当周周专题，我们多个视角审视了创新药企放量。 1 、当周表现： 市场上周成交额持续低迷。 医药和市场走势类似，也没有体现出任何独特性。

既往新辅助免疫治疗展示出具有希望的数据结果， NICHE-2试验探索了纳武利尤单抗+伊匹木单抗在非转移性晚期dMMR结肠癌患者中的疗效和安全性数据 ，结果显示病理完全缓解率（pCR）可达到68%，主要病理缓解率（MPR）为95%，研究结果发表于《新英格兰医学杂志》（ NEJM ），引起临床广泛关注。 日前，2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在西班牙巴塞罗那盛大召开，来自荷兰癌症研究所的Myriam Chalabi教授在最新临床进展（Late Breaking Abstract）环节汇报了NICHE-2试验此前尚未公开的3年无病生存期（DFS）数据，结果显示， 所有患者均存活，无一例复发，3年DFS率为100% 。 NICHE-2试验纳入了非转移性、局部晚期、未经治疗的dMMR结肠癌患者，患者在第一天接受纳武利尤单抗+伊匹木单抗，第15天再接受 纳武利尤单抗，治疗开始后6周行手术治疗 。

随着腹腔镜手术创伤小、出血少、恢复快、疼痛轻等优势的凸显，其临床应用也日益广泛。 医用气腹机作为腹腔镜手术必备设备之一，市场需求将随之增长。 QYResearch调研显示，2022年全球气腹机市场规模大约为14亿元（人民币），预计2029年将达到24亿元，2023-2029期间年复合增长率（CAGR）为7.8%。

蛋白质是生命的基础，是生命功能的主要执行者，其结构与功能由氨基酸序列所决定。 目前，能够形成稳定三维结构的蛋白质，几乎全部是天然蛋白质，其氨基酸序列是长期自然进化形成。 因此，对蛋白质结构与序列进行从头设计，以获取更有效的、拥有特定功能的、能够满足不同需求的创新蛋白质显得尤为重要。

一直以来，IL-17A靶点被视为自免药物的重磅细分赛道，只是过去5年，这一赛道却被进口产品所垄断。 近日，中国国家药监局批准了两款国产IL-17A单抗药物，智翔金泰的赛立奇单抗和恒瑞医药的夫那奇珠单抗上市，它们的适应症均为重度斑块状银屑病。 免疫领域是一个重磅药物频出的热门赛道，围绕相同靶点的竞争从来没停止过。

心脑血管疾病是威胁人类健康的“头号杀手”。 世界卫生组织（WHO）公布的数据显示，2019年约有1790万人死于心血管疾病，占全球死亡总人数的32%。 这意味着，全球每3个死亡病例中就有1人死于这一疾病。

2024年9月18日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司， 在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布了全球首创（First-in-class）PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白IBI363联合贝伐珠单抗治疗晚期结直肠癌的临床I期数据。 目前，信达生物正在中国、美国、澳大利亚同时开展 1/2 期临床研究探索 IBI363 在各种晚期恶性肿瘤的有效性和安全性 。 PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白（IBI363）联合贝伐珠单抗治疗晚期结直肠癌的I期临床数据。

共368例晚期实体瘤受试者接受了不同剂量的IBI354单药治疗，包括178例乳腺癌、92例卵巢癌、38例结直肠癌及60例其他肿瘤的受试者。 IBI354单药治疗展示出优异的安全性：。 IBI354在多个癌种上表现出积极的早期疗效信号：。

近日— 亦诺微医药在2024年欧洲医学肿瘤学会（ESMO 2024）上，通过壁报展示首次向外界公布了其核心溶瘤病毒产品MVR-T3011在高危卡介苗（BCG）失败的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中的最新临床成果。 此项在中国开展的临床I期进行了剂量递增和扩展研究，旨在评估MVR-T3011在高危BCG失败的NMIBC患者中的安全性和临床疗效。 研究入组标准为高级别的Ta、T1或CIS +/- Ta/T1膀胱癌患者（无论是否存在原位癌（CIS）），以加速临床推进，覆盖更广泛患者群体，面向更大的未来市场。

EGFR T790M突变是最普遍的 EGFR TKIs获得性耐药机制之一，约占所有耐药病例的50-60%，可从第三代TKIs如奥希替尼中获益。 因此，准确检测获得性 EGFR T790M突变至关重要。 682例使用第一代或第二代TKI治疗的疾病进展后接受 EGFR 突变检测的患者中，中位年龄为62岁，62.5%的患者为女性。