Vaxcyte的31价肺炎结合疫苗覆盖率达到95.6%，远超同类竞品。 VAX-31的耐受性与辉瑞Prevnar 20相当。 肺炎结合疫苗为第二大创新疫苗品种。

肥胖作为全球十大慢性疾病之一，全球在减重药物方面的研究历史已超百年。 2014年后，胰高血糖素样肽-1 （GLP-1） 受体激动剂异军突起，无论从疗效还是安全性方面均远超其他减重药物，也带动了减重药物的研发和上市热潮。 GLP-1的作用由GLP-1受体 （GLP-1R） 介导，广泛分布于外周和中枢神经系统。

2024年8月29日，人工智能驱动的研究解决方案的领导者Bioz宣布与PCR技术领域的后起之秀PCR Biosystems开展新合作。 此次合作将重新定义研究人员发现和评估PCR产品的方式，为科学研究的前沿领域带来前所未有的人工智能能力。 通过此次合作， Bioz将整合其先进的人工智能驱动工具，特别是独特的Bioz Badges，以增强PCR Biosystems的产品页面（product webpages） 。

2024年8月16日，BioPharma Dealmakers杂志发表文章 Generative AI platforms drive drug discovery dealmaking。 现在，生成式人工智能模型在加速候选药物设计方面的潜力，似乎将会促进以人工智能为重点的公司的融资，并推动相关合作的发生（图1和表1，使用DealForma提供的数据编制）。 一个典型的例子是 Xaira Therapeutics， 该公司今年4月获得了10亿美元的承诺资金——这是有史以来规模最大的生物技术初轮融资之一 ，并拥有一支备受瞩目的管理团队。

岸迈生物与Vignette Bio宣布就开发BCMA×CD3双特异性抗体EMB-06达成战略合作。 2 0 2 4 年9 月 4 日。 根据该协议规定，岸迈生物将授予Vignette在大中华区（包括中国大陆，香港，澳门和台湾地区）以外开发和商业化EMB-06的独家权利，而岸迈生物将保留EMB-06在大中华区的权利。

Claudin18.2 ADC市场：从火热到遇冷。 ADC赛道的热门当属Claudin18.2。 虽然目前全球还没有相关产品上市，但BD交易总额已达到50亿美元。

今日（9月4日），中国国家药监局药品审评中心（CDE） 官网最新公示， 安进（Amgen） 的1类新药AMG 451一项新的临床申请获得批准，适应症为 结节性 痒疹 。 公开资料显示， AMG 451（ rocatinlimab）是一款 全人源化抗OX40单克隆抗体在研新药 ，安进通过一项 高达12.5亿美元 的合作获得了共同开发和商业化该产品的权益。 OX40（又称CD134）是一类重要的T细胞共刺激分子，是近年来新药研发的前沿靶点之一。

今日（9月4日）， 信达生物宣布其 PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体 融合蛋白 IBI363获得美国FDA授予快速通道资格（fast track designation, FTD），拟定适应症为既往接受过至少一线含PD-1/L1检查点抑制剂系统性治疗后进展的局部晚期或转移性 黑色素瘤（脉络膜黑色素瘤除外） 。 IBI363是由信达生物自主研发的 潜在“first-in-class” PD-1/IL-2双特异性融合蛋白，同时具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能 。 IBI363的IL-2臂经过了设计改造，保留了其对IL-2 Rα的亲和力，但削弱了对IL-2Rβ和IL-2Rγ的结合能力，以此降低毒性；而PD-1结合臂可以同时实现对PD-1的阻断和IL-2的选择性递送。

在此之前，帕博利珠单抗在中国获批的适应证已经达到14个。 同样在今日 ，另一则消息传来，默沙东 宣布 欧盟委员会（EC）已批准帕博利珠单抗与安斯泰来（Astellas）和辉瑞（Pfizer）开发的 Nectin-4靶向 抗体偶联药物（ADC）Padcev联用，作为 一线治疗不可切除或转移性尿路上皮癌成人患者 的治疗方案。 帕博利珠单抗是一种人源化的抗PD-1单克隆抗体，可以阻断PD-1与其配体PD-L1、PD-L2的结合，进而激活T淋巴细胞，增强体内免疫系统抵抗癌细胞能力。

近日，复旦大学附属儿科医院儿保科徐秀教授、儿科研究院丰伟军青年 研究员 团队在国际知名期刊Molecular Therapy杂志上发表题为“AAV-mediated Stambp gene replacement therapy rescues neurological defects in a mouse model of microcephaly-capillary malformation syndrome” 的研究论文。 Scientific Information。 STAMBP 基因突变导致一种主要临床表现为进行性小头畸形、全面性发育落后、毛细血管畸形、癫痫等症状的MIC-CAP综合征。