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首个国产重组U-VLP™-RSV疫苗：派诺生物LYB005中国临床试验获受理临床研究这是首个在国内申报临床的国产重组U-VLP™呼吸道合胞病毒疫苗。 该重组呼吸道合胞病毒疫苗LYB005已于今年上半年启动国际临床研究。 公司自主研发的另一款U-VLP™疫苗产品——LYB004(带状疱疹疫苗)的中国临床研究申请于今年7月获CDE受理，其国际临床研究也正在进行中。药时空2024-03-14RSV 呼吸道合胞病毒 带状疱疹疫苗
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一日三起IPO！纳斯达克迎来biotech上市潮医药投融资2024年9月13日，是 生物科技股首次公开募股（IPO）异常繁忙 的一天，纳斯达克同时迎来了 Bicara Therapeutics 、 Zenas BioPharma 和 MBX Biosciences 三家公司 的上市， 共筹集了7亿多美元 。 其中，癌症生物技术公司 Bicara Therapeutics以3.15亿美元完成了今年第三大规模的IPO ；自身免疫药物开发商Zenas BioPharma紧随其后，股票销售额达到 2.25亿美元 ；而研究内分泌和代谢疾病（包括肥胖）的MBX Biosciences则筹集了 1.63亿美元 。 Zenas和MBX也扩大了其IPO规模。药时空2024-03-14纳斯达克 Biotech
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祝贺民生药业他氟前列素滴眼液获批准生产！审批动态祝贺民生药业他氟前列素滴眼液获批准生产。 2024 年 09 月 14 日 ，杭州民生药业股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的他氟前列素滴眼液四类仿制药（批准文号：国药准字 H20244855 ）视同通过一致性评价的注册批件。 他氟前列素为前列腺素类似物，是一种选择性FP前列素类受体激动剂，其滴眼液入眼后可加强其角巩膜渗透性，经酶水解后转化成具有活性的羧酸形式(AFP-172)而进入房水中，AFP-172通过与前列腺素FR受体相互作用，促进脉络膜巩膜间的房水流出，从而达到降眼压。民生医药控股集团2024-03-14FP
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武田在研创新药物TAK-861获国家药品审评中心正式授予纳入“突破性治疗药物品种”审批动态武田中国今日宣布，公司 在研创新药物TAK-861获国家药品审评中心正式纳入“突破性治疗药物品种”， 预期用于发作性睡病I型的治疗。 本次纳入“突破性治疗药物品种”将加速TAK-861在中国的研发和审批速度，助力药物更早地惠及中国患者。 是一种罕见的慢性中枢神经系统疾病，由于患者的食欲素神经元大量缺失，导致大脑和脑脊液中食欲素神经肽水平低下。武田中国2024-03-14食欲素 创新药物 国家药品审评中心
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PFS超6个月！宜联生物首次公开靶向B7H3 ADC用于多瘤种治疗的临床数据临床研究2024年9月13日，宜联生物在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上，公布其YL201药物的积极临床数据，这是 公司首次公布的该药物的临床数据，显示YL201在包括小细胞肺癌、鼻咽癌、野生型非小细胞肺癌在内的多种实体瘤 展示出令人鼓舞的抗肿瘤效果。 本次公布的是一项在中、美开展的临床I期剂量递增和剂量扩展研究；所有受试者既往均接受过标准治疗，其中60%接受过2线以上治疗。 剂量递增研究在0.8-3.0 mg/kg共6个剂量水平进行，在2.8和3.0 mg/kg剂量组下分别观察到1例和2例剂量限制性毒性（DLT）事件，2.0和2.4 mg/kg被选作后续的推荐扩展剂量。凯莱英药闻2024-03-14小细胞肺癌 多瘤种 ADC
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怀格Portfolio丨君赛生物荣登华医榜「2024最具成长性细胞基因治疗企业TOP10」！公司动态君赛生物荣获华医榜·2024中国生物医药科技创新价值榜 「 最具成长性细胞基因治疗企业TOP10」。 华医榜·2024中国生物医药科技创新价值榜旨在发掘生物医药领域真正具有行业号召力和行业影响力的创新企业。 君赛生物致力于开发可覆盖多种类型晚期实体肿瘤的高品质、高可及性TIL细胞新药。怀格资本2024-03-14细胞基因治疗企业
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2023中国医药商业百强揭晓，康恩贝集团珍诚医药排位稳中有进公司动态9月12日，由商务部市场运行和消费促进司指导，中国医药商业协会主办的“2024医药流通创新大会暨中国药品流通行业信息大会”召开。 大会期间，2023年药品流通行业批发企业百强榜单发布，康恩贝集团旗下 浙江珍诚医药科技有限公司 蝉联批发企业百强榜单，排名较上年稳中有进。 浙江珍诚医药科技有限公司是一家专业服务于浙江省院外药品零售市场的专业供应商，矢志服务于人民群众的用药安全保障事业，并为大健康零售体系提供完善的专业服务方案，努力成为一家让客户健康有方、让员工幸福有道的现代医药商贸型专业供应链企业。康恩贝集团2024-03-14珍诚医药
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7款1类创新药首次在中国获批临床！审批动态这些产品拟用于治疗实体瘤、血液系统恶性肿瘤、血脂异常、银屑病等。 本文将根据公开资料对这些产品进行介绍。 公开资料显示，AZD0780是一种 口服PCSK9小分子抑制剂 。医药观澜2024-03-14PCSK9 实体瘤 血脂异常
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恒瑞医药1类癌症新药申报上市，治疗肺癌审批动态9月13日，恒瑞医药宣布其 注射用瑞康曲妥珠单抗（研发代号：SHR-A1811） 的药品上市许可申请获中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理，并且近日该产品已被CDE纳入优先审评，适应症为：用于既往接受过至少一种系统治疗的 局部晚期或转移性 HER2 突变成人非小细胞肺癌患者 的治疗。 注射用瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药自主研发的、 以HER2为靶点的抗体药物偶联物（ADC） ，拟用于HER2表达或突变的晚期实体瘤的治疗。 2024年6月，瑞康曲妥珠单抗治疗 HER2 突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的2期临床试验（SHR-A1811-I-103）主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。医药观澜2024-03-14HER2 非小细胞肺癌 类癌
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诺诚健华BCL2抑制剂再获批2项临床，针对白血病审批动态ICP-248是诺诚健华在研的一款 新型口服高选择性BCL2抑制剂 。 ICP-248是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂。 BCL2是细胞凋亡通路的重要部分，在多种血液系统恶性肿瘤有过度表达。医药观澜2024-03-14白血病 BCL2 BC
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