司来帕格（Selexipag） 是一种口服有效、高选择性和长效的非前列腺素类前列环素受体（IP受体）激动剂，可改善损伤的肺动脉内皮依赖性舒张，并可能抑制人肺平滑肌细胞的增殖、肺血管壁的增厚， 用于治疗肺动脉高压以延缓疾病进展及降低因肺动脉高压而住院的风险。 该药物属于孤儿药，商品名为“UPTRAVI”。 司来帕格片已在全球超过40个国家获批，并在2018年12月底获批进入国内市场，商品名为“优拓比”。

9月12日，中国生物上海生物制品研究所三价流感病毒裂解疫苗（0.5ml/剂）补充申请获得国家药品监督管理局批准，接种对象增加6-35月龄人群。 这是继2022年上生 ® 四价流感病毒裂解疫苗扩龄获批后，公司坚持临床价值导向，加速产品迭代升级的又一成功举措，标志着 上生 ® 流感系列疫苗均已在国内首次实现6月龄及以上人群接种剂型统一。 上生 ® 三价流感病毒裂解疫苗于2000年在国内率先获批，已供应市场20余年，累计惠及超5000万人群。

9月12日，国药集团中国生物上海生物制品研究所三价流感病毒裂解疫苗（ 0.5ml/剂） 补充申请获得国家药品监督管理局批准，接种对象增加6-35月龄人群。 这是继2022年上海生物制品研究所四价流感病毒裂解疫苗扩龄获批后，公司 加速产品迭代升级的又一成功举措，标志着 上海生物制品研究所 流感系列疫苗均已在国内首次实现6月龄及以上人群接种剂型统一。 上海生物制品研究所 三价流感病毒裂解疫苗于2000年在国内率先获批，已供应市场20余年，累计惠及超5000万人群。

No.1 / 微创医疗新一代可吸收支架火鹮获批上市并启动临床应用。 2024年9月18日，微创医疗（0853.HK）宣布，旗下全新一代生物可吸收支架Firesorb（火鹮）已在中国获批上市，并于五个城市、七个临床中心顺利开展上市后首批临床应用。 Firesorb（火鹮）是一款生物可吸收雷帕霉素靶向洗脱冠脉支架系统，2024年7月获得中国国家药监局（NMPA）批准注册，适用于冠心病介入治疗。

没有专利保护、没有技术壁垒、政策障碍、没有资金门槛、没有原控的仿制药，注定成为卷王。 给我印象最深刻的品种是，布瑞哌唑片。 按这架势，到明年底 ，国产上市不会低于15家，已提前锁定国采。

随着原研生物药专利保护期的结束及生物技术的持续进步，以原研生物药为蓝本的生物类似药正加速驶入发展快车道。 在中国，生物类似药赛道很卷，却也是寒冬下的一抹亮色。 在国内生物类似药的研发赛道上，既有恒瑞、齐鲁、正大天晴等传统大药企的身影，也不乏信达、复宏汉霖等创新药企的力量。

华润三九股价“4连阴”，市值一周内蒸发超百亿背后，集采扩围至中成药OTC十亿级品种的焦虑已在蔓延。 集采的“边界”在哪儿，是市场关注的重点。 消息面上， 安徽省发布了2024年度中成药集采征求意见稿，计划对35个中成药品种进行集采。

说明 ：严肃版本《 菌种之争：CMCC与ATCC的等效性较量 》已经在蒲公英上发布。 本文是魔改版+漫画版，尽量用一些诙谐的文字和图片说明同样的问题。 在微生物的“名人堂”里，标准菌株就是那些总是被学霸光环笼罩的“尖子生”。

1.【制法】根据省局备案材料，修订了制法项。 2.【性状】修订了性状颜色范围。 3.【鉴别】修订了金钱草、茵陈、丹参、柴胡的薄层鉴别:新增了虎杖、决明子的薄层鉴别。

一、商誉及长期资产减值不合规、内控制度不完善。 睿智医药对上海睿智化学研究有限公司2022年度商誉采用收益法进行减值测试时，未谨慎考虑行业及自身不利因素对相关业务的影响，在公司经营情况未见明显好转的情况下，计算折现率所建立的模型中使用的关键假设参数“特定风险报酬率”由2022年度的4%下调至2023年度的3.5%；公司2022、2023年度商誉减值测试中资本性支出假设数据口径不一致；。 睿智医药2022年度对江苏睿智计提大额长期资产减值准备，对凯惠睿智未计提长期资产减值准备；公司动物房新建GLP净化工程及GLP实验室病理仪器，2022年计入CDMO相关资产组进行长期资产减值评估并计提减值，2023年因相关资产组评估价值为0计提减值，实际上公司GLP业务相关资产处于闲置状态；公司其他非流动资产——尚华科创投资管理（江苏）有限公司关联方押金169万元，2022年不当计提减值157万元。