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利用人源化小鼠模型推进肿瘤临床前研究前沿研究== "undefined" && iter[Symbol.iterator] ! = null || iter[" ! = null) return Array.from(iter); } function _unsupportedIterableToArray(o, minLen) { if (!美迪西Medicilon2024-03-14人源化小鼠
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从无药可医到多款疗法获批，DMD疗法的下一步走向何方？审批动态在近日举办的2024药明康德投资者开放日上，药明康德联席首席执行官陈民章博士对化学业务平台能力、规模及业务增长驱动力进行了 精彩分享 。 9月恰逢肌肉萎缩症公共意识月（Muscular Dystrophy Awareness Month），在今天这篇文章中，药明康德内容团队将以杜氏肌营养不良症（DMD）为引子，介绍PMO/PPMO疗法如何为DMD患者，乃至更多罕见病患者带来了新希望。 DMD是一种致命的罕见肌肉萎缩疾病，由于编码抗肌萎缩蛋白（dystrophin）的基因发生变异，导致肌肉逐渐无力萎缩。药明康德2024-03-14抗肌萎缩蛋白 肌肉萎缩 DMD
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271种非肿瘤药效评价模型，美迪西赋能新药临床前药效研究临床研究美迪西药效部 依托多年的临床前药理药效研究及新药研发经验积累， 目前已成功建立了270余种非肿瘤药效评价模型 ，完成了多项不同研究阶段的新药临床前药效评价。 非肿瘤药效服务团队由涉及神经系统、心脑血管等多领域的专家领衔，具备拥有深厚专业理论知识和多年实验经验的管理人员和技术人员，根据客户需求提供各种动物模型的药效研究服务， 包括 炎症和免疫性疾病模型、精神神经系统疾病模型、消化系统疾病模型、代谢性疾病模型、心血管疾病模型等 ，助力中药、小分子化药、核酸药物、抗体药物、ADC药物、细胞制剂等各类新药的研发。 精神神经系统疾病模型。美迪西Medicilon2024-03-14肿瘤 神经系统疾病 非肿瘤药效
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总缓解率超90%的CAR-T疗法；有望一月一针的超长效GLP-1受体激动剂…… | 一周盘点临床研究2. Metsera公司的超长效减肥疗法MET-097在临床1期试验中实现了显著且持久的减肥效果，受试者在接受治疗第36天后，体重下降达7.5%，并有望达到每月一次的给药频率。 药明康德内容团队整理。 P-BCMA-ALLO1：公布1期临床试验的新数据。药明康德2024-03-14减肥
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超90%患者获得缓解！潜在“best-in-class”变构小分子亮眼数据公布临床研究为期52周的2期开发标签数据预计在2025年上半年会公布。 ESK-001同时正在ONWARD临床3期项目中接受评估。 28周的的开放标签扩展期数据显示，截至2024年3月1日，随着时间的推移，患者的银屑病面积和严重程度评分（PASI）终点应答呈现剂量依赖性持续增加。药明康德2024-03-14小分子亮眼数据
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罗氏突破性抗体疗法达到3期临床主要终点，监管递交在即临床研究近日，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，抗CD20抗体疗法Gazyva（obinutuzumab）在治疗狼疮性肾炎患者的3期临床试验REGENCY中获得积极顶线结果。 它们是76周时达成CRR并减少皮质类固醇使用的患者比例，以及蛋白尿水平获得改善的患者比例。 这些临床终点是狼疮性肾炎获得更好控制的重要指标。药明康德2024-03-14狼疮性肾炎 抗体疗法 3期
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有望逆转动脉粥样硬化！新锐联手开发潜在“first-in-class”mRNA疗法；Flagship推出递送技术平台公司……公司动态有望逆转动脉粥样硬化，新锐联手开发潜在“first-in-class”mRNA疗法。 日前，Repair Biotechnologies和Genevant Sciences公司宣布，双方达成研发合作协议， 结合Repair公司的胆固醇降解mRNA技术和Genevant公司的专有脂质纳米颗粒（LNP）技术，开发创新动脉粥样硬化疗法。 Genevant可能获得高达1.07亿美元的前期付款和潜在里程碑付款。药明康德2024-03-14动脉粥样硬化 mRNA
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全球首个获批用于眼病的通用型细胞疗法在日本正式推出审批动态这是全球首个获批用于治疗角膜内皮疾病的细胞疗法，已在日本获得监管和报销批准。 目前，日本京都市京都府立医科大学（KPUM）的Shigeru Kinoshita 教授实施了该细胞治疗的手术。 大 泡 性角膜病变是一种影响角膜内皮细胞，危及并衰弱视力的疾病。医麦客2024-03-14细胞疗法 眼病
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71%患者肿瘤完全消失！非病毒基因疗法治疗膀胱癌关键试验结果公布临床研究分析显示，高达71%的患者达成完全缓解（CR）。 公司预计在2026年年中为detalimogene提交生物制品许可申请（BLA）。 膀胱癌是发病率最高的癌症之一，其中NMIBC占膀胱癌确诊患者75%以上。医麦客2024-03-14膀胱癌 非病毒基因疗法
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海南自由贸易港：生物医学新技术促进规定（草案）》征求意见，涉及干细胞等研发注册政策征求意见指出，医疗健康产业是海南自贸港重点发展产业之一，博鳌乐城先行区是海南医疗健康产业核心。 通过制定地方性法规，促进生物医学新技术产业发展，是发挥“先行先试”政策优势，以高水平开放推动国际医疗旅游和高端医疗服务发展，建设世界一流的国际医疗旅游目的地和医疗科技创新平台的具体做法。 这一公告介绍到， 《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定（草案）》对国家卫生健康委部门规范性文件等有所突破。医麦客2024-03-14生物医学
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