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  • 恒瑞医药:SHR-A1811上市申请获受理
    审批动态
    2024年9月13日,恒瑞医药发布公告,SHR-A1811(瑞康曲妥珠单抗)的上市申请获得NMPA受理,并于今日纳入优先审评,用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者。 SHR-A8111治疗HER2突变NSCLC的二期临床于2024年6月达到方案预设的主要终点优效标准。 SHR-A1811为恒瑞医药首款申报上市的ADC新药,已经拿到六项突破疗法认证,覆盖HER2低表达的复发或转移性乳腺癌,HER2阳性的复发或转移性乳腺癌,既往含铂化疗失败的HER2突变的晚期非小细胞肺癌,既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败、HER2阳性结直肠癌,以及既往至少一线抗HER2治疗失败的HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌,既往接受过一种或一种以上治疗方案的HER2阳性不可切除或转移性胆道癌患者。
    Armstrong生物药资讯
    2024-03-14
    HER2 非小细胞肺癌 乳腺癌
  • 国产之光!全球第二款IL-4Rα单抗获批上市,冲击百亿市场
    审批动态
    昨日(9月12日),国家药监局官网显示,康诺亚 司普奇拜 单抗 获批上市,用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的 成人中重度特应性皮炎 (受理号:CXSS2300090)。 全球销售额破115亿美元。 国内销售额大涨75%。
    新康界
    2024-03-14
    IL-4Rα 国产之光
  • 从延迟退休看3000亿抗衰赛道
    公司动态
    根据该决定,从 2025年1月1日起,我国将用15年时间,逐步将男职工的法定退休年龄从原60周岁延迟到63周岁,将女职工的法定退休年龄从原50周岁、55周岁,分别延迟到55周岁、58周岁。 这是职工法定退休年龄自上世纪50年代确定后,70多年来首次进行调整。 除延迟法定退休年龄外, 职工按月领取基本养老金最低缴费的年限,也将从2030年起由15年逐步调整提高至20年 ,每年提高6个月。
    新康界
    2024-03-14
    延迟
  • 国内首款IL-4Rα单抗!康诺亚司普奇拜单抗获NMPA批准
    审批动态
    2024年9月13日,康诺亚(2162.HK)宣布,旗下司普奇拜单抗注射液(研发代号:CM310)获得中国国家药监局(NMPA)批准上市,用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎,商品名:康悦达。 司普奇拜单抗注射液是以IL-4Rα为靶点的单克隆抗体药物,也是首款国产获批的IL-4R抗体药物。 通过阻断IL-4和IL-13与IL-4Rα受体的结合,司普奇拜单抗可抑制IL-4和IL-13引起的下游炎症因子的释放、蛋白表达及炎症细胞活性,治疗炎症反应过度诱发的特应性皮炎。
    GBIHealth
    2024-03-14
    IL-4Rα IL-13 特应性皮炎
  • Y24H1财报速读:巨星医疗业绩收缩,医疗板块受到集采影响,整体收益下降13.5%
    财报业绩
    近日,多家药企陆续公布了2024年上半年财务业绩。 近日,巨星医疗(2393.HK)发布2024年中期报告。 公司上半年整体收益同比下降13.5%至人民币(下同)1,273.8百万元;毛利同比下降28.5%至217.6百万元。
    GBIHealth
    2024-03-14
    巨星医疗
  • 复星医药与Kite Pharma升级合作模式 全资子公司复星凯特拟更名为复星凯瑞
    公司动态
    2024年9月13日,复星医药(股票代码:600196.SH;02196.HK)宣布,控股子公司复星医药产业拟现金出资2,700万美元受让Kite Pharma持有的复星凯特50%的股权。 本次转让完成后,复星医药将持有复星凯特100%的股权,并拟作为单一股东现金出资1,000万美元或等值人民币对复星凯特进行增资。 于《股权转让协议》签订同日,复星凯特与Kite Pharma就原许可协议进行全面修订及重述并达成《修订及重述之许可协议》。
    复星凯特
    2024-03-14
    凯瑞
  • 恒瑞医药ADC创新药注射用瑞康曲妥珠单抗上市申报获受理且已被纳入优先审评
    审批动态
    近日,恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)下发的《受理通知书》,公司注射用瑞康曲妥珠单抗(研发代号:SHR-A1811)的 药品 上市许可申请获国家药监局受理 , 并且近日该产品已被纳入优先审评程序 ,适应症为: 用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者的治疗 。 关于SHR-A1811-I-103研究。 2024年6月,瑞康曲妥珠单抗治疗HER2突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的II期临床试验(SHR-A1811-I-103)主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。
    恒瑞医药
    2024-03-14
    HER2 非小细胞肺癌 ADC
  • 2024 EASD︱降糖2.7%!恒瑞披露GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531治疗2型糖尿病的Ⅱ期研究数据
    临床研究
    该结果为其将来在 T2DM 人群中进一步研发奠定了坚实的基础 。 2024 EASD现场图:HRS9531临床试验II期结果汇报。 ● 治疗20周后,HRS9531 1.0mg、2.0mg、3.0mg和4.5mg组的HbA1c较基线变化分别为-2.1%、-2.6%、-2.7%和-2.5%,而安慰剂组为-0.3%,HRS9531各组与安慰剂组比较单侧P均
    恒瑞医药
    2024-03-14
    2型糖尿病 恒瑞 GLP-1/GIP
  • 药谷海外 | 博辉瑞进吻合口加固修补片亮相墨尔本2024 IFSO 世界大会
    审批动态
    2024年9月3日-6日,2024国际肥胖代谢外科联盟世界大会(IFSO)在澳大利亚墨尔本成功举办。 该大会汇集了来自世界各地的肥胖和代谢疾病领域的专家、学者、临床医生和研究人员,旨在推动全球肥胖和代谢疾病的治疗研究、创新技术发展和多学科交流。 既是减重和代谢疾病领域国际盛会,自然不容错过。
    CBP药谷
    2024-03-14
    肥胖 博辉瑞
  • 诺纳生物达成合作,推进体内CAR-T细胞疗法开发
    公司动态
    Umoja Biopharma是一家变革性免疫疗法公司,致力于在肿瘤和自身免疫性疾病领域开发更具可及性和有效性的即用型CAR-T细胞疗法。 此次合作将 利用诺纳生物专有的全人源重链抗体(HCAb)平台技术生产新型体内CAR-T细胞疗法。 此次合作将利用诺纳生物的HCAb Harbour Mice ® 平台和基于CAR功能的HCAb文库筛选平台(NonaCarFx TM ),以及Umoja的VivoVec TM 平台,开发新型体内CAR-T细胞疗法,并进一步扩大该创新递送技术的潜在应用范围。
    医麦客News
    2024-03-14
    肿瘤 自身免疫性疾病 细胞疗法
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