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中国首个间充质干细胞无血清培养基获批FDA 510（K）二类医疗器械审批动态干细胞治疗是未来的趋势。 干细胞作为一种“活”的细胞药物，必须确保进入临床的每一剂细胞质量都是可靠的，而保障干细胞药物安全性的第一关便是培养基。 中国首个干细胞培养基FDA 510（K）二类证。医麦客2024-03-14间充质干细胞 FDA
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徐姗姗博士创立！炎症免疫双抗疗法开发公司完成约亿元级种子轮融资医药投融资该公司专注于开发用于治疗免疫和炎症疾病的双特异性抗体疗法。 新闻稿指出，本轮融资由BVF Partners L.P.和KKR旗下的Dawn Biopharma共同领投，Salvia GmbH和渶策资本（INCE Capital）跟投。 筹集的资金将用于加速Bambusa Therapeutics有前景的双特异性抗体管线的开发以进行 I 期临床研究。医麦客2024-03-14双抗疗法 徐姗姗
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加速类器官助力新药研发！希格生科与吉妮欧生物签署战略合作协议公司动态作为全球首家基于类器官疾病模型与AI技术的癌症靶向药研发公司， 希格生科利用其独有的类器官疾病模型平台，在弥漫性胃癌、卵巢癌、三阴性乳腺癌等难治性疾病领域展示出突破性的研发成果，仅用时3年多就将全球首个针对弥漫性胃癌等癌种的药物管线推向临床阶段（sigx1094） 。 此次携手，希格生科将充分利用其类器官疾病模型及药效评价平台的前沿技术，与吉妮欧深厚的肿瘤免疫CRO服务底蕴相融合，为肿瘤创新药的靶点筛选、药效评估及临床前研究构建起一座高效、精准的桥梁。 广州吉妮欧生物科技有限公司，是国家高新技术企业的杰出代表，专注于肿瘤免疫药物研发的每一个细节，拥有海量PDX肿瘤标本库、原代细胞库及多元化疾病动物模型资源。医麦客2024-03-14胃癌 吉妮欧生物
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“CAR-T之父”Carl June教授Cell发文，高度点评邦耀生物UCAR-T治疗自免疾病研究成果前沿研究Carl June教授 Cell 发文点评。 通用型 CAR-T 疗法有望改写自免疾病的治疗格局。 Carl June点评文章表示，通用型CAR-T疗法有望改写自免疾病的治疗格局。邦耀实验室2024-03-14自免疾病
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2024年7-8月国内外抗肿瘤药物获批情况一览审批动态据公开资料显示，2024年7-8月共有FDA批准新适应症5条，NMPA批准新适应症5条。 靶向药物新获批主要针对ALK、HER2、IDH1/2、EGFR、KRAS等靶点基因。 详细7-8月获批上市药物及药物新获批适应症见下文。精准药物2024-03-14KRAS EGFR ALK
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关注 | 艾佰瑞生物胶原水光针即将提交NMPA注册！审批动态近日获悉，北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简称“ 佰仁医疗 ”，股票代码：68 8198 ） 子公司—— 北京艾佰瑞生物技术有限公司（简称“艾佰瑞生物”） 开发的3款胶原蛋白填充剂产品- 佰荟®胶原蛋白植入剂I型、佰霜® 胶原蛋白植入剂II型 、 胶原蛋白植入剂III型 均已完成临床试验入组。 其中， 佰荟®胶原蛋白植入剂I型将于近期向NMPA提交注册申报， 另外2款针剂也将在完成随访后及时提交注册申报。 艾佰瑞生物在研医美产品目前进展（图源：佰仁医疗公告）。Medactive2024-03-14佰仁医疗 艾佰瑞生物 胶原水光针
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CNAS｜8月下半月暂停撤销注销公告招标采购检测和校准实验室 序号 机构描述 公布内容 1 ：L2803。 ：斯坦德生物医药（江苏）有限公司 ：注销认可 ：自愿申请注销 ：2024-08-30 ：全部认可范围 ： 7 ：L3707。 ：欧普照明电器（中山）有限公司实验室 ：注销认可 ：自愿申请注销 ：2024-08-30 ：全部认可范围 ： 9 ：L11174。海纳计量2024-03-14注销 CNAS
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三明医改又创新，“六病共管” 引领健康新时代医保动态党的二十届三中全会审议通过了《中共中央关于进一步全面深化改革推进中国式现代化的决定》，把人民健康放在优先发展的战略地位，对进一步化医药卫生体制改革进行了部署。 如今，三明医改又有新动向 ——“六病共管”，正引领着健康新时代的到来。 “六病共管”是三明医改在迈向“以健康为中心”3.0阶段的新实践和新成果。药闻康策2024-03-14三明医改
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刚刚！14个上市申请出现在通知件！审批动态今日（9月11日），NMPA发布的药品通知件待领取信息（14个），均为上市申请（含1个治疗用生物制品3.4类、5个化药3类和8个化药4类） 。 出现在通知件内，意味着被毙（不予批准）或者主动撤回。 小编暂未知上述品规的具体情况。药品圈2024-03-14上市申请
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创新药的新战场前沿研究虽然行业仍处于寒冬时期，但事实上从去年以来，中国biotech在创新的靶点和机理上不断有新的故事在发生。 2024年，中国在药物靶点研究领域新增295个新靶点。 截至今年1月，中国药企在研的创新产品数量较2021年7月增加了近一倍，FIC产品从418个增至836个，增长率为100%。深蓝观2024-03-14创新药
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