中国上海，2024年9月17日–专注于泌尿生殖系统肿瘤和女性健康的全球化创新药公司亚虹医药（股票代码：688176.SH）近日宣布 ，其用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(High-Grade Squamous Intraepithelial Lesion, HSIL) 产品APL-1702的国际多中心Ⅲ期临床试验结果入选2024年9月在德国举办的国际光动力与光诊断大会(PDT&PD, Photodynamic Therapy & Photodiagnosis update)，并以大会口头报告的形式发布关于降低宫颈癌前病变组织病理学分级的疗效数据。 研究已达到主要疗效终点，安全性良好。 首次治疗后6个月，APL-1702组和安慰剂对照组的组织病理学改善率（定义为：CIN2转归为CIN1或正常，CIN3转归为CIN2、CIN1或正常）分别为54%和36% （p < 0.01）。

根据作用机制，可将基于非病毒方法的DNA 定点整合技术分为3 种， 即基于DNA 损伤修复的、基于重组酶的和基于转座酶的。 3 种基于非病毒方法的DNA 定点整合技术均可以与成簇规律间 隔短回文重复序列(CRISPR) 及其相关蛋白9(Cas9) 技术结合，快速、方便地将外源DNA 引导至目标DNA 区域。 该文 总结了3 种基于非病毒方法的DNA 定点整合技术的研究进展及其应用，以期为开发更高效的细胞治疗体系提供新思路。

弓形虫（ Toxoplasma gondii ）是一种普遍存在的寄生虫，具有穿越血脑屏障（ BBB ）的能力，能从人类肠道主动迁移到中枢神经系统，与神经元相互作用并在其中持续存在。 它具有用于蛋白质分泌的微线体、棒状体和致密颗粒三种细胞器。 这些特性使得弓形虫成为一种潜在用于向中枢神经系统递送药物的生物工具。

抗体药物偶联物（ADC）疗法近几十年来发展迅速，目前全球已有15种产品获得批准，140多种ADC正在临床试验中。 到2030年，ADC市场将达到150亿美元以上。 然而，尽管FDA已经批准了多种ADC药物，但在临床开发过程中，ADC的失败率仍然很高。

既往相关研究显示， CTLA-4抑制剂与PD-1抑制剂联用（下简称“免疫双抗”）对于黑色素瘤、结肠癌、卵巢癌等均具有一定的疗效，特别是尚存一定免疫功能的患者，治疗效果尤其明显 。 QL1706是一种新型“免疫双抗” ，既往DUBHE-H-308试验的1b/2期研究已证实QL1706与贝伐珠单抗和/或化疗联用，用于晚期肝细胞癌一线治疗展现出具有希望的抗肿瘤活性和有利的安全性特征。 研究结果显示， QL1706+贝伐珠单抗与化疗联用作为晚期肝细胞癌一线治疗，疾病控制率（DCR）高达87.1%，客观缓解率（ORR）35.5%，6个月PFS率为78.5%，安全性整体可控。

人表皮生长因子受体2（HER2）阳性患者脑转移发生率较高，因此如何延长这部分患者的生存时间，提高其生活质量是临床关注的热点问题。 2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在西班牙巴塞罗那盛大召开，会议期间最新临床进展（Late Breaking Abstract）环节发表的DESTINYBreast-12主要结果表明， T-Dxd在HER2阳性转移性乳腺癌患者中表现出显著且持久的整体和颅内活性，未发现新的安全性信号 。 据ESMO公开摘要显示，该研究是在当前目标患者中开展的T-Dxd“最大”规模前瞻性研究。

DRG/DIP2.0版本有什么新变化？ 哪些是挑战、哪些是利好？ 邀请国家卫健委医政医管局DRGs质控中心付费与价格研究组组长授课，深度解析DRG/DIP新变革下药械企业准入、市场、营销等运营策略，结合案例帮助药械找到运营新应对和新机会。

达仁堂在公告中表示，此次集团内部的资产腾挪交易，主要是为了 将亏损的医药商业板块剥离，同时解决同业竞争问题。 本次增资交易完成后， 中新医药将成为太平医药的全资子公司，达仁堂不再持有前者的股权，转为持股太平医药。 具体为：天津医药集团控股太平医药，持有太平医药56.65%股权；达仁堂参股太平医药，持有其43.35%股权，不再并表太平医药及中新医药财务业绩。

10类耗材启动直接结算。 人工关节、脊柱、电生理… 9月14日，内蒙古自治区医药采购中心发布《内蒙古自治区关于开展10类集采医用耗材中选产品直接结算工作的通知》，其中明确，2024年10月1日起，对人工关节、脊柱类医用耗材、骨水泥等10类集采中选产品开展直接结算工作。

根据美国《处方药用户付费法案》（PDUFA）预期目标日期，9月底，百时美施贵宝（BMS）的精神分裂症“First-in-Class”药物KarXT有望获得FDA批准。 如若获批，这将是数十年来该领域首款新机制药物。 BMS即将在荒地插上创新旗帜时，默沙东则已接棒探索下一个“First-in-Class”靶点PDE10A。