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只需注射 1 次！诺华 SMA 基因疗法 III 期临床成功，用于 2-18 岁人群临床研究12 月 30 日，诺华宣布一项 III 期随机、双盲、假对照 STEER 研究 达到主要终点 。 该研究旨在评估 一次性鞘内注射 Onasemnogene abeparvovec (OAV101 IT) 对未经治疗的 2 型 SMA 患者 （年龄 2 至 18 岁，能够坐立但从未独立行走） 的临床疗效、安全性和耐受性。 根据新闻稿指出，这是 首个在 两岁及以上未接受治疗的SMA 患者 中具有临床获益的试验性基因疗法。Insight数据库2024-03-14基因疗法 SMA
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“张江速度”打破“双十定律”，上海今年创新药械上市数量全国领先｜科创这一年审批动态即将过去的2024年里，上海共有7款一类新药、15款三类医疗器械获国家药监局批准上市，创新药和创新医疗器械数量在全国处于领先地位。 作为上海三大先导产业之一，生物医药是培育发展新质生产力的重要阵地。 其中，两款创新药的适应症都是KRAS G12C基因突变型的晚期非小细胞肺癌，它们分别是国内首个和第二个获批上市的KRAS抑制剂药物。上海科技2024-03-14创新药械
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已投企业 | 信达生物ROS1抑制剂达伯乐®获批上市审批动态近日， 元禾控股已投企业—— 信达生物制药（苏州）有限公司 （以下简称：信达生物）宣布，新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂达伯乐®（己二酸他雷替尼胶囊）获中国国家药品监督管理局批准上市，用于经ROS1-TKI治疗后进展的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。 达伯乐®是信达生物第13款商业化产品，这一创新精准疗法将惠及ROS1突变的肺癌患者，并进一步加强信达生物在肿瘤精准治疗领域的品牌和产品组合优势。 肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的病理类型，约占所有肺癌的85%。元禾控股2024-03-14ROS1 非小细胞肺癌 达伯乐
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舒泰神STSP-0601注射液得到业界权威认可及持续关注！审批动态ASH（AmericanSocietyofHematology）是世界上最大的血液学专业协会之一，共有18000个成员遍布全球近100个国家。 ASH年会作为全球血液学领域规模最大的国际盛会之一，主题涵盖了血液学研究的各个方面，来自世界各国的专业人士分享探讨有关血液学全球最前沿的创新理念及最新的科学和临床研究成果。 2024年第66届美国血液学会（ASH）年已于2024年12月圆满落幕，舒泰神的研发成果在此次展会中及会后得到业界权威认可及持续关注：。舒泰神2024-03-14TS hematology 注射液
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Cell Reports Medcine:类器官揭示恶性横纹肌样瘤的核苷酸合成代谢脆弱性前沿研究恶性横纹肌样瘤（Malignant Rhabdoid Tumor, MRT）是一种罕见但极具侵袭性的儿童恶性肿瘤，通常在婴幼儿期发病，且预后极差。 MRT的发生与SMARCB1或SMARCA4基因的双等位基因失活有关，这两者均为SWI/SNF染色质重塑复合体的亚基。 因此，探索新的治疗靶点和策略对于改善MRT患者的预后具有重要意义。药精通Bio2024-03-14恶性横纹肌样瘤 TS 核苷酸
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中国“专利刺客”，成功狙杀一款10亿美元创新药公司动态IND2025 主会场授课已被预定 ，大会 第一天下午 茶歇前授课时间段预定开始，咨询热线：177 0186 0390。 一个专利权，其生效从申请之日开始计算，保护期限一般为20年，直至专利权期限届满或终止。 但是由于创新药在上市之前需要经过漫长的研发期，大部分时候，一款创新药上市以后，实际的保护期限往往只剩下10年左右。药精通Bio2024-03-14创新药
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Adv Sci丨申占龙/李岩/叶颖江发现结直肠癌肝转移靶向糖基化修饰治疗新靶标CTSD和作用机制前沿研究转移是导致结直肠癌患者预后不良的主要原因，其中肝转移最为常见。 80%至90%的肝转移患者无法获得根治性治疗，且五年生存率较低。 近年来研究发现，糖蛋白的 N -糖基化修饰在恶性肿瘤的转移过程中发挥广泛作用。BioArtMED2024-03-14结直肠癌 肝转移靶向糖基化修饰 肝转移靶
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Cell | 神经元促进胶质母细胞瘤的作用机制前沿研究胶质母细胞瘤 （Glioblastoma GBM ） 是成人中最常见的原发性脑癌，这也是神经肿瘤学领域面临着的巨大的挑战。 尽管经过大量研究，针对胶质母细胞瘤的有效治疗方法仍然难以找到，这主要归因于其细胞异质性、侵袭性特征以及对包括手术、放疗和化疗在内的标准治疗方法的耐受性。 肿瘤细胞与神经回路之间的相互作用，特别是突触水平上的神经元-肿瘤相互作用，被认为是肿瘤进展和侵袭的重要因素。BioArtMED2024-03-14glioblastoma 神经元
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Gut丨邢金良/刘洋团队开发机器学习模型实现早期CRC患者与进展期腺瘤患者的准确检测前沿研究结直肠癌 (Colorectal cancer, CRC) 作为我国发病率第二、死亡率第四的恶性肿瘤，备受关注 【1】 。 研究表明，早期及局限性CRC患者的5年生存率接近90%，但晚期CRC患者5年生存率仅为13.1%，因此CRC的早期诊断及精准治疗对改善患者预后及降低死亡率有重要意义 【2, 3 】 。 因此，迫切需要开发一种高灵敏度和特异性的新型非侵入性的结直肠癌检测方法。BioArtMED2024-03-14结直肠癌 刘洋
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Adv Sci丨赵景宏/黄英辉团队揭示SREBP1c介导的YME1L1转录抑制通过诱导肾小管上皮细胞线粒体功能障碍促进急性肾损伤前沿研究急性肾损伤 （Acute Kidney Injury，AKI） 是一种常见的危重临床综合征，具有发病率高、死亡率高等特点，目前针对AKI的治疗手段仍然有限。 研究表明，线粒体功能障碍是AKI的典型特征，包括ATP耗竭、活性氧 （ROS） 过度产生以及脂肪酸氧化和氧化磷酸化紊乱，这些变化进一步导致肾小管上皮细胞凋亡并加剧肾脏损伤。 研究表明，过表达YME1L1或敲除SREBP1c均能有效改善肾小管上皮细胞线粒体功能障碍，为AKI的治疗提供了潜在新靶点 。BioArtMED2024-03-14acute kidney injury 黄英辉 肾小管上皮细胞线粒体
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