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国家药监局：推动全球药物在中国同步研发上市、鼓励跨国企业原研药国内生产研发注册政策药品监管部门谋划全面深化药品监管改革的一揽子政策措施，着力打造具有全球竞争力的医药创新生态， 加快创新药品和医疗器械上市步伐 ，提高医药产业发展的质量和效益。 改革的措施将会是全过程、多环节、深层次的，在这里简要介绍几个方面：。 一是加大对医药研发创新的支持。医麦客2024-03-14国家药监局
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肿瘤也有分冷热？免疫微环境研究引导肿瘤从“冷”转“热”前沿研究在肿瘤治疗领域，冷肿瘤和热肿瘤就像一场无声的对决。 一边是热肿瘤，免疫细胞如同火焰般猛烈扑向肿瘤细胞；另一边则是冷肿瘤，冰冷的屏障让免疫细胞望而却步。 听起来有趣，然而 肿瘤的冷热并不是指温度，而是免疫细胞的浸润程度和免疫活性 。丹纳赫生命科学2024-03-14肿瘤 免疫微环境
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重磅！Echo MS+超高通量筛选平台实现合成生物学硬核加速前沿研究合成生物学颠覆产业创新。 合成生物学（Synthetic Biology）是一门基于工程化的设计理念，结合生物学、化学、医学、农学、工程学、信息学等多领域的新兴交叉学科。 上海张江前瞻布局合成生物公共平台。丹纳赫生命科学2024-03-14高通 合成生物学硬核
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康诺行、盛迪亚、智翔金泰、传奇生物旗下新药获批上市审批动态康诺行 IL-4Rα抗体药物 司普奇拜单抗 获批 上市。 近日，国家药品监督管理局批准成都康诺行生物医药科技有限公司申报的司普奇拜单抗注射液（商品名：康悦达）上市，用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。 司普奇拜单抗注射液是以IL-4Rα为靶点的单克隆抗体药物，通过阻断IL-4和IL-13与IL-4Rα受体的结合，抑制IL-4和IL-13引起的下游炎症因子的释放、蛋白表达及炎症细胞活性，治疗炎症反应过度诱发的特应性皮炎。医药经济报2024-03-14IL-4Rα IL-13 特应性皮炎
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强生和诺华看好！6500万美元D轮融资，开发小分子Fas抑制剂医药投融资9月13日， 密歇根州，ONL Therapeutics，一家开发保护视网膜疾病患者视力的新型疗法的临床阶段生物制药公司，宣布完成6500万美元的D轮融资。 融资由Johnson&Johnson Innovation—强生创新领投，Bios Partners、Novartis Venture Fund和Visionary Ventures等投资者组成的财团支持。 ONL1204是一种新型的、同类首创的小分子Fas抑制剂，旨在保护包括光感受器在内的关键视网膜细胞免受一系列视网膜疾病和条件下发生的细胞死亡。Medaverse2024-03-14视网膜疾病 Fas抑制剂
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2024年国家医保药品目录调整专家评审结果出炉医保动态按照《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，我局组织专家对2024年通过国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（简称2024年国家医保药品目录）调整形式审查的申报药品进行了评审。 二、专家评审结果为“拟简易续约”“拟重新谈判续约”“拟谈判新增”“拟竞价新增”的药品，请相关企业在“申报模块”下载对应的“确认函模板”，按要求填写并加盖公章后于2024年9月18日12:00前上传至“申报模块”，并于当日将原件寄送至国家医保局（以寄出邮戳为准）。 四、评审结果为“拟谈判新增”“拟竞价新增”的目录外药品，表明该药品被纳入了2024年国家医保药品目录谈判/竞价范围，获得了谈判/竞价资格，不代表已被纳入国家医保药品目录。医药经济报2024-03-14医保
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没等来省标，贝伐却等来医院的二次议价！招标采购今天，江西省赣州市兴国县卫生健康总院开展第二批药品线下议价公告，议价品种中，贝伐珠赫然在列。 这个生物领域的大热，省级集采还在路上，医院的二次议价已经等不及，先练手了。 据药渡数据显示，这个品种，2023年在全中国两个规格大约销售了110多个亿，堪称生物制剂的重磅销售大牛。青年10号2024-03-14贝伐
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时讯9月9日，齐鲁制药的ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊获批生产，成为国产第4家过评企业。该药为口服降脂药，2023年全国销售额超300万元，同比增长539.41%。其活性成分EPA和DHA有助于降低甘油三酯，适用于重度高甘油三酯血症患者。齐鲁制药此举丰富了心血管产品线，提高了药物可及性。摩熵医药（原药融云）2024-03-14齐鲁制药 降脂药 ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊 药物审评审批 -
全球首例丨誉颜制药重组A型肉毒毒素治疗成人上肢肌肉痉挛II期临床试验首例受试者成功完成入组临床研究9月14日，广州因明生物医药科技股份有限公司（以下简称“因明生物”）宣布，其控股企业重庆誉颜制药有限公司（以下简称“誉颜制药”）自主创新研发、拥有全球知识产权的重组A型肉毒毒素治疗成人上肢肌肉痉挛II期临床试验的全球首例受试者在同济大学附属养志康复医院（上海市阳光康复中心）成功入组，并由该中心主要研究者靳令经教授顺利完成注射治疗。 靳教授为 全球首例受试者进行注射。 叠加其创新设计的三重过滤技术，研发的肉毒毒素纯度高、比活性高、反应率显著，被业内视为新一代肉毒毒素。因明生物2024-03-14肌肉痉挛 上肢肌肉痉挛
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武汉人福药业化药3类酒石酸匹莫范色林胶囊获批临床审批动态近日，武汉人福药业有限责任公司获得国家药品监督管理局核准签发的酒石酸匹莫范色林胶囊的《药物临床试验批准通知书》，批准本品开展临床试验。 酒石酸匹莫范色林是FDA批准的首个用于治疗帕金森病精神病的药物，目前属于一线用药。 匹莫范色林收录于《第三批鼓励仿制药品目录》，国内暂无同品种上市。人福医药2024-03-14人福药业 化药
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