2024年9月14日，北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会、北京市发展和改革委员会、北京市经济和信息化局联合印发《北京市加快合成生物制造产业创新发展行动计划（2024-2026年）》的通知。 通知提出，到2026年，引育不少于5个合成生物学领军团队，新增3家合成生物制造上市企业，引育5-10家具有国内外影响力的领军企业，建立库容10万株以上的微生物菌种保藏库，新增专利保藏菌株约1万株，布局不少于2个合成生物制造设计与自动控制平台、3-5个千升级中试工艺放大平台。 北京市加快合成生物制造产业创新发展行动计划（2024-2026年）。

9月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，齐鲁制药申报的司美格鲁肽注射液的上市申请获得受理，具体适应症尚未披露。 根据齐鲁制药开展的 司美格鲁肽注射液的临床研究推测，此次申报的适应症可能为2型糖尿病。 司美格鲁肽是一种长效 人胰高糖素样肽-1（GLP-1） 类似物，与天然GLP-1的氨基酸序列具有94%的同源性，能起到GLP-1受体激动剂的作用。

2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于9月13日至17日在西班牙巴塞罗那召开。 这项研究旨在评估博瑞纳（洛拉替尼，第三代ALK抑制剂）对比第一代ALK抑制剂在 既往未经治疗的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者 中的长生存结果。 CROWN研究是一项随机、开放性、平行双臂3期试验。

根据即刻药数数据库，上周（9月9日~9月15日），全球 生物制药领域 至少14家 致力于创新药研发的公司宣布完成新一轮融资，其中包含2家中国公司。 这些最新获得资本市场青睐的新锐公司 主要致力于 多肽、 抗体、耐药菌抗菌素、细胞和基因疗法、放射性药物 等 领域。 融资金额： 2.25亿美元。

摘要: 胶原蛋白是哺乳动物中含量最多的蛋白质，至今已发现28种类型，主要分为纤维性胶原蛋白、网状胶原蛋白、珠状丝状胶原蛋白、锚定纤维蛋白、膜蛋白以及multiplexins胶原蛋白，其中纤维性胶原蛋白中Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型胶原蛋白占人体胶原蛋白的80%~90%。 目前，根据来源，胶原蛋白大致分为动物源胶原蛋白和重组胶原蛋白。 正文: 胶原蛋白是人体细胞外基质的主要蛋白质，在人体中含量丰富，占人体蛋白质三分之一，占皮肤干重四分之三，对于骨骼、皮肤、关节起关键的连接作用。

PIK3CA 热点区域突变与HER2阳性乳腺癌患者对新辅助抗HER2治疗和HR阳性乳腺癌内分泌治疗的耐药性相关。 其最常见的热点区域突变位点包括第9号外显子的p.E542K和p.E545K突变，以及第20号外显子的p.H1047R突变，不同突变位点可能对乳腺癌患者治疗后缓解和预后有不同的影响。 近日，《临床癌症研究》（ Clinical Cancer Research ）发表了题为：An Analysis of PIK3CA Hotspot Mutations and Response to Neoadjuvant Therapy in Patients with Breast Cancer from Four Prospective Clinical Trials的研究。

近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司 力盈®来曲唑片 （规格：2.5mg）经国家药品监督管理局批准上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价， 批准文号：国药准字H20244891 。 对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性。 ➱ 鲁南制药舒更葡糖钠注射液获中国批准上市。

细胞医疗近年成为生物医学领域的前沿热点， 随着技术的突破和应用的推广，该行业展现出巨大的发展潜力。 近日，企查查发布的最新数据显示， 近十年，我国细胞医疗相关企业每年注册量逐年增加，2023年我国累计注册3.3万家细胞医疗相关企业，创近十年增量新高。 细胞疗法主要包括干细胞疗法与免疫细胞疗法。

近日，苏州瑞博生物技术股份有限公司（简称“瑞博生物”）自主研发的、靶向C5的siRNA药物RBD7007获欧盟临床试验许可，将在瑞典启动首次人体临床试验。 C5作为补体系统的重要组分之一，在先天免疫中发挥作用，参与机体免疫保护并且调节适应性免疫反应。 RBD7007是瑞博生物基于RIBO-GalSTAR TM 肝靶向技术平台独立开发的靶向C5的siRNA药物，抑制C5蛋白表达，阻断补体通路激活从而实现其治疗补体介导疾病的作用。

百济神州是一家全球肿瘤治疗创新公司，专注于为全世界的癌症患者研发创新抗肿瘤药物。 通过强大的自主研发能力和外部战略合作，我们不断加速开发多元、创新的药物管线和产品组合，致力于为全球更多患者全面提升药物可及性和可负担性。 联合创始人、科学顾问委员会主席。