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百济神州PRMT5抑制剂临床试验申请获受理；贝达药业双抗IND申请获受理；圣和药业三代EGFR抑制剂新适应症获批临床研究百济神州PRMT5抑制剂临床试验申请获受理。 9月10日，CDE官网公示，百济神州申报的1类新药BGB-58067片临床试验申请获受理。 PRMT5是合成致死领域的新靶点。医药经济报2024-03-14EGFR PRMT5 IND
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罗氏诊断全新产品上市，重新定义NGS建库标杆！审批动态下一代测序技术（NGS）作为一项革命性技术，快速发展多年并持续在临床诊疗领域大放异彩。 文库构建是NGS核心环节之一，但其复杂的建库流程仍然制约着测序效率的提升。 凭借在测序领域的深耕细作，罗氏诊断致力于打造创新且高质量的NGS样本制备全流程方案。MedTrend医趋势2024-03-14NGS
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3600亿资金支持，非洲市场大门已开，谁的机会？医药投融资9月4-6日，2024年中非合作论坛峰会在北京举行，最高领导人宣布了两件大事： 一是给予33个非洲国家零关税政策；二是未来三年给非洲提供3600亿元的资金支持。 关于 卫生健康伙伴行动 ，《中非合作论坛－北京行动计划（2025－2027）》提到：未来三年，将成立中非医院联盟，共建一批中非联合医学中心、传统医学中心，加强传统医药、智慧医疗等领域合作，实施“微创医学”计划；实施10个医疗卫生设施项目和10个疟疾消除示范项目；同时推动中国企业在非洲投资药品、疫苗等生产项目，扩大非洲本土药品生产能力。 “重注”之下，一片尚待开垦、竞争格局良好的新兴市场“大门”被轻轻推开，可以预见，大量的中国企业会到非洲淘金——。MedTrend医趋势2024-03-14非洲市场
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药谷药闻 | 柯君医药新型大环3CL蛋白酶抑制剂研究成果发表前沿研究近日，上海柯君医药科技有限公司（以下简称“柯君医药”）宣布，公司药物化学研发团队通过封闭代谢位点、降低拟肽性、大环化等综合策略设计了一类新型的大环3CL蛋白酶抑制剂，相关研究成果发表于知名期刊 Bioorganic & Medicinal Chemistry ，同时申请了相关专利。 新冠病毒的3-胰凝乳蛋白酶样蛋白酶（以下简称“3CL蛋白酶”，又称“主蛋白酶）是一种半胱氨酸蛋白酶，它负责加工切割由病毒RNA所翻译的多聚蛋白（polyprotein），生成RNA聚合酶（RdRp）等多种非结构蛋白。 3CL蛋白酶催化位点的结构高度保守，是理想的直接抗病毒药物作用靶点，由辉瑞公司开发抗新型冠状病毒特效Paxlovid®中的主要抗病毒成分奈玛特韦就作用于该靶点。张江药谷2024-03-14抗病毒
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药谷ME&WE | 银诺医药：专注源头创新，探寻糖尿病标本兼治之法公司动态从 “中国新” 到 “全球新” ，跨越山海，眺望世界，创新基因在张江蓬勃延续。 第四届张江生命科学国际创新峰会即将启幕，一批“新质生产力”正在张江药谷绘就蓝图，向新而行。 今天，这家 致力于糖尿病、代谢病生物药研发、生产、商业化的上海银诺医药技术有限公司 （以下简称“银诺医药”）来讲述他们的故事。张江药谷2024-03-14张江药谷
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天价对赌，可能会压垮一家ADC明星企业公司动态9月6日，映恩生物宣布：港股IPO已获中国证监会接收材料。 映恩生物是这两年ADC行业的大热门，成立于2019年，由圈内知名投资人朱忠远创立。 他推动孵化了国内明星ADC公司荣昌生物，随后开启了创业生涯，映恩生物是他押注ADC赛道的第一次尝试。健识局2024-03-14ADC
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新事 | 上市药企遭索赔超14亿元公司动态9月7日， 朗迪制药一纸诉状将振东制药告上法庭，索赔14.67亿元。 9月9日，振东制药透露，杠上的原因是 涉及合同纠纷。 消息一出，振东制药次日股价经历地震，收跌9.64%。健识局2024-03-14上市药企
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创新药出海新模式NewCo：恒瑞、康诺亚、岸迈生物、嘉和生物...公司动态将公司产品管线海外权利授予海外新成立的公司，获得股权及资金支持，同时引入海外基金，搭建国际化团队，实现产品出海——这种被称为 NewCo（New Company） 的出海新模式，正获得越来越多国内创新药企业的青睐。 仅今年以来，已先后有 恒瑞、康诺亚、 嘉和生物和 岸迈生物 成功利用NewCo实现产品出海。 9月10日，嘉和生物在其官微发布了一则消息：总部位于美国加利福尼亚州， 专注于开发潜在的变革性药物以应对自身免疫性疾病的生物技术公司Candid Therapeutics, Inc. (以下简称“Candid”) 于当地时间9月9日，由多家美元基金组局正式成立。新康界2024-03-14恒瑞
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调节脂质纳米颗粒（LNP），将 RNA 靶向递送至肝外器官前沿研究RNA 疗法已成功转化为临床应用。 脂质纳米颗粒 （ LNP ） 广泛用作商业疫苗和基因治疗产品中 RNA 疗法的非病毒递送载体。 然而， 扩大基于LNP的RNA疗法的临床应用的瓶颈在于这些纳米颗粒优先在肝脏中积累的趋势 。CXO讯信2024-03-14LNP 肝外器官
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CDE文章 | 我国先进治疗药品的范围及分类研究和建议研发注册政策转自：中国食品药品监管杂志。 【摘要】近年来先进治疗药品研发申报呈爆发式增长，引领生物医药的第三次产业革命。 先进治疗药品通常采用细胞或组织经基因修饰和（或）体外操作制备，种类包括基因修饰细胞、核酸、病毒载体和人工组织等。CXO讯信2024-03-14先进治疗药品 CDE
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