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【普洛药业|首次覆盖】原料药基业长青，制剂协同共进，小分子CDMO积厚聚势【国盛医药】公司动态1 深耕制药三十年，原料药、 CDMO 、制剂持续驱动成长。 1.1 横纵推进多维布局，深耕三十年 积厚成势。 作为横店集团医药产业的产融结合平台，普洛药业自 1989 年创立以来走过了 三十余年的发展历程。国医盛视2024-03-14CDMO
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突发！慢乙肝免疫疗法VTP-300寻求潜在东家否则将遭放弃前沿研究临床阶段生物制药公司 Barinthus Biotherapeutics (NASDAQ: BRNS) （以前的 Vaccitech plc）近日对战略业务、财报以及25年的预期里程碑进行更新，公司专注于开发新型T细胞免疫疗法用于治疗感染性疾病、自身免疫性疾病和癌症治疗。 优先发展用于自身免疫性疾病和癌症治疗的新型疗法， 而用于慢性乙型肝炎治疗的免疫疗法 VTP-300 项目在完成正在进行的 HBV003 2b 期临床试验后公司将不再进行投资，寻求潜在合作伙伴进行出售或联合研究。 目前VTP-300 已经进入 Phase 2b 期临床试验阶段，是为数不多推进至该阶段的在研乙肝新药。肝脏时间2024-03-14自身免疫性疾病 癌症
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7.86亿美元！礼来引进一款WISP1抗体交易并购1月10日， 波士顿，临床阶段生物技术公司Mediar Therapeutics宣布与礼来公司达成全球许可协议，将MTX-463推进特发性肺纤维化（IPF）的2期临床试验。 MTX-463是一款人IgG1抗体，旨在中和几种衰弱性疾病中WISP1介导的纤维化信号。 该试验预计将于2025年上半年启动，由Mediar进行。Medaverse2024-03-14WISP1 WISP 特发性肺纤维化
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XREAL亮相CES 2025：XREAL One系列全球首秀，多款产品斩获「CES创新奖」审批动态引领全球AR技术革新。 本文为IPO早知道原创。 据IPO早知道消息，作为全球顶尖的AR科技公司，XREAL日前亮点CES 2025，不仅展示了最新的XREAL One系列产品和创新体验，为全球观众呈现AR的无限可能；还携手宝马、Google、高通、Bose等国际前沿科技公司，共同定义AR技术的新边界。IPO早知道2024-03-14AR XREAL
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FDA莫非要给减肥赛道降温？前沿研究一般而言，FDA很少给特定领域疾病设置达到具有统计学意义的终点阈值，但在最近FDA向公众咨询意见的减肥药行业指南草案中，却真的出现了这种情况。 在FDA给出的有效性基准中要求：在维持剂量治疗1年后，减重组和对照组的差异必须至少在5%以上，而这一差异必须在统计学上显著。 不过，5%这个阈值相对于现行获批的疗法并不算多，目前批准的司美格鲁肽和替尔泊肽在减肥适应症上均能做到10%以上的体重减轻，不少早期研发公司的初步数据也已经达到了这个阈值，因此目前业内认为，这一举措主要是为了整治业内鱼龙混杂的生态问题。医药速览2024-03-14减肥 FDA莫非
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Cell子刊：乔杰/庞艳莉团队揭示肠道真菌促进促进多囊卵巢综合征新机制前沿研究多囊卵巢综合征 （Polycystic ovary syndrome， PCOS） 是一种高发病率的内分泌代谢紊乱性疾病，常伴有胰岛素抵抗 （IR） ，以雄激素过多、排卵过少和/或多囊卵巢为特征。 PCOS 影响了全世界约 6%-10% 的育龄女性，因此是最常见的生殖内分泌疾病之一。 鉴于PCOS的高患病率，其发病机制和治疗方案的发现具有重要的临床意义。医药速览2024-03-14polycystic ovary syn 肠道真菌
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君实PD-1特瑞普利单抗的「华丽蜕变」：由“附条件批准”迈向“常规批准”审批动态特瑞普利单抗用于治疗既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的适应症， 正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的常规批准，标志着该药物由之前的附条件批准成功转为常规批准。 黑色素瘤是一种起源于黑色素细胞的恶性肿瘤，以其高侵袭性和高致死率而著称。 根据GLOBOCAN 2022发布的数据，全球每年约有33.2万新发病例，约5.9万患者因黑色素瘤去世。医药速览2024-03-14PD1 黑色素瘤 PD-1
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15款1类创新药首次在中国获批临床！审批动态通过梳理，这些产品包括了 小分子、ADC、抗体、环形RNA药物、CAR γδ-T细胞疗法等类型 。 本文将根据公开资料介绍这些产品的基本信息 。 适应症：间质性肺疾病、实体瘤、实体瘤。医药观澜2024-03-14实体瘤 创新药
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三迭纪IgA肾病3D打印药物取得积极临床结果临床研究1月10日，南京三迭纪医药科技有限公司（以下简称“三迭纪”）宣布其3D打印药物产品D23在临床研究中取得了积极结果。 D23是三迭纪自主研发的 口服布地奈德迟释片，是一款针对IgA肾病的改良型药物 ，于2024年在中国获得IND批准。 研究表明， 该药物在回肠靶向递送和释放表现出良好的稳定性，有效确保布地奈德作用于关键免疫反应区域，从疾病源头干预IgA肾病。医药观澜2024-03-14IgA肾病 3D打印药物
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近10亿美元！长效TSLP抗体新药达成国际授权合作交易并购1月10日，和铂医药与科伦博泰共同宣布，就HBM9378/SKB378与Windward Bio 签订许可协议。 HBM9378/SKB378是一款由和铂医药与科伦博泰联合开发的靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的全人源单克隆抗体 。 和铂医药和科伦博泰有权获得总计高达9.7亿美元的首付款和里程碑付款 ，以及基于净销售额的个位数至双位数百分比的分级特许权使用费。医药观澜2024-03-14TSLP 长效 抗体新药
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