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  • 海创药业关于氘恩扎鲁胺软胶囊上市申请的进展更新
    审批动态
    海创药业(6 88302.SH ) 已于近期按照C DE 要求提交了 氘恩扎鲁胺软胶囊(项目号:H C-1119)新药上市申请的补充资料 ,目前已进入 技术审评阶段 ,公司团队将与CDE持续保持积极的沟通,争取早日完成新药上市审评程序。 氘恩扎鲁胺软胶囊 (项目号:HC-1119)是公司自主研发的、治疗 转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的1类新药 ,是第二代雄激素受体(AR)抑制剂恩扎卢胺的氘代药物。 根据世界卫生组织数据, 前列腺癌是常见的泌尿系统恶性肿瘤 ,位居全球男性癌症发病率的第二位和癌症死亡率的第五位,2020年全球前列腺癌新发病例数达到141万。
    海创药业
    2024-03-14
    AR
  • 药用辅料苯甲酸苄酯有关物质HPLC检测方法的建立
    前沿研究
    苯甲酸苄酯又称安息香苄酯,秘鲁香胶内的一种成分,存在于多种植物中,作为药用辅料,可用作增溶剂、增塑剂等,临床用途广泛。 苯甲酸苄酯在《中国药典》2020年版中未收载,现行质量标准为卫生部药品标准(WS1-53(B)-89)和食品安全国家标准(GB1886.289-2016),均无有关物质检查项。 该品种在USP43-NF38、EP11.0版、BP2022年版和JPⅩⅧ版中均有收载。
    首都药检
    2024-03-14
    药用辅料 HPLC
  • 晶泰科技AI多肽研发平台与新加坡知名科研机构建立新药研发合作
    公司动态
    今天,晶泰科技宣布与新加坡国立癌症中心(National Cancer Centre Singapore,NCCS)以及杜克-新加坡国立大学医学院(Duke-NUS Medical School, Duke-NUS)开展 AI 新药发现合作,晶泰科技将运用其 AI 和自动化实验驱动的多肽研发设计平台,针对 NCCS 选定的肾透明细胞癌(Clear Cell Renal Cell Carcinoma, ccRCC)全新靶点,发现并设计临床候选药物,以期为这一常见肾癌类型提供更好的治疗方案,并与合作方共享后续的商业化成果。 科研人员挑战肾细胞癌。 据世界卫生组织(WHO)和国际癌症研究机构(IARC)统计,肾癌全球发病率位居癌症中的第 14 位,每年新增约 43 万病例 。
    晶泰科技
    2024-03-14
    新加坡国立大学 clear cell renal cel AI多肽
  • 美国CSR加强与韩国、日本的生物安全合作,深化互操作性
    公司动态
    CSR认为,生物弹性(biological resilience)应成为所有国家的紧迫优先事项。 作为推进这一目标的一部分工作,CSR今年早些时候在赫尔辛基启动了全球生物安全加速器(GBA)。 通过加速器,CSR将来自全球的生物安全领导者聚集在一起,分享经验和想法,强调重要的倡议和进步领域。
    生物安全情报网
    2024-03-14
    生物安全
  • 实力见证!华科先锋心脏放疗项目获批国家重点研发计划项目
    审批动态
    近日,科技部公布“十四五”国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项立项清单,其中医用直线加速器研发企业华科先锋牵头的“心律失常立体定向放射定量治疗系统技术研发及样机研制”项目,成功入选重点研发计划。 值得注意的是, 这是国家重点研发计划首次将心脏放疗领域技术纳入重点专项立项范畴。 国家重点研发计划是和国家自然科学基金、国家科技重大专项等并列的五大类中央财政科技计划(专项、基金等)之一,重点资助事关产业核心竞争力、整体自主创新能力和国家安全的战略性、基础性、前瞻性重大科学问题,共性关键技术和产品研发,以及重大工程装备应用等。
    百洋医药集团
    2024-03-14
    心脏放疗项目
  • 完美收官!诺康达助力合作伙伴取得8个批件,2024年全年协助合作伙伴申报项目100个,获得批件62个!
    公司动态
    全年共协助合作伙伴申报项目100个,2024年获得批件总数高达62个。 药学研究:氯化钾颗粒。 氯化钾颗粒用于治疗和预防伴或不伴代谢性碱中毒的低钾血症。
    诺康达
    2024-03-14
    康达 项目
  • 靶向药物发展中的共价药物,回首来时路中的优与劣
    前沿研究
    靶向共价抑制剂(TCI)。 小分子抑制剂通过 可逆、 或 不可逆 的方式,在特定情况下抑制功能失调的靶标。 不可逆共价抑制剂 的 概念尽管很理想,但现实中设计共价抑制剂却非常具有挑战性。
    医药速览
    2024-03-14
    靶向药物
  • ADC药物一些新的理解
    前沿研究
    至今已有超过370个新的ADCs进入临床试验,并最终获得了FDA的11项批准。 超过150个ADCs的临床试验中止。 尽管ADCs被设计为具有肿瘤选择性,但 它们仍然承受着与化疗相似和不同的毒性负担 。
    医药速览
    2024-03-14
    ADC药物
  • 对于EGFR和ALK突变的NSCLC患者,免疫治疗没啥效果,远不如靶向治疗
    前沿研究
    化疗和放疗后, 靶向治疗 已成为 EGFR 或 ALK 突变的不可切除 III 期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的 最佳巩固策略 , 而不是免疫治疗 。 在一项3 期 PACIFIC 试验中,PD-L1 抑制剂 durvalumab(度伐利尤单抗) 显著改善了不可切除 III 期 NSCLC 患者在同步放化疗 (cCRT) 后的 PFS 和 OS。 数据显示,5 年 OS 率为 42.9%,而安慰剂组为 33.4%。
    医药速览
    2024-03-14
    ALK EGFR 非小细胞肺癌
  • Cell | BACH1的互补降解途径调节红氧平衡
    前沿研究
    在正常和应激条件下,细胞依赖抗氧化基因来应对氧化损伤;但是在癌细胞中,抗氧化基因的过度活跃为癌细胞提供了意想不到的生存优势 【1】 。 NRF2的激活又可以降解血红素,从而间接稳定BACH1,形成一个负反馈回路,平衡NRF2和BACH1的活动。 目前对于NRF2的降解机制了解的较为清楚,而BACH1的降解机制则较少研究。
    BioArt
    2024-03-14
    BACH1 红氧
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