近日，国家药监局批准成都康诺行生物医药科技有限公司申报的 司普奇拜单抗注射液 （商品名：康悦达） 、苏州盛迪亚生物医药有限公司申报的 夫那奇珠单抗注射液 （商品名：安达静） 、重庆智翔金泰生物制药股份有限公司申报的 赛立奇单抗注射液 （商品名：金立希） 上市；附条件批准南京传奇生物科技有限公司申报的 西达基奥仑赛注射液 （商品名：卡卫荻）上市。 用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。 司普奇拜单抗注射液是以IL-4Rα为靶点的单克隆抗体药物，通过阻断IL-4和IL-13与IL-4Rα受体的结合，抑制IL-4和IL-13引起的下游炎症因子的释放、蛋白表达及炎症细胞活性，治疗炎症反应过度诱发的特应性皮炎。

《重庆市医保支持创新医药发展若干措施》的政策解读。 根据《重庆市人民政府办公厅关于印发重庆市加快生物医药产业发展若干措施的通知》（渝府办〔2022〕12号）等文件精神，为促进我市医药健康产业创新，助力重庆新质生产力的发展，支持创新药械临床使用，提高群众医疗保障水平，提出《重庆市医保支持创新医药发展若干措施》，现将相关内容解读如下。 主要有4个方面15条具体措施。

近日，福建肿瘤生物治疗重点实验室的自主研究成果“BCAR4 facilitates trastuzumab resistance and EMT in breast cancer via sponging miR-665 and interacting with YAP1”（BCAR4通过miR-665与YAP1相互作用促进曲妥珠单抗耐药和上皮间质转化进程）在专业期刊《FASEB Journal》上在线发表（中科院生物学2区TOP）。 大约15%-20%的乳腺癌过表达ErbB-2/HER2，这是受体酪氨酸激酶ErbB家族的一员。 HER2的过表达与乳腺癌患者转移风险增加和不良预后相关。

9月12日， 赛诺菲宣布与放射性药物公司RadioMedix和Orano Med达成许可协议。 根据协议条款， RadioMedix和Orano Med将获得 1亿欧元 （约合1.1亿美元）的预付款和高达 2.2亿欧元 的销售里程碑付款，并有资格获得分层版税。 AlphaMedix由经铅-212（212Pb）放射性标记的SSTR靶向肽复合物组成，可在体内发射α粒子。

广东瑞迪奥科技有限公司（以下简称“瑞迪奥”）以北京大学医学同位素研究中心主任 王凡教授团队 为核心， 专注核医学放射性药物和核医学影像设备的研发 ；2022年，瑞迪奥与北京大学医学部联合成立 “北大医学—瑞迪奥核医学分子影像联合实验室” ；同年，瑞迪奥凭借自主研发产品的创新性及药械合一的独特性，获得了以“科技创新优化医疗场景”为理念的产业投资集团百洋医药集团的战略投资，多方携手加速核医学药物和设备的研发。 瑞迪奥致力于提供核医学分子影像诊疗整体解决方案，专注研发具备自主知识产权的国际水平放射性药物，并以 “药械合一” 为特色，以药物创新带动设备创新，研发高灵敏度的SPECT/CT设备。 目前，瑞迪奥在研管线覆盖 SPECT诊断药物、PET诊断药物、放射靶向治疗药物、影像设备 等多个领域。

研究药物BAY 2927088是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂，可作为携带HER2激活突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的潜在靶向治疗。 美国食品药品监督管理局和中国国家药品监督管理局药品审评中心已于2024年先后授予BAY 2927088治疗携带HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过一种全身性治疗的不可切除或转移性NSCLC成人患者的突破性疗法和突破性治疗品种认定。 数据发表在于2024年9月7日-10日在美国圣地亚哥召开的，由国际肺癌研究协会主办的IASLC 2024年世界肺癌大会（WCLC）主席研讨会上。

2024年9月13日， 肿瘤伴随诊断龙头企业艾德生物与中国领先的自主创新生物技术公司海和药物今日联合宣布 ， 双方合作开发的海益坦 ® （谷美替尼片）的MET外显子14跳跃突变伴随诊断试剂获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准。 该伴随诊断的获批是基于艾德生物自主研发的艾惠捷 ® （肺癌PCR-11基因）与海和药物的创新MET靶向药-海益坦 ® （谷美替尼片）的关键临床研究同步开发完成，为MET外显子14跳跃突变阳性的非小细胞肺癌患者提供了新的精准诊疗方案。 2023年3月7日，NMPA附条件批准海益坦 ® （谷美替尼片）适用于治疗具有MET外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 。

2024年8月30日，量准集团（以下简称“量准”）与缔码生物科技（武汉）有限公司（以下简称“缔码生物”）在武汉正式签署战略合作协议。 共拓跨膜蛋白药物新时代。 缔码生物拥有海量的先导抗体，并在跨膜蛋白药物开发方面有着深厚积累。

AI蛋白质设计平台公司分子之心（Molecule Mind）宣布于近期完成A轮融资。 本轮融资额达数亿元人民币，由谢诺投资、深创投联合领投，商汤国香资本、久奕投资跟投。 本轮融资将进一步提速AI生物基础设施建设。

2024年9月12日，由时迈药业基于自主知识产权的双抗平台proBiTE研发的重组人源抗EGFR-CD3酶控双特异性抗体（以下简称CMDE005）获NMPA批准临床，用于治疗EGFR阳性多种晚期实体瘤。 CMDE005为抗EGFR×CD3双特异性抗体，采用“遮蔽肽”封闭CD3结合活性。 在外周血和正常组织，CMDE005抗CD3端处于非活性状态；而当进入肿瘤组织后，肿瘤特异性表达蛋白酶（uPA等）可裂解CMDE005特定位点，“遮蔽肽”游离脱落，释放对CD3的结合功能，转换成活性状态的EGFR×CD3双抗，发挥其抗肿瘤功能，避免对正常组织的非特异性杀伤导致的毒副作用，具有高度肿瘤靶向性。