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SHC Portfolio | 宝济药业及其全资子公司晟济药业与欧加隆就辅助生殖领域创新在研药物达成协议公司动态9月12日， 上海生物医药基金投资企业宝济药业及其全资子公司晟济药业，宣布与聚焦女性健康的医疗健康公司欧加隆中国就辅助生殖领域创新在研药物SJ02达成供应和转让协议。 SJ02是由宝济药业全资子公司晟济药业自主研发的一款长效重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液（FSH-CTP） ，适用于接受辅助生殖技术治疗的女性中，与促性腺激素释放激素拮抗剂（GnRH antagonist）联合使用进行控制性卵巢刺激，诱导多个滤泡发育。 目前，SJ02正处于中国生物制品上市申请阶段， 有望成为在中国首个上市的长效促卵泡激素 。上海生物医药基金2024-03-14欧加隆 SHC
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首个国产IL-4R单抗获批上市；赛诺菲进军核药市场审批动态©氨基观察-创新药组原创出品。 国产自免药物再迎重磅产品。 9月12日，康诺亚宣布，司普奇拜单抗获批上市，用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。氨基观察2024-03-14IL-4R 核药
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跨国药企ADC临床受挫，中国ADC“弯道超车”的机会来了公司动态第一三共多个ADC药物开发接连受挫，中国ADC领先企业有望抓住机会，弯道超车。 第一三共作为日本的ADC先锋企业，其HER2 ADC Enhertu一路高歌猛进，取得骄人战绩，2023年的全球销售额达到25.7亿美元。 但第一三共在其他ADC产品的开发上远不如Enhertu开发那样顺利，在近期召开的2024世界肺癌大会（WCLC）和欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）上，第一三共公布的TROP2 ADC Dato-DXd总生存期（OS）并未达到三期临床终点，B7H3 ADC DS-7300间质性肺病（ILD）发生率过高也引起了业界注意。E药经理人2024-03-14第一三共 跨国药企 ADC
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原子高科建成新的研发中心，拓展核素研发生产种类达40余种！公司动态2024年8月29日，中国同辐所属原子高科股份有限公司（以下简称“原子高科”）在研发中心建设方面再取得新突破。 原子高科新建的研发场所南京原子高科医药有限公司（以下简称“南京高科”）研发中心顺利获得辐射安全许可证，标志着原子高科旗下首家阿尔法核素药物供应平台正式启航，也代表着首家华东区域研发中心落成。 作为原子高科“13650”六大研发中心之一，南京高科研发中心配备了先进的阿尔法核素药物GMP车间、Lu-177核素药物GMP车间及Ga-68核素药物GMP车间，建立了小动物PET/SPECT/CT显像场所，构建了一个集研发、测试、生产于一体的综合性平台。中国同辐2024-03-14核素
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【专家观点】徐蓓教授：精准检测助力乳腺癌患者临床获益专家观点随着新型检测技术在临床上的广泛应用和对肿瘤基因组认知的深入了解，乳腺癌的精准治疗已经取得了显著进展，尤其是在特定基因组变异的患者群体中，靶向药物的应用使治疗效果得到了显著提升。 研究显示，PAM通路的过度激活是导致乳腺癌患者接受抗肿瘤治疗应答不佳的主要原因之一，这其中PIK3CA突变较为常见。 约40%的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者存在PIK3CA突变，并且中国患者的突变率较欧美人群更高。BEST ONCO2024-03-14HER2 乳腺癌 徐蓓
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强强联手！ACS BSE｜“阿司匹林+水凝胶”，助力修复辐射所引发的皮肤损伤前沿研究辐射是治疗人类癌症的强大工具，但长时间暴露在辐射下却会损伤机体皮肤健康，并且， 辐射诱导的皮肤损伤是非常痛苦的，其会增加个体发生感染和长期炎症的风险。 随着研究的深入，这种新型药膏有望成为一种高效且快速的伤口愈合方案。 大多数接受放射治疗的癌症患者都会遭遇辐射引起的皮肤损伤，症状包括红肿、疼痛、溃疡、坏死和感染。生物谷2024-03-14感染 水凝胶
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Science Bulletin | 同济大学杨鹏/王译萱课题组合作揭示KRAB-锌指蛋白（KZFPs）与逆转座子的共进化机制前沿研究逆转座子(Retrotransposon) 的扩张深刻地影响着物种的基因组。 虽然以前的研究已经分析了特定KZFPs与逆转座子之间的相互作用，但仍缺乏一个完整的分析研究。 研究显示，KZFPs针对逆转座子的结合特异性经历了长时间的演化，反映出物种对基因组中逆转座子扩张的适应性响应。生物谷2024-03-14王译萱 同济大学
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康诺亚：新药司普奇拜单抗获批上市审批动态2024年9月12日，港股上市Biotech企业康诺亚今日宣布，公司自主研发的1类新药康悦达®（司普奇拜单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗成人中重度特应性皮炎。 这是国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物。 司普奇拜单抗（CM310）是康诺亚研发的一种针对IL-4Rα的高亲和力、人源化抗体，通过靶向IL-4Rα，可双重阻断IL-4及IL-13的信号传导，从而抑制炎症反应，用于中重度哮喘、COPD、特应性皮炎等适应症。医药投资部落2024-03-14IL-4Rα 特应性皮炎 新药
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会所爆大雷，创新药企业IPO注册被迫中止医药投融资2024年，毫无疑问是创新药企业IPO最为多灾多难的一年。 除了政策端的收紧，各种预期之外的“幺蛾子”也明显比往年增多；不仅排队阶段的企业大面积“撤退”，即使已经过会的企业，也远没有想象中的一帆风顺。 2024年8月底，一家已经成功IPO过会的创新药企业必贝特，暂时中止了其科创板发行注册程序。医药投资部落2024-03-14创新药企业
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NMPA：四个新药获批！审批动态01 西达基奥仑赛注射液。 该品种的上市为多发性骨髓瘤成人患者提供了新的治疗选择。 02 赛立奇单抗注射液。蒲公英Ouryao2024-03-14多发性骨髓瘤 NMPA 新药
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