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碧博生物宣布加速投资，新建35万升产能医药投融资近日，大分子CDMO企业碧博生物宣布，将在全球首创的3万升超大规模不锈钢生物反应器及生产线成功投产的基础上，进一步加大投资力度，总计新增产能超过35万升。 同时，碧博生物将出席 2024年11月30日至12月1日 在 广州 举办的 第九届医药创新与投资大会（CBIIC） ，与业界同仁和投资者分享“ 引领生物药制造第四次浪潮 ”的精彩演讲。 根据扩产实施计划，到2025年12月投入运营后，碧博不但是全球唯一拥有超大规模哺乳动物细胞生产线的企业，还会一举跃升为全球生物药CDMO领域拥有最大微生物发酵产能的企业。艾美达医药咨询2024-03-14碧博生物
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川大华西乐城医院在海南博鳌开院公司动态11月26日，四川大学华西乐城医院在海南博鳌国际医疗旅游先行区举行开院仪式。 海南省人大常委会副主任苻彩香，校长汪劲松出席仪式并讲话。 海南省政府副秘书长张华伟出席仪式，副校长叶玲主持。四川大学2024-03-14四川大学 川大华西乐城医院
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研发投入过亿！恒瑞医药又一款新药获批临床审批动态11月26日，恒瑞医药发布公告，其子公司广东恒瑞医药收到国家药监局核准签发关于 SHR-1819注射液 的《药物临床试验批准通知书》， 同意该产品开展Ⅰb/Ⅱ期临床试验 。 申请的适应症为6-17岁儿童和青少年特应性皮炎。 目前全球仅有2款同靶点药物获批上市。Pharma CMC2024-03-14新药
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石药集团「乌司奴单抗」申报上市审批动态11月26日，石药集团发布公告， 其附属公司石药集团巨石生物开发的乌司奴单抗注射液的生物制药上市申请已获国家药监局正式受理 。 乌司奴单抗是一种全人源IgG1κ单克隆抗体，为IL-12/IL-23p40抑制剂。 乌司奴单抗与IL-12和IL-23的p40蛋白亚单位以高亲和力特异性结合，阻断IL-12和IL-23与细胞表面受体IL-12Rb1的相互作用，从而抑制IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子的级联反应，进而抑制角质细胞的增生，发挥治疗银屑病药效作用。Pharma CMC2024-03-14IL-23 IL-12
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抗癌13年！CIK细胞疗法治疗潜力迸发前沿研究2011年，一位40岁的男性患者经支气管镜活检被确诊为广泛期小细胞肺癌， 接受化疗和放疗效果不佳后 于 2013年至2015年期间 ， 共接受了 10个周期的CIK细胞（细胞因子诱导的杀伤细胞）治疗 ， 并在 2013年至2014年期间接受了6个周期的CE方案化疗。 2025（第三届）生物创新药产业大会。 CIK细胞最初是指 在正常人体外周血中占比为1～5%的CD3+CD56+的T淋巴细胞 ，后经由从外周血、骨髓或脐血中分离出来的单个核细胞在体外培养扩增而成。医麦客News2024-03-14CD3 小细胞肺癌 细胞疗法
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国产首个！科伦博泰TROP2 ADC获批上市，针对三阴性乳腺癌审批动态值得一提的是，这是 首个国产TROP2 ADC在中国获批上市，也是中国首个获得完全批准上市的国产ADC 。 芦康沙妥珠单抗采用新型连接子进行开发，其 通过偶联一种贝洛替康衍生的拓扑异构酶I抑制剂作为有效载荷 ，药物抗体比（DAR）达到7.4。 芦康沙妥珠单抗通过重组抗TROP2人源化单克隆抗体特异性识别肿瘤细胞表面的TROP2，其后被肿瘤细胞内吞并于细胞内释放KL610023。医麦客News2024-03-14TROP2 三阴性乳腺癌 三阴性
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自免风起，22家CAR-T企业“蓝海竞速”公司动态当下，多数自免疾病难以根治，患者往往需要长期甚至终身服药，这极大地影响了他们的生活质量，因此，临床上存在着巨大的未满足需求。 据Business Research insights数据显示，2020年全球自身免疫性疾病治疗市场规模为981.6亿美元，预计到2027年将达到1193.5亿美元，市场规模稳步增长。 近日，美国风湿病学会年会（ACR）召开，一众业内知名企业公布了其CAR-T细胞疗法针对系统性红斑狼疮（SLE）的数据。医麦客News2024-03-14CAR-T
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「太铭生物」携手浙大二院大肠外科的突破性成果成功入选美国癌症研究协会癌症研究特别会议并发表审批动态美国癌症研究协会（AACR）癌症研究特别会议“液体活检： 从发现到临床应用”已于2024年11月13日至16日在美国加利福尼亚州圣地亚哥盛大召开。 本次会议汇聚了该领域的领军人物，分享液体活检从发现到临床应用的最新进展。 太铭生物联合浙江大学医学院附属第二医院大肠外科在大会上公布了红细胞微核DNA（MN-DNA）在结直肠癌（CRC）早期诊断中的前瞻性临床验证试验成果。中南创投基金2024-03-14太铭生物 浙江大学
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国家卫生健康委发布《关于加强首诊和转诊服务 提升医疗服务连续性的通知》研发注册政策进一步深化医药卫生体制改革，巩固基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗格局，不断增强医疗服务可及性、便捷性、连续性，提高人民群众看病就医获得感。 到2025年底，紧密型医联体(包括城市医疗集团和县域医共体)内建立顺畅的双向转诊制度；以地级市为单位，建立医疗机构间转诊制度，方便患者在市域内转诊。 到2027年，在省域内建立医疗机构间顺畅的转诊制度，畅通患者省域内转诊。县域医共体2024-03-14医联 国家卫生健康委
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科研速递 | 患者来源的上尿路上皮癌类器官作为药物筛选的平台前沿研究文章题目 ：Patient-Derived Upper Tract Urothelial Carcinoma Organoids as a Platform for Drug Screening。 该疾病在诊断发现时多发展至晚期，临床治疗效果差，易复发且死亡率高。 目前由于缺乏精准反映疾病性质和异质性的模型，UTUC 的病理学研究进展不大。药精通Bio2024-03-14upper tract urotheli 上尿路上皮癌类器官
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