个国产心包膜即将诞生审批动态11月20日，佰仁医疗发布公告，其研发的心包膜（ePTFE）注册申请获NMPA正式受理。 该产品若顺利获批，将结束心外ePTFE植入材料全部进口的历史。 人体的心脏表面有一层薄膜包裹着整个心脏，这层薄膜被称为心包或心包膜，对心脏表面组织，特别是冠脉血管具有保护作用。动脉橙果局2024-03-14佰仁医疗 心包膜 NMPA
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创造历史！刘建民、杨鹏飞团队两项RCT新成果同时发表于国际顶刊，彰显中国神经介入循证数据全球影响力前沿研究由长海医院牵头完成的大型临床随机对照研究项目—— 球囊导引导管在大血管闭塞导致的急性缺血性卒中血管内治疗术中的应用（PROTECT-MT）研究，是针对急性缺血性卒中取栓术式问题开展的全球首个RCT研究项目 ，全国共28家中心参加研究，结果显示， 采用非血流控制下的取栓，操作时间更短、死亡率更低、临床预后更佳 。 这一研究的成果将对动脉取栓手术术式标准化产生深远影响，有望进一步提升我国急性卒中动脉取栓治疗的标准化、同质化水平。 11月21日上午，该研究以原创论著的形式在《柳叶刀》杂志发表，同时在北京召开的中国医学科学院医学与健康大会上，刘建民教授作专题报告。上海长海医院2024-03-14急性缺血性卒中 杨鹏飞 RCT
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里程碑已达15亿元！华领医药与拜耳终止商业化合作公司动态11月22日，华领医药发布公告，宣布于2024年11月21日，其全资附属公司华领上海向拜耳发出书面通知，表示有意自2025年1月1日起，将其自研用于治疗2型糖尿病的首创葡萄糖激酶激活剂华堂宁（多格列艾汀，dorzagliatin片剂）在中国的商业化责任过渡至华领医药。 为实现过渡，公司有权并计划自2025年1月1日起终止协议。 截至目前，华领医药收到拜耳的里程碑款项合共已达到15亿元人民币。动脉新医药2024-03-14葡萄糖激酶 华堂宁
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MNC提供的“内卷”标准答案前沿研究典型如IL-23靶点。 2023年，全球IL-23抑制剂销售额超过200亿美元，是最有前景的领域之一。 巨大市场面前，竞争不止。艾美达医药咨询2024-03-14IL-23 MNC 内卷
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2024年1-10月生物制品批签发跟踪研发注册政策
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沈建忠院士团队在仿生型重组高密度脂蛋白药物递送系统治疗肥胖方向取得进展前沿研究《 2020 年中国宠物消费白皮书》显示，肥胖问题占比 21.5% ，位列宠物健康问题第一位。 在人类健康中，肥胖能诱发多种慢性疾病，如糖尿病，高血压，癌症等，严重危害公众健康，且日益严重。 利用重组高密度脂蛋白对脂肪组织、肠道和肝脏组织的天然靶向能力（靶向细胞表面高表达的 SR-BI 受体）及口服微球在胃肠道的 pH 响应特性，实现了无痛、安全、高效的减脂治疗。药时空2024-03-14肥胖 沈建忠
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