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博志研新口溶膜报产，齐鲁、科伦……百亿明星药市场谁与争锋？审批动态从仿制到创新，国内药企正在加快对重磅品种的市场围猎。 日前，博志研新泰州药物技术有限公司（下称“博志研新”）开发的2.2类新药布瑞哌唑口溶膜正式报产（受理号为：CXHS2400090，CXHS2400091），成为继齐鲁制药、科伦药业、欣峰制药之后，第四家提交该产品剂型上市的药企。 据了解，博志研新的布瑞哌唑口溶膜是非典型抗精神病小分子药物布瑞哌唑的一款改良型新药，其原研药brexpiprazole（Rexulti/Rxulti）由日本大冢制药和丹麦灵北制药共同开发，用于治疗重度抑郁症（MDD）和精神分裂症，并于2023年5月获批新适应症，治疗由阿尔茨海默病引起的痴呆相关的躁动症。医药经济报2024-03-14大冢制药 博志研新 精神分裂症
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肝豆状核变性治疗新进展：凌意生物基因治疗创新药LY-M003临床研究启动临床研究LY-M003注射液是凌意（杭州）生物科技有限公司（以下简称“凌意生物”）倾力研发的基因治疗创新药。 浙医一院正在开展“一项评估LY-M003注射液治疗肝豆状核变性成人患者的安全性、耐受性和有效性的前瞻性、单中心、开放、单臂、单次给药的临床研究”以下简称“本研究”。 本研究已经获得浙医一院伦理委员会批准，计划在浙医一院招募约5-10例肝豆状核变性成人患者参加该研究。医麦客News2024-03-14肝豆状核变性 肝豆状核变性治疗 基因
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【聚焦】江苏药企厉害了！独家中成药狙击78亿市场公司动态近日，国家药品不良反应监测中心（CDR）发布公示，连芩珍珠滴丸拟转换为非处方药。 该产品为江苏吴中医药的独家中成药（含剂型独家，下同），用于复发性口疮（轻型口疮和口炎性口疮）心脾积热证等，2023年零售药店（城市实体药店+网上药店）终端五官科用药市场规模合计超过78亿元。 米内网数据显示 ，目前连芩珍珠滴丸仅有江苏吴中医药1家企业拥有生产批文，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）合计销售额接近2千万元，同比增长10.45%。米内网2024-03-14江苏吴中 中成药
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超300亿市场风云再起！东阳光药、翰森等国产品牌高涨，众生、青峰......1类新药强势来袭审批动态近年来，抗菌药临床使用规范化备受关注。 2024年至今，江苏、京津冀、广东、上海、海南及西藏等地已陆续更新《2024版抗菌药物分级管理目录》，分别涉及201个、122个、180个、105个、129个和93个品种。 抗菌药属于全身用抗感染药物的一大类别，2024年一季度中国重点城市公立医院终端全身用抗感染药物销售规模超75亿元；品牌TOP20中，东阳光药、翰森等国产品牌涨幅均达两位数；9款1类新药上市可期，众生、青峰等国内企业蓄势待发。米内网2024-03-14感染
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猪流行性腹泻病毒新型二价亚单位疫苗研制取得新进展前沿研究猪流行性腹泻病毒（porcine epidemic diarrhea virus， PEDV）是引起仔猪腹泻最重要的病原之一，严重危害养猪业健康发展。 PEDV属于冠状病毒属，基因容易发生变异，目前已演化出多种不同的基因亚型，临床上各种亚型毒株混合感染严重。 其中G2a和G2b亚型是临床上危害最严重的两种变异亚型毒株，但对这两种亚型毒株间的交叉免疫保护了解并不全面，而且目前尚无同时对这两种亚型毒株产生广谱保护的高效疫苗。药时空2024-03-14腹泻 腹泻病毒 新型二价亚单位疫苗
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2024 ESMO | 全球注册临床研究亚组数据揭晓：舒沃哲不同基线特征人群获益与整体人群一致临床研究无论患者的突变亚型、人种、地区、基线脑转移、既往接受埃万妥单抗或免疫治疗的情况如何，舒沃哲 ® 都具有良好的抗肿瘤疗效。 研究显示，舒沃哲 ® 二/后线治疗EGFR 20号外显子插入突变（exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）各亚组获益与全球整体人群一致，为舒沃哲 ® “高效低毒、同类最佳”再添新证。 “悟空1 B”（WU-KONG1B）旨在评估舒沃哲 ® 针对经治EGFR exon20ins NSCLC患者的疗效和安全性，目前正在欧美、澳洲、亚洲等全球10个国家和地区开展。迪哲Dizal2024-03-14Exo 亚组数据 舒沃哲
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癌症AAV基因治疗前沿研究这家公司名为Vironexis Biotherapeutics，致力于开发用于肿瘤治疗的AAV基因治疗方法。 Vironexis基于一种 TransJoin腺相关病毒（AAV）基因疗法平台，将AAV载体技术与肿瘤免疫治疗学结合，利用AAV载体表达CD3/TAA双特异性蛋白，通过静脉注射进体内后指导肝脏细胞持续分泌这种治疗性蛋白， 旨在一次性给药实现 长期持续的T细胞介导的肿瘤细胞杀伤。 VNX-101已经获得了美国FDA的IND批准，用于治疗CD19阳性急性淋巴细胞白血病。佰傲谷BioValley2024-03-14AAV
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新品试用 | BD RealBlue™ 670：逆袭闪耀PE-Cy5通道审批动态Real系列染料，是碧迪医疗生物科学继比太阳还要亮20倍的Sirigen染料后，又一大技术创新。 Real由新一代碧迪医疗光谱定位技术和智能引导的荧光染料选择合成技术开发，为研究者们带来一系列明亮的创新型激光特异性荧光染料，可简化复杂多维的Panel设计并提高数据，让您更少时间优化方案，更多时间探索发现。 劲爆通知： 新染料 RB670 即将上市。碧迪医疗生物科学2024-03-14碧迪医疗 BD
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逆势涨超60%！82亿现金流！下半年医药股最大黑马！财报业绩6月以来，截至9月12日，A股495只医药股中，只有50只实现股价正增长，占比仅10.1%，其中涨幅超过20%的医药股，仅有11家。 然而，在不经意间，低调的诺诚健华从6月份起，股价开启单边上涨模式，从6月份低点7.28元/股，涨至最高12元/股，上涨幅度超过60%。 2024年一季报显示，截至报告期末，诺诚健华货币资金仍高达 82.02亿元 ，在一众Biotech中遥遥领先。求实药社2024-03-14医药股
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默沙东 PD-1 抑制剂国内获批新适应症，黑色素瘤一线治疗审批动态此次批准将该产品说明书中黑色素瘤适应症由「 帕博利珠单抗适用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗 」变更为「 帕博利珠单抗适用于不可切除或转移性黑色素瘤的治疗 」。 截至目前，帕博利珠单抗已在国内获批十多项适应症，涵盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管鳞癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、三阴性乳腺癌、MSI-H/dMMR 实体瘤、胃癌、胆道癌等癌种。 黑色素瘤是由黑色素细胞恶性增殖演变而来。求实药社2024-03-14黑色素瘤 PD-1
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