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“天价药”首仿报产，SMA治疗格局生变审批动态诺西那生钠原研渤健，是全球首个获批上市的 SMA（脊髓性肌萎缩症） 治疗药物，那么，首仿产品的出现，将会对SMA治疗格局产生什么样的影响。 诺西那生钠：SMA领域革命性产品。 SMA是一种遗传性的神经肌肉病，其发病机制与两个高度同源的基因密切相关：SMN1（运动神经元存活基因1）和SMN2，两者位于人5号染色体长臂的13.2区域。CPHI制药在线2024-03-14SMN2 SMN1 脊髓性肌萎缩症
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国产创新突破： IL-4R单抗司普奇拜单抗正式获批上市审批动态该药获批意味着国产首款IL-4R（白介素4受体）抗体药物的成功问世，同时也是全球范围内继度普利尤单抗（Dupilumab）之后的第二款同类药物。 司普奇拜单抗的获批，不仅填补了国内特应性皮炎生物制剂领域的空白，更为广大患者带来了新的治疗希望。 从市场角度来看，IL-4R抗体药物的市场前景极为广阔。CPHI制药在线2024-03-14IL-4R
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延胡索化学成分及其药理活性研究进展前沿研究唐代《本草拾遗》始名延胡索，其最初产地为辽宁及河北东北部等地。 延胡索在我国用于治疗疾病已有两千多年的历史，主要有镇痛、活血、理气之功效，现代医学也已经证明延胡索具有显著的镇痛、镇静和催眠作用，对冠心病、心律失常、胃溃疡等多种疾病都具有较好的临床效果。 延胡索的化学成分主要包括生物碱类化合物和非生物碱类化合物。CPHI制药在线2024-03-14药理 延胡索
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合成生物学替代脂肪面临的诸多挑战前沿研究从棕榈油到菜籽油等许多传统脂肪因饱和度高或造成严重森林砍伐而受到严格审查，因此许多公司正在进行创新，以开发出效果相同甚至对人类和地球更有益的替代品。 但英国的一位美食科普博主安东尼·沃纳（《愤怒的主厨》作者）为New Food Innovation撰写的一份新报告指出，这个新兴行业也面临着许多挑战。 热带油（棕榈油，椰子油等）通常是某些食品应用中动物脂肪的唯一替代品，因此食用热带油是一个重大的可持续性和生物多样性问题。合成生物学态势+2024-03-14合成生物学
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恒瑞医药HER-2 ADC上市申请获受理；嘉和生物突发停牌审批动态9月13日，恒瑞医药公告，HER-2 ADC药物注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）的药品上市许可申请获受理并被纳入优先审评程序，适应症为用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者的治疗。 吉利德长效HIV疗法第二项关键3期结果积极。 9月12日，吉利德科学宣布，其第二项关键3期PURPOSE 2试验的中期分析结果显示，接受该公司每半年注射一次的HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir的患者，有99.9%未感染HIV，且其预防HIV感染的效果，优于现有每日一次口服疗法。氨基观察2024-03-14HIV HER2 HER-2 ADC
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数亿投资流入生物经济新基建！分子之心完成A轮融资医药投融资在生物经济智能化升级的浪潮中，业界领先的AI蛋白质设计平台公司分子之心宣布于近期完成A轮融资。 本轮融资额达数亿元人民币，由谢诺投资、深创投联合领投，商汤国香资本、久奕投资跟投。 作为具有行业标杆地位的AI生物大分子设计平台公司，分子之心本轮融资将进一步提速AI生物基础设施建设。氨基观察2024-03-14分子之心 A轮融资
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众议院在争议中通过生物安全法草案，对药明影响几何？研发注册政策9月9日，美国国会众议院历经夏休回来，就立即安排了包括《生物安全法案》草案（H.R.8333）在内的一系列立法投票。 生物安全法草案以306票支持、81票反对在众议院通过，但70%的支持率让它成为了同批投票中分歧最大的法案草案，甚至 险些跌破超过2/3同意才能算作通过法案的“底线”。 《生物安全法案》草案以“国家安全”为由头，将药明康德、药明生物等5家公司列入“予以关注的生物技术公司”清单，拟限制来自美国政府的资金、贷款或补贴用于与这些公司合作。氨基观察2024-03-14生物安全法
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Science：上科大研究成果揭开乙肝病毒表面抗原神秘面纱前沿研究乙肝病毒表面抗原（HBsAg）是决定乙肝病毒（HBV）入侵、复制和包装的关键蛋白，也是诊断感染和评估临床功能性治愈的重要指标。 由于其蛋白结构的复杂性和组装形态的多样性，HBsAg的三维结构一直是结构生物学和病毒学长期未解的谜题。 这项研究成功表征了HBV表面蛋白及其自组装体表现出的高度结构柔性，揭示了其在病毒粒子表面形成多样寡聚形态的分子基础。上海科技大学2024-03-14HBsAg HBV 乙肝病毒
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针对中重度特应性皮炎！康诺亚1类新药获批上市审批动态9月12日，NMPA官网最新公示，康诺亚1类新药司普奇拜单抗注射液上市申请已获得批准，本次获批的适应症为： 用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。 特应性皮炎（Atopic Dermatitis）是一种慢性复发性炎症性疾病，近年来发病率持续上升，是疾病负担最重的皮肤病。 尽管近年来特应性皮炎治疗取得了显著进展，但现有治疗方案尚无法完全满足患者对皮损改善和治疗达标的要求。健识局2024-03-14特应性皮炎 中重度特应性皮炎 中重度特应
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中药又行了？多地增补大量“院内制剂”进医保医保动态院内制剂又让中药产业看到新希望。 9月9日，河南省医保局印发通知称，自9月10日起， 将188个符合条件的医疗机构制剂纳入本省医保支付范围 ，并确定了全省统一的支付标准。 广西医保局在今年7月新增37个治疗性院内制剂进入医保，同样也都是中药。健识局2024-03-14中药
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