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1.35亿美元助力潜在“first-in-class”ADC开发，FDA接受RNAi疗法监管申请……审批动态开发潜在“first-in-class”抗体偶联药物，新锐完成1.35亿美元B轮融资。 Adcendo公司今日宣布完成超额认购的1.35亿美元B轮融资，获得资金将用于推进该公司的潜在“first-in-class”抗体偶联药物（ADC）管线，包括ADCE-T02（靶向组织因子），ADCE-D01（靶向uPARAP）、ADCE-B05和A0401研发项目.。 今年8月，Adcendo与普众发现达成超10亿美元的 许可协议 ，获得在大中华区以外ADCE-T02的全球独家开发和商业化权利 。药明康德2024-03-14组织因子 联药 FDA
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默沙东“first-in-class”潜在重磅疗法达到3期临床主要终点临床研究默沙东（MSD）公司今日宣布， 其“first-in-class”疗法Winrevair（sotatercept）在3期临床试验ZENITH的中期分析中达到主要终点。 基于这一积极结果，试验将提前终止，让所有肺动脉高压（PAH）患者有机会接受Winrevair治疗。 PAH是一种罕见的进行性疾病，当肺部的小动脉变厚并变窄时，会导致这些动脉内的压力增加，对心脏造成压力。药明康德2024-03-14first-in-class
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近一半晚期患者癌细胞完全消失！抗CD19单抗组合达3期主要终点，监管申请递交在即临床研究Incyte日前在今年的美国血液学会（ASH）年会的摘要中，公布其CD19靶向单抗Monjuvi（tafasitamab）在关键性3期临床试验inMIND中获得积极结果。 Tafasitamab联合疗法组患者的完全缓解（CR）率达近50%。 摘要结论指出， 这项研究首次验证了两种单抗（抗CD19和抗CD20）联合用于治疗淋巴瘤的疗效， t afasitamab联合len + R有望成为R/R FL患者的新标准治疗方案。药明康德2024-03-14CD20 CD19 癌细胞
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明日下午3点！视网膜色素变性药物研发进展及相关临床前药效评价临床研究视网膜色素变性（Retinitis pigmentosa，RP）是一种以视网膜光感受器丧失为特征的遗传性视网膜疾病。 截至目前，研究发现超过70个基因中的3000多个突变均可导致该疾病。 在大多数RP类型中，视杆细胞首先发生变性，导致最常见的早期症状为夜盲和外周视野丧失。药明康德2024-03-14视网膜色素变性 视网膜色素变性药物
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首次！阿斯利康AKT抑制剂组合达3期试验主要终点临床研究阿斯利康（AstraZeneca）今日宣布CAPItello-281临床3期试验的积极结果。 分析显示，对于PTEN缺陷型转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者，阿斯利康的Truqap（capivasertib）联合阿比特龙（abiraterone）和雄激素剥夺疗法（ADT）与阿比特龙和ADT联合安慰剂相比， 在放射学无进展生存期（rPFS）的主要终点方面表现出统计学上显著并具临床意义的改善。 前列腺癌是男性中第二大常见癌症，也是全球男性癌症死亡的第五大原因。药明康德2024-03-14PTEN AKT
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下一个潜在BD大单：差异化国产FIC双抗审批动态最近的血液瘤双抗BD中，以TCE方式的双抗为主，安进的血液瘤TCE双抗已经上市近十年，强生、罗氏的针对血液瘤的双抗也都已上市。 RRMM管线数据对比。 前面低剂量组爬坡过程可以跳过，直接看40mg以上剂量递增的组，根据官网公布的摘要，患者基线上，受试者的既往接受治疗中位线数为4（2-15），中位随访时间8.0个月时，cORR为60.9%（14/23）。生物药知识云享2024-03-14FIC
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《中国药典》或添新星——利妥昔单抗：B细胞终结者，精准抗癌战士前沿研究作为生物科技领域的“B细胞克星”与“抗癌精准狙击手”，利妥昔单抗不仅开创了全球首个抗肿瘤单克隆抗体药物的先河，更在国内率先成为被纳入集中采购的生物类似药，持续占据医药领域的热议焦点。 其成功问世，不仅标志着肿瘤靶向治疗新时代的开启，也为后续药物研发树立了里程碑式的典范。 利妥昔单抗的结构独特，包含两条由213个氨基酸组成的轻链和两条由451个氨基酸构成的重链，这些链段协同作用，与CD20抗原发生精确且强有力的结合。药渡2024-03-14CD20 单克隆抗体 肿瘤
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下一个潜在BD大单：差异化国产FIC双抗审批动态最近的血液瘤双抗BD中，以TCE方式的双抗为主，安进的血液瘤TCE双抗已经上市近十年，强生、罗氏的针对血液瘤的双抗也都已上市。 RRMM管线数据对比。 前面低剂量组爬坡过程可以跳过，直接看40mg以上剂量递增的组，根据官网公布的摘要，患者基线上，受试者的既往接受治疗中位线数为4（2-15），中位随访时间8.0个月时，cORR为60.9%（14/23）。生物药知识云享2024-03-14FIC
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下一个潜在BD大单：差异化国产FIC双抗审批动态最近的血液瘤双抗BD中，以TCE方式的双抗为主，安进的血液瘤TCE双抗已经上市近十年，强生、罗氏的针对血液瘤的双抗也都已上市。 RRMM管线数据对比。 康诺亚的双抗CM336是BCMA×CD3双抗，披露的是针对复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的数据，岸迈生物的EMB-06和CM336在靶点和适应症相同，齐鲁制药的双抗靶向GPRC5D×CD3，披露的同样是针对RRMM的数据，维立志博与其靶点和适应症相同，宜明昂科的IMM0306是CD47×CD20的融合蛋白，针对适应症是CD20＋的BHL（B细胞霍奇金淋巴瘤）。美柏医健2024-03-14CD47 CD3 CD20
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诺和诺德司美格鲁肽全新渠道引国内减重市场格局大变化审批动态11月17日，诺和诺德中国宣布，其“减重版”司美格鲁肽注射液诺和盈正式在国内上市，用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理，患者初始体重指数（BMI）≥30kg/m 2 （肥胖）或≥27kg/m 2 至药渡2024-03-14诺和盈 血脂异常
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