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国内首款IL-4Rα单抗！康诺亚司普奇拜单抗获NMPA批准审批动态2024年9月13日，康诺亚（2162.HK）宣布，旗下司普奇拜单抗注射液（研发代号：CM310）获得中国国家药监局（NMPA）批准上市，用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎，商品名：康悦达。 司普奇拜单抗注射液是以IL-4Rα为靶点的单克隆抗体药物，也是首款国产获批的IL-4R抗体药物。 通过阻断IL-4和IL-13与IL-4Rα受体的结合，司普奇拜单抗可抑制IL-4和IL-13引起的下游炎症因子的释放、蛋白表达及炎症细胞活性，治疗炎症反应过度诱发的特应性皮炎。GBIHealth2024-03-14IL-4Rα IL-13 特应性皮炎
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Y24H1财报速读：巨星医疗业绩收缩，医疗板块受到集采影响，整体收益下降13.5%财报业绩近日，多家药企陆续公布了2024年上半年财务业绩。 近日，巨星医疗（2393.HK）发布2024年中期报告。 公司上半年整体收益同比下降13.5%至人民币（下同）1,273.8百万元；毛利同比下降28.5%至217.6百万元。GBIHealth2024-03-14巨星医疗
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复星医药与Kite Pharma升级合作模式 全资子公司复星凯特拟更名为复星凯瑞公司动态2024年9月13日，复星医药（股票代码：600196.SH；02196.HK）宣布，控股子公司复星医药产业拟现金出资2,700万美元受让Kite Pharma持有的复星凯特50%的股权。 本次转让完成后，复星医药将持有复星凯特100%的股权，并拟作为单一股东现金出资1,000万美元或等值人民币对复星凯特进行增资。 于《股权转让协议》签订同日，复星凯特与Kite Pharma就原许可协议进行全面修订及重述并达成《修订及重述之许可协议》。复星凯特2024-03-14凯瑞
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恒瑞医药ADC创新药注射用瑞康曲妥珠单抗上市申报获受理且已被纳入优先审评审批动态近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）下发的《受理通知书》，公司注射用瑞康曲妥珠单抗（研发代号：SHR-A1811）的 药品 上市许可申请获国家药监局受理 ， 并且近日该产品已被纳入优先审评程序 ，适应症为： 用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者的治疗 。 关于SHR-A1811-I-103研究。 2024年6月，瑞康曲妥珠单抗治疗HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的II期临床试验（SHR-A1811-I-103）主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。恒瑞医药2024-03-14HER2 非小细胞肺癌 ADC
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2024 EASD︱降糖2.7%！恒瑞披露GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531治疗2型糖尿病的Ⅱ期研究数据临床研究该结果为其将来在 T2DM 人群中进一步研发奠定了坚实的基础 。 2024 EASD现场图：HRS9531临床试验II期结果汇报。 ● 治疗20周后，HRS9531 1.0mg、2.0mg、3.0mg和4.5mg组的HbA1c较基线变化分别为-2.1%、-2.6%、-2.7%和-2.5%，而安慰剂组为-0.3%，HRS9531各组与安慰剂组比较单侧P均恒瑞医药2024-03-142型糖尿病 恒瑞 GLP-1/GIP
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药谷海外 | 博辉瑞进吻合口加固修补片亮相墨尔本2024 IFSO 世界大会审批动态2024年9月3日-6日，2024国际肥胖代谢外科联盟世界大会（IFSO）在澳大利亚墨尔本成功举办。 该大会汇集了来自世界各地的肥胖和代谢疾病领域的专家、学者、临床医生和研究人员，旨在推动全球肥胖和代谢疾病的治疗研究、创新技术发展和多学科交流。 既是减重和代谢疾病领域国际盛会，自然不容错过。CBP药谷2024-03-14肥胖 博辉瑞
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诺纳生物达成合作，推进体内CAR-T细胞疗法开发公司动态Umoja Biopharma是一家变革性免疫疗法公司，致力于在肿瘤和自身免疫性疾病领域开发更具可及性和有效性的即用型CAR-T细胞疗法。 此次合作将 利用诺纳生物专有的全人源重链抗体（HCAb）平台技术生产新型体内CAR-T细胞疗法。 此次合作将利用诺纳生物的HCAb Harbour Mice ® 平台和基于CAR功能的HCAb文库筛选平台（NonaCarFx TM ），以及Umoja的VivoVec TM 平台，开发新型体内CAR-T细胞疗法，并进一步扩大该创新递送技术的潜在应用范围。医麦客News2024-03-14肿瘤 自身免疫性疾病 细胞疗法
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国产非阿片类长效镇痛药「接连突围」审批动态近期，科伦药业发布公告，其子公司湖南科伦制药的化学药品“布比卡因脂质体注射液”获得国家药监局批准上市（商品名 布瑞科 ® ），按照化药3类获批，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 科伦药业的 布瑞科 ® 是我国第二个上市的布比卡因脂质体注射液产品。 恒瑞医药的布比卡因脂质体注射液仿制药（商品名：艾恒平）已于2022年11月获批，为全球首仿药，同时也为国内首个上市的长效术后镇痛药物。药智网2024-03-14镇痛药
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商业化进程加速，AI蛋白设计领军企业分子之心完成A轮融资医药投融资在生物经济智能化升级的浪潮中，业界领先的AI蛋白质设计平台公司分子之心宣布于近期完成A轮融资。 作为具有行业标杆地位的AI生物大分子设计平台公司，分子之心本轮融资将进一步提速AI生物基础设施建设。 分子之心创始人、国际知名计算生物学家许锦波表示，本轮融资将用于进一步扩大顶级复合型人才团队，深入完善AI蛋白质基础大模型、AI蛋白质优化设计平台MoleculeOS等生物经济共性技术平台，加速AI蛋白质技术的产业落地和商业化进程。瞪羚社2024-03-14分子之心 AI蛋白
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慢病无双，底蕴大药企开始反转公司动态这个月的医药板块，几家欢喜几家愁。 投资者们的目光，开始聚焦于这类既有稳定营收又有前沿概念的药企上。 信立泰从七月开始便一直处于慢牛的趋势，而在今年8月26日公布半年报业绩后更是经历了一波一周多的上涨，一方面自然是营收度过了平台期得到了第二增长，另一方面，今年下半年的First in class药物的兑现，如果成功所将要发生的数据催化，也很有可能是对股价弹性影响巨大的因素。瞪羚社2024-03-14慢病
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